肺热咳喘颗粒

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证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-040
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-06-12 23:05
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 申请事项:临床试验 受理号:CXZL2500020 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年03月26日受理的肺热咳喘 颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于成人流行性感冒的 临床试验。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发的关于肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。现 将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:肺热咳喘颗粒 剂型:颗粒剂 肺热咳喘颗粒适用于清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎,喘息性支气管炎,支气管 肺炎属痰热壅肺证者。流行性感冒属热毒袭肺证者。 三、产品上市尚需履行的审批程序 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在取得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并 经国家药监局审评,审批通过后方可生产上市。 四、投资风险 ...
ST葫芦娃:肺热咳喘颗粒获药物临床试验批准通知书
news flash· 2025-06-12 09:07
ST葫芦娃(605199)公告,近日收到国家药监局核准签发的关于肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准 通知书》,同意本品开展用于成人流行性感冒的临床试验。该药品是在公司持有的已上市的"小儿肺热 咳喘颗粒"基础上进行改良研制,在原功能主治的基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者",同时增 加"成人"适用人群。适用于清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎,喘息性支管炎,支 气管肺炎属痰热壅肺证者。流行性感冒属热毒袭肺证者。 ...
葫芦娃药业:在研项目达116个 巩固儿药赛道优势
Sou Hu Wang· 2025-05-28 09:52
日前,葫芦娃药业(000301.SZ)发布2024年年度报告。报告披露,2024年,葫芦娃药业研发投入24,953.98万 元,同比增长58.63%,累计获专利112项,强化技术壁垒。 在研项目涵盖中药与化药创新药 葫芦娃药业之所以新品获批不断,关键在于储备了一批研发项目。 更值得关注的是,报告期内,公司在研项目达 116个,涵盖中药与化药创新药。后续发展潜力,值得期待。 葫芦娃药业中国儿科药品的领军企业,致力于成为中国儿童健康领域守护者。葫芦娃药业2024年年度报 告表示,通过整合前沿科研成果与商业化转化能力,公司在中药现代化、儿童用药及大健康产品领域形成 差异化竞争力,为长期可持续发展注入持续发展动力。 12个新品获批上市 2024年,葫芦娃药业在研发上取得显著成效。 据年报披露,报告期内,葫芦娃药业及子公司广西维威获批12个新品上市(布洛芬混悬液、头孢地尼颗粒、 帕拉米韦注射液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼 片等)。奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等产品通过及视为通过一致性评价。 截止报告期末,葫芦娃药业共有112 项专利,其中发明专利 102 项,实用型专利8 ...
中药股集体业绩“爆雷” 片仔癀、同仁堂等未能幸免 到底咋回事?
Xi Niu Cai Jing· 2025-05-09 07:08
作者:做梦的牛 被称为"药茅"的片仔癀,也"爆雷"了。 近期,片仔癀发布了2024年报,其中令人想不到的是四季度净利润仅有2.9亿元,同比下跌26.07%,创下了2019年来的最低水平。与此同时,片仔癀2024年 营业收入7.25%的增速更是创下了10年新低。 但如果将视角拔高到行业可以发现,这份年报折射的不仅仅是片仔癀的窘境,背后更是众多中药上市公司在当下的困境。 从片仔癀到全行业"爆雷" 片仔癀最大的困境早就被市场说透了,就是原材料成本过高,而且还无法控制。比如最核心的天然牛黄在过去两年就从65万元/公斤一路涨到165万元/公 斤,虽然近期有所回落,但依旧处在高位。 翻看片仔癀财报可以看到,不管是医药制造,还是肝病和心脑血管用药,直接材料成本占比都在90%以上。为了对冲成本上涨的压力,片仔癀曾在2023年单 次提价28.8%,但当年营业收入和净利润的增速分别为15.69%和13.04%,2024年又进一步下滑至7.25%和6.42%。 也就是说,760元/粒的片仔癀锭剂已经触及了消费者的接受上限,难以通过简单的提价转嫁成本。 事实上,2025年"黄牛"的回收价格就已经跌破了500元/粒,临期产品更是低至3 ...
内控存在重大缺陷,葫芦娃股票明起变更为“ST葫芦娃”
Bei Ke Cai Jing· 2025-04-29 14:45
同日,葫芦娃还披露了一则人事变动。公司总经理张铭芮因个人原因申请辞去总经理职务,辞职后张铭 芮将不再担任公司任何职务。这距离其接任总经理一职尚不足两个月。 4月28日晚,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"葫芦娃")宣布,因最近一个会计年度财务 报告内部控制被出具无法表示意见或否定意见的审计报告,公司股票交易触及其他风险警示情形。公司 股票将于2025年4月29日停牌1天,2025年4月30日起实施风险警示,公司股票简称将变更为"ST葫芦 娃"。 同日,葫芦娃还披露,其总经理张铭芮因个人原因,申请辞去总经理职务,而这距其上任不足两月。 被指内控存在重大缺陷 立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"立信")对葫芦娃形成保留意见的《审计报告》原因涉 及三方面。根据中国证券监督管理委员会海南监管局《关于对海南葫芦娃药业集团股份有限公司采取责 令改正措施的决定》,葫芦娃对其2023年度财务报表进行了重述。截至审计报告日,葫芦娃尚未提供与 重述事项相关的完整财务资料及相关原始资料,因此,立信表示,无法就重述事项对葫芦娃2024年度财 务报表可能产生的影响获取充分、适当的审计证据。 葫芦娃控股股东通过个人(非葫 ...
葫芦娃药业:深耕千亿级市场
Sou Hu Wang· 2025-04-22 05:14
这是千亿级市场规模! 中国是全球第二大儿科用药市场,市场规模超千亿元。随着国家"三胎"政策的全面放开,儿科用药需求也 随之增加。 米内网数据显示,近年来我国儿科药市场销售额均保持增长态势,除2020年受疫情影响,其余年份销售额增 速均在6%以上,市场潜力十足。 因此,不少药企将目光从成人药转向儿药。海南葫芦娃药业集团股份有限公司是为数不多将儿药作为"主 业"的企业,较早深耕千亿级儿药市场。 打造儿童明星药品 2024年上半年,葫芦娃的小儿肺热咳喘颗粒,跻身中国三大终端六大市场儿科中成药TOP5品牌,并且销售 额增长率达到12.93%。 据悉,葫芦娃的小儿肺热咳喘颗粒,是依托当代著名儿科专家赵心波教授几十年的临床经验,萃取医圣张仲 景经典名方麻杏石甘汤和白虎汤的精华,吸收中医温病学家吴鞠通先生的银翘散精髓研发而成。 2016年,国内顶尖药学、病理学、毒理学等各领域专家,对小儿肺热咳喘颗粒进行了"会诊",从含量、标 准、口味、药效等方面,推动该药创新升级。 经过临床的检验,葫芦娃牌小儿肺热咳喘颗粒(4g)疗效良好,成为一款明星药,荣获"2024健康产业品牌 榜"西普金奖。 "葫芦娃药业集团要深耕儿药市场,首先就得 ...