本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 盐酸米诺环素适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏 菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染等，其原研厂家为美 国惠氏制药有限公司。海正南通公司盐酸米诺环素已于2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》，目前盐酸米诺环素原料药国内主要生产厂商有海正南通公司、浙江昌海制药有限公司等。据统 计，盐酸米诺环素原料药2024年全球销售量约为35,658.87公斤，其中国内销售量约为7,914.50公斤； 2025年1-6月全球销售量约为17,265.61公斤，其中国内销售量约为4,156.60公斤（数据来源于IQVIA数据 库）。 检查地址：江苏省南通市如东沿海经济开发区海滨四路18号 检查范围及相关车间、生产线：原料药(盐酸米诺环素)（合成及氢化工序：NP11幢HP102车间，精制工 序：NP08幢HP201车间；NP11幢HP102车间盐酸米诺环素生产线、NP08幢HP201车间盐酸米诺环素生 产线） ...

盐酸米诺环素适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏 菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染等，其原研厂家为美 国惠氏制药有限公司。海正南通公司盐酸米诺环素已于2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》，目前盐酸米诺环素原料药国内主要生产厂商有海正南通公司、浙江昌海制药有限公司等。 本次海正南通公司通过药品 GMP 符合性检查，表明其相关生产线、药品符合GMP要求，有利于公司进 一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。 格隆汇12月3日丨海正药业(600267.SH)公布，近日，公司全资子公司海正药业南通有限公司收到江苏省 药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》。 本次药品GMP符合性检查中，盐酸米诺环素原料药是上市前的首次药品GMP符合性检查，对应生产线 是新建生产线后首次通过GMP符合性检查，截至目前，上述车间相关固定资产累计投入约9,916万元， 其中已完成投入约8630万元（未经审计）。 ...

本次海正南通公司通过药品 GMP 符合性检查，表明其相关生产线、药品符合GMP要求，有利于公司进 一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。 本次药品GMP符合性检查中，盐酸米诺环素原料药是上市前的首次药品GMP符合性检查，对应生产线 是新建生产线后首次通过GMP符合性检查，截至目前，上述车间相关固定资产累计投入约9,916万元， 其中已完成投入约8630万元（未经审计）。 盐酸米诺环素适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏 菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染等，其原研厂家为美 国惠氏制药有限公司。海正南通公司盐酸米诺环素已于2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》，目前盐酸米诺环素原料药国内主要生产厂商有海正南通公司、浙江昌海制药有限公司等。 格隆汇12月3日丨海正药业(600267.SH)公布，近日，公司全资子公司海正药业南通有限公司收到江苏省 药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》。 ...