67家医疗健康与技术相关组织，联合向美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）署名请愿，要求加快创新医疗器械的医保覆盖速度。他们呼吁CMS与美国食品 药品监督管理局（FDA）更紧密地协同，因为当前的流程往往导致： 新产品即便通过FDA的审批，也要等待多年，才可能进入医保支付体系 。 北京和上海活动报名： 第三届全球手术机器人大会 2025医疗器械研发创新论坛 2025年8月21日，一则来自美国的新闻引起了思宇编辑的注意。 这封公开信直言不讳地指出， 美国患者平均需要等待近六年时间，才能在医保体系内使用获批的创新器械。 组织们认为，这种制度性滞后让患者错失了可以改善 甚至拯救生命的机会。 原来，美国企业和患者也在为"支付难"发愁。FDA的审批只意味着"安全有效"，但要真正进入市场、服务大多数患者，仍要跨过医保支付这道"门槛"。 一、为什么美国 人 也要"请愿"：FDA审批 vs. CMS支付 FDA审批 ≠ 患者可及 在美国，医疗器械的商业化路径往往被形象地称为"两道门"： 这一次67家组织集体"请愿"，正是针对第二道门的延迟。根据近期研究统计： 对于需要新支付路径的创新器械，从FDA批准到CMS给出覆盖决定，平 ...