证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号： 2025-058 三、风险提示 深圳普门科技股份有限公司 本次获得 IVDR CE 认证，仅代表公司相关产品获得欧盟市场的准入资格， 产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未 来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。 关于自愿披露公司产品获得IVDR CE认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）的 7 项电化学发 光试剂产品获得欧盟公告机构 T?V 南德意志集团签发的 IVDR CE 认证。具体 情况如下： 一、获证产品的基本信息 序 证书 产品名称 分类 预期用途 号 有效期至 Free Prostate Specific Antigen (eCLIA) 用于癌症筛 剂盒（电化学发光法） 查、 诊断 、分 Total Prostate Specific Antigen (eCLIA) 期或监测 盒（电化学发光法） Creatine Kinase MB (El ...

普门科技公告，近日公司7项电化学发光试剂产品获得欧盟公告机构T V南德意志集团签发的IVDR CE 认证。 ...

普门科技公告，公司近日获得欧盟公告机构T V南德意志集团签发的IVDR CE认证，涉及13项电化学发 光试剂产品。产品包括抗甲状腺球蛋白抗体、C肽、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、甲状腺结合球 蛋白、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、雌二醇、促卵泡生成素、促黄体生成素和泌乳素、睾酮 等测定试剂盒。这些产品均属于ClassB分类，有效期至2029年6月23日。新的欧盟体外诊断医疗器械法 规(IVDR)替代原指令(IVDD)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司已有累计20项 电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。本次获得认证的产品已具备进入欧盟市场的必要条件，有利于 提升公司在欧盟市场的竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。 ...