血红蛋白层析柱
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普门科技(688389.SH):产品获得IVDR CE认证
Ge Long Hui A P P· 2025-11-20 07:56
格隆汇11月20日丨普门科技(688389.SH)公布,公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获 得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDRCE认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次 获得IVDRCE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,有利于进一步提升公司体外诊断产品在欧 盟市场及其他认可IVDRCE认证地区的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。 ...
普门科技(688389.SH)获多项产品获IVDR CE认证
智通财经网· 2025-11-20 07:48
普门科技(688389.SH)公告,公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构 TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证。新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代 原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目 前,公司已有累计53项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。 ...
普门科技获多项产品获IVDR CE认证
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-20 07:47
普门科技(688389.SH)公告,公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构T V 南德意志集团签发的IVDR CE认证。新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟 体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前,公司已 有累计53项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。 ...
普门科技:26项电化学发光试剂产品及血红蛋白层析柱获IVDR CE认证
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-20 07:39
普门科技公告,公司26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构T V南德意志集团 签发的IVDR CE认证。此次获证产品包括hs-cTnI(eCLIA)、Heart-type Fatty Acid Binding Protein(Electrochemiluminescence immunoassay)、Lipoprotein-Associated Phospholipase A2(Electrochemiluminescence Immunoassay)等测定试剂盒,以及Multi Control Cardiac Marker心肌标志物 复合质控品等。这些产品均于2029年6月23日期满证书有效期。此次获得IVDR CE认证,有利于进一步 提升公司体外诊断产品在欧盟市场及其他认可IVDR CE认证地区的综合竞争力。 ...