近日，国家药品监督管理局公布创新医疗（002173）器械特别审查名单——苏州云合景从新材料科技有限公司研发的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"成功 入选。继3月卓阮医疗科技(苏州)有限公司生物疝修补补片通过审查后，太仓又一企业产品跻身国家创新赛道。至此，太仓已有6个产品进入国家及省级创 新通道2个通道内产品斩获医疗器械注册证创新矩阵初具规模。 搭建平台，赋能发展通过承接各类培训、会议，构建多元化的政企交流新平台。今年已承办新形式下的医疗器械可用性工程与审评核查监管论坛及多个上 级部门组织的面对面服务活动，为辖区企业搭建信息互通、资源共享的有效桥梁。 据了解，太仓市市场监管局将继续以更高标准建设江苏省药品监督管理局审评核查太仓工作站，通过高效运作"一站式"服务窗口，灵活运用市场监管"工 具箱"，主动强化部门协同联动，共同推动生物医药领域创新成果的快速转化与应用，助推全市生物医药企业高质量发展。 精准对接，护航全程创新推出"专班对接+定制服务"机制，聚焦企业需求，为企业量身定制服务方案，今年以来已累计开展各类生物医药产业服务70余 次，让企业在发展道路上少走弯路，轻装上阵。 专家指导，破解难题积极联动省级审评核查专家 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有 14款产品 进入创新通道。其中包括， 卓阮医疗科技（苏州）有限公 司 申请的" 生物疝修补补片 "。 # 揭开"基底膜"的神秘面纱 # 生物疝修补补片 材料来源 ：该产品由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的 三明治结构补片 。 在机体的自我修复过程中，完整的BM对子宫内膜、皮肤、肌肉、角膜等组织功能性再生必不可少。如同机体内的天然BM的惊人诱导再生能力，BM产品植入后可 以快速促进机体细胞的黏附、迁移和分化，帮助组织特异性细胞定位并引导组织有序性再生，显著增强组织修复和伤口愈合，实现组织特异性再生。 超高生物活性 调节机体免疫应答，组织相容性高 降低瘢痕、降低粘连组织形成 减少并发症、远期力学强度稳定 有助于实现部分程度的特异性、功能性修复 结构特点 ：产品设计为" 粘膜下层+基底膜" 的仿生结构，具有贯穿孔，加速周围组织细胞长入，利于组 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有14款产品进入创新通道。 | | 公众号 邮箱登录 内部培训系统 使用指南 网站地图 | | | --- | --- | --- | | mnr 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 Center For Medical Device Evaluation . NMPA | 请输入关键字 Q | | | G 机构概况 信息公开 法规文件 | 审评科学 办事大厅 | | | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号） | | | | | | 发布时间:2025-03-26 | 1. 产品名称：人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法） 公司已获得两项国家创新医疗器械审批，先后被评为国家高新技术企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省双创人才企业等，申请、授权国家发明专利 36 项、国际 专利 5 项。 申请人：珠海圣美生物诊断技术有限公 ...