放射性药物

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先通医药冲刺“核药第一股”:持续亏损现金流欠佳,偿债能力偏弱
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-27 00:58
转自:港湾商业观察 生物医药类企业赴港上市的热情近年来一直不减,北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称,先 通医药)日前也向港交所主板递交上市申请,中金公司和中信证券担任联席保荐人。 外界预期,先通医药有望成为港股18A"核药第一股"。 天眼查显示,先通医药成立于2005年1月。招股书介绍,公司聚焦于中国放射性药物市场,致力于开发 及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。 1 核药市场高增长,跨国药企参与度高 根据灼识咨询报告,公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业;以药品上市许可持有人 (MAH)身份获得创新放射性药物生产许可的企业;及完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家 药品监督管理局受理新药申请的企业。 截至最后实际可行日期,公司管线聚焦肿瘤学;神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产 (包括四种核心产品,即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。 先通医药核心产品是XTR008,该产品是一款处于注册阶段的177Lu标记靶向SSTR的放射性配体,用于 NENs的治疗。作为中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,公司已基于在中国完成 ...
先通医药IPO:研发趋于内卷蓝海窗口日益狭窄 递表前已有投资者清仓退出
Xin Lang Zheng Quan· 2025-06-20 07:54
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 近日,先通医药递交招股书,拟在港交所主板上市,中金公司与中信证券为其联席保荐人。此前,公司 曾于2016年在新三板短暂挂牌交易。资料显示,先通医药致力于开发及商业化放射性药物,是国内最早 一批从事核药研发的企业之一。 根据灼识咨询报告,先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,首家以药品上市许可持 有人(MAH)身份获得创新放射性药物生产许可的企业,也是国内首家完成治疗用放射性配体注册临 床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请(NDA)的企业。 根据弗若斯特沙利文资料显示,截至2023年10月,全球共有64款放射性核药获批上市,其中50款仅用于 诊断、13款仅用于治疗、1款既用于诊断也用于治疗。中国共有42款放射性药物获NMPA批准上市,其 中24款仅用于诊断、15款仅用于治疗、3款既用于诊断也用于治疗。其中,22款药物已纳入乙类常规医 保目录。此外,目前处于临床和申报上市阶段的核药项目有32个,准上市的核药物有42种,其中24种为 诊断型核药。 而靶向Aβ的PET示踪剂XTR005(欧韦宁®)已于今年1月获批上市,用于测量 ...
智通港股早知道 | 香港推动港股人民币柜台纳入港股通 猪价刷新17个月低点
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-17 00:00
6月16日,港交所行政总裁陈翊庭就"H+A"上市机制接受采访时表示,大湾区企业同步在港深上市有助 于扩大投资者覆盖范围,不会稀释市场流动性。据了解,目前港交所正在处理超过160家企业的上市申 请,其中近20家拟募资规模预计达10亿美元以上。 香港证监会行政总裁梁凤仪等多位香港监管部门人士表示,正在积极推动港股人民币柜台纳入港股通, 这一机制期望在年底前开通。业内人士认为,人民币柜台纳入港股通有助于扩大人民币资产配置渠道, 降低港股通投资者的汇率波动风险,尤其利好长期配置型资金。"双柜台模式"有助于港股市场接通离岸 人民币流动资金池,该资金池有望持续投资以人民币计价的港股,为相关公司提供汇兑风险更小、利率 成本更低的离岸融资方式。 【大势展望】 纳斯达克中国金龙指数收涨2.07% 【今日头条】 隔夜美股道琼斯工业平均指数比前一交易日上涨317.3点,收于42515.09点,涨幅为0.75%;标准普尔 500种股票指数上涨56.14点,收于6033.11点,涨幅为0.94%;纳斯达克综合指数上涨294.38点,收于 19701.21点,涨幅为1.52%。大型科技股普涨,Meta、英特尔涨近3%,加密稳定币公司Ci ...
先通国际医药港股IPO:聚焦放射性药物,2年合计亏损超4亿
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-10 08:46
北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称"先通国际医药")近日提交港股上市申请,中金公司、中信证券为联席保荐人。 先通国际医药曾于2016年在新三板上市,后于2018年自愿从新三板摘牌。 | | 截至12月31日止年度 | | | --- | --- | --- | | | 2023年 | 2024年 | | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | | 收益 | 10,232 | 44.064 | | 銷售成本 | (32,535) | (40,686) | | 毛利/(損) | (22,303) | 3.378 | | 其他收入及收益 | 137,282 | 100,980 | | 銷售及分銷開支 | (13,854) | (24,353) | | 貿易應收款項減值虧損淨額 | (285) | (1,257) | | 行政開支 | (83.857) | (106.591) | | 研發開支 | (296,988) | (227,982) | | 權益股份贖回負債的公允價值變動 | 21,610 | 135,290 | | 分佔聯營公司虧損 | (6,344) | (8,111) | | 其他開支 | (460 ...
