今日生物医药、创新药、医药外包等大医药概念走强，药明合联涨超9%，药明康德AH股涨超9%，带 动恒生生物科技指数涨1.5%。 相关ETF方面，恒生医疗ETF(513060)早盘高开，盘中持续震荡，截至发稿，涨近1%，成交额近10亿 元，交投活跃。成分股中多数上涨，药明康德涨超8%；药明合联涨超7%；药明生物、固生堂、诺诚健 华涨超3%；先声药业、翰森制药、四环医药、微创机器人-B、微创医疗等个股跟涨，涨幅均超2%。 政策红利加速释放，产业迈入创新高速增长期 2025年上半年，中国创新医疗器械领域迎来里程碑式突破。国家药监局数据显示，上半年共批准45个创 新医疗器械产品上市，同比增长高达87%，增速创历史新高。同期创新药批准数量达43个，同比增长 59%，政策改革红利正加速转化为产业发展动能。这一爆发式增长背后，是药监部门出台的10项全生命 周期监管优化举措，覆盖审批加速、国际标准对接及临床应用支持等关键环节。在政策精准滴灌下，包 括心脏脉冲电场消融设备、血管内超声导管、三尖瓣修复系统在内的一批技术集成度高、研发难度大的 高端器械集中上市，标志着中国医疗器械产业正式迈入创新驱动的高质量发展周期。 国产高端化突破 ...

今年上半年，我国获批的创新医疗器械数量再创新高，国家药监局出台了优化全生命周期监管，支持高 端医疗器械创新发展的10项举措，包括心脏脉冲电场消融仪、心脏三尖瓣器械、血管内超声（IVUS） 导管等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械获批上市。 AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高，属于高端医疗器械的典型产品，是塑造 医疗器械新质生产力的关键。 据国家药监局最新统计数据，我国今年上半年批准创新药43个，创新医疗器械45个，同比分别增长59% 和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。 毕马威中国医疗健康和生命科学行业税务主管合伙人肖鑫在近日举办的毕马威首届健康科技50报告发布 会上指出："AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高，属于高端医疗器械的典型产 品，是塑造医疗器械新质生产力的关键。" 介入治疗迈向精准化 在这些获批的医疗器械中，本土医疗器械创新企业开始越来越多地崭露头角。近日，深圳北芯生命科技 自主创新研发的一款外周IVUS（血管内超声）导管获批三类医疗器械注册证，其打破了进口产品垄断 的局面，标志着中国外周血管精准介入的全新突破。 在传统外周血管介入治疗中，DSA ...