汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)

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港股异动 | 亿胜生物科技(01061)涨超10% anti-VEGF眼用注射生物药品的生物制品许可申请已获受理
智通财经网· 2025-08-14 02:01
消息面上,亿胜生物科技发布公告,有关受许人(均为公司的全资附属公司)与上海复宏汉霖生物技术股 份有限公司(复宏汉霖)订立共同开发许可协议,以根据共同开发许可协议的条款共同开发许可产品及向 受许人授出有关许可产品的独家权利。许可产品为内含重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体 (anti-VEGF)作为原料药的生物药品,拟用于治疗渗出性(湿性)老年性黄斑部病变(湿性AMD)。 智通财经APP获悉,亿胜生物科技(01061)涨超10%,截至发稿,涨9.39%,报5.94港元,成交额932.61万 港元。 HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的基础上,根据眼科用药的需求对汉贝泰 (贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺进行优化,在活性成份不变的基础上,开发的新的眼科制 剂产品,拟用于湿性AMD的治疗。 用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已于近期获得中国国 家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。 ...
亿胜生物科技(01061.HK):用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已获受理
Ge Long Hui· 2025-08-13 11:57
格隆汇8月13日丨亿胜生物科技(01061.HK)公布,用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品 (HLX04-O)的生物制品许可申请已于近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)受理。 截至本公布日期,据董事所深知,中国尚无获批准的用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗产品。根据 IQVIA CHPA的最新数据,于中国上市的针对湿性AMD适应症的药物的2024年销售额约为人民币49亿 元。 HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的基础上,根据眼科用药的需求对汉 贝泰(贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺进行优化,在活性成份不变的基础上,开发的新的 眼科制剂产品,拟用于湿性AMD的治疗。 ...
亿胜生物科技(01061) - 有关渗出性(湿性)老年性黄斑部病变之治疗许可產品 生物製品许可申请已...
2025-08-13 11:51
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈之內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公佈全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 茲提述(i)億勝生物科技有限公司(「本公司」)日期為二零二零年十月十五日之公佈(「該公 佈」),內容有關受許人(均為本公司之全資附屬公司)與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (「復宏漢霖」)訂立共同開發許可協議,以根據共同開發許可協議之條款共同開發許可產品及 向受許人授出有關許可產品之獨家權利;及(ii)本公司於二零二一年一月至二零二五年四月期 間刊發之若干公佈,內容有關上述事項的若干最新情況。許可產品為內含重組抗血管內皮生 長因子人源化單克隆抗體(「anti-VEGF」)作為原料藥之生物藥品,擬用於治療滲出性(濕性) 老年性黃斑部病變(「濕性AMD」)。除另有指明者外,本公佈所用詞彙與該公佈所界定者具有 相同涵義。 有關開發HLX04-O之進一步最新情況 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:1061) 有關滲出性(濕性)老年性黃斑部病變之治療 許可產品 生物製品許可申請已受理 現時市況 截至本 ...