两年亏4.65亿!先通医药冲刺港股“核药第一股”:盈利模式单一,研发开支反常下滑
Shen Zhen Shang Bao· 2025-06-08 06:03
深圳商报·读创客户端记者 李耿光 港交所官网显示,6月6日,北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称"先通医药")公告,进一步委任广发证券(香港)经纪有限公 司、星展亚洲融资有限公司及招银国际融资有限公司为其整体协调人。此前的5月26日,先通医药已向港交所主板递交上市申请,中金公司 (601995)和中信证券为联席保荐人。 | [編纂]項下的[编纂]數目 | : [编纂]H股(視乎[编纂]行使與否而定) | | --- | --- | | [編纂]數目 ። | [编纂]H股(可于重新分配) | | [编纂]數目 | [编纂]股H股(可予重新分配及視乎[编纂]行 | | | 使否而定) | | 最高[编纂] : | 每股H股[编纂]港元,另加1%經紀佣金、 | | | 0.0027% 證監會交易徵費、0.00015% 會財局 | | | 交易徴費及0.00565% 香港聯交所交易費(須 | | | 於申請時以港元繳足,多繳款項可予退還) | | 面值 : | 每股H股人民幣1.00元 | | 【霜景】:【漏景】 | | | 聯席保薦人、[編纂]、 | | | [编纂] | | 招股书显示,先通医药成立于200 ...
北京先通港股IPO:发展成本高昂且候选产品尚未确保成功
Jin Rong Jie· 2025-06-03 09:49
在财务方面,2023年及2024年,北京先通的研发开支分别为人民币297.0百万元及人民币228.0百万元。 2023年及2024年,公司核心产品的研发成本分别为人民币152.9百万元及人民币96.6百万元,分别占相关 期间研发开支总额的51.4%及42.3%,以及经营开支总额的38.7%及26.9%。截至最后实际可行日期,北 京先通在中国推出了两款产品,即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射 液。 北京先通的产品管线采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合,涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核 素。截至最后实际可行日期,公司的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15 项资产,其中四种为核心产品,分别是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。在公司的管线资产中, 三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,四项处于研究者发起的试验或临 床前研究阶段。特别值得注意的是,公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基 于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产。 5月26日,北京先通国际医药科技股份有限公司 - B(以下简称" ...
先通医药递表港交所 聚焦放射性药物赛道
Zhong Guo Zheng Quan Bao· 2025-05-28 15:16
先通医药5月26日向港交所递交H股发行上市的申请,中金公司、中信证券为联席保荐人。公司曾于 2016年在新三板挂牌,并于2018年摘牌。 根据招股书,先通医药已建立两个自有生产基地并投产,一个位于江苏省无锡市,另一个位于广东省中 山市。截至5月16日,基地的总建筑面积超2万平方米,设有共计12条商业规模生产线。此外,公司在四 川省绵阳市建设一个自有生产基地,预计将于2025年第三季度投产。公司致力于通过内部生产及与放射 性核素供应商的合作关系维持稳定及多元化的放射性核素供应。 招股书显示,先通医药的管线主要聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产 (含四种核心产品XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。其中,XTR008为靶向SSTR(生长抑素受 体)的治疗用放射性配体,用于神经内分泌肿瘤的治疗。今年4月份,国家药监局受理该药的新药申请 (NDA)。公司预计将于2026年获得NDA批准。 截至5月16日,公司在国内推出两款产品,即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺 苷注射液。 招股书称,XTR005为一种靶向Aβ的PET示踪剂,旨在通过PET成像测 ...
先通医药冲刺港交所:中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业
IPO早知道· 2025-05-27 01:29
中国放射性药物市场正迎来增长拐点。 本文为IPO早知道原创 作者| Stone Jin 微信公众号|ipozaozhidao 具体来讲: XTR008是一种处于注册阶段的177Lu 标记生长抑素受体靶向的放射配体,用于神经内 分泌肿瘤的治疗 ; XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元 靶向 的正电子发 射断层扫描( "PET")诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病("AD")或AD痴呆引起的 轻度认知功能障碍("MCI") ; XTR004是一种18F标记的线粒体 复合 体 I靶向的诊断用放射性配 体,用于PET- 心肌灌注成像("MPI") ; XTR003是一种潜在的同类首创18F 标记的PET诊断用 放射性配体,用于心肌脂肪酸代谢成像,以检测心肌存活性。 | | 候埋栗物 | 放射性 | | | | | | 圆裂雕段(1) | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | (商品名辑) | 核蓄 | 砲貼 | (治療組數) | 臨床前/ 1 ...
新股消息 | 先通医药递表港交所 为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业
智通财经网· 2025-05-26 11:11
智通财经APP获悉,据港交所5月26日披露,北京先通国际医药科技股份有限公司(简称"先通医药")向港交所主板递交上市申请,中金 公司、中信证券为联席保荐人。招股书显示,根据灼识咨询报告,先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业。 XTR004是一种F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体,用于PET-心肌灌注成像("MPI")。XTR003是一种潜在的同类首创F标记 的PET诊断用放射性配体,用于心肌脂肪酸代谢成像,以检测心肌存活性。 在先通医药的管线资产中,三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,及四项处于研究者发起的试验("IIT") 或临床前研究阶段。尤其是,公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开 发的资产。 先通医药已建立两个自有的生产基地并已投产,其中一家位于江苏省无锡市,另一家位于广东省中山市。截至最后实际可行日期,该 等基地的总建筑面积("总建筑面积")超逾20,000平方米,设有共计12条商业规模生产线。此外,公司在四川省绵阳市另设有一个自有生 产基地,预计将于2025年第三季度开始投产。 上市产品方 ...
Cellectar Biosciences(CLRB) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 13:32
Cellectar Biosciences (CLRB) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:30 AM ET Company Participants Anne Marie Fields - Managing DirectorJames Caruso - President, CEO & DirectorChad Kolean - CFOJarrod Longcor - Chief Operating OfficerAydin Huseynov - Managing Director, Equity Research Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by, and welcome. At this time, all participants are in a listen only mode. Following the presentation, there will be a question and answer session. Please be advised that toda ...