近日，国家药品监督管理局公布创新医疗（002173）器械特别审查名单——苏州云合景从新材料科技有限公司研发的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"成功 入选。继3月卓阮医疗科技(苏州)有限公司生物疝修补补片通过审查后，太仓又一企业产品跻身国家创新赛道。至此，太仓已有6个产品进入国家及省级创 新通道2个通道内产品斩获医疗器械注册证创新矩阵初具规模。 搭建平台，赋能发展通过承接各类培训、会议，构建多元化的政企交流新平台。今年已承办新形式下的医疗器械可用性工程与审评核查监管论坛及多个上 级部门组织的面对面服务活动，为辖区企业搭建信息互通、资源共享的有效桥梁。 据了解，太仓市市场监管局将继续以更高标准建设江苏省药品监督管理局审评核查太仓工作站，通过高效运作"一站式"服务窗口，灵活运用市场监管"工 具箱"，主动强化部门协同联动，共同推动生物医药领域创新成果的快速转化与应用，助推全市生物医药企业高质量发展。 精准对接，护航全程创新推出"专班对接+定制服务"机制，聚焦企业需求，为企业量身定制服务方案，今年以来已累计开展各类生物医药产业服务70余 次，让企业在发展道路上少走弯路，轻装上阵。 专家指导，破解难题积极联动省级审评核查专家 ...

正式报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 现有取得注册证产品： 取石网篮、肠道支架及输送系统、胆道支架及输送系统、颅内支撑导管等。 2024年临床项目处于快速有序进行中，并以计划启动"下静脉取栓装置用于治疗深静脉血栓形成的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对 照、非劣效临床试验"。 2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），有9款产品进入创新通道。 1. 产品名称：颅内静脉窦取栓支架 申请人：北京弘海微创科技有限公司 北京弘海微创科技有限公司成立于2017年11月份，是一家以植/介入医疗器械研发、生产、销售于一体的创新型平台公司，聚焦于神经、外周、消化、泌 尿、呼吸等植/介入领域的医疗器械研发，为医患提供完整的治疗方案。公司拥有全球独创的工艺技术，通过自主研发的设备，开发出具有卓越性能的植/介 入医疗器械。 2. 结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 申请人：广州市金圻睿生物科技有限责任公司 广州市金圻睿生物科技有限责任公司（简称"金圻睿"）于2016年成立，聚焦于精准医疗体 ...