粒子治疗设备
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上海:聚焦药品医疗器械重点领域和产品,建立在研重点品种服务清单
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-24 09:55
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若 干措施》的通知。其中提到,聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗 器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品,建立在研重点品 种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。 ...
上海:积极参与药品医疗器械国家标准制修订和国际标准协调
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-24 09:55
上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若 干措施》的通知,其中提到,强化标准引领。积极参与药品医疗器械国家标准制修订和国际标准协调。 发挥新型标准化技术组织作用,推进人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新 中医诊疗设备、细胞与基因治疗等前沿技术的标准化研究。持续开展中药饮片、中药配方颗粒及中医医 疗器械标准研究,依托国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)等国际标准化平台,制定中医 药国际标准。支持药品医疗器械生产过程数字化追溯等团体标准制订。 ...