异麦芽糖酐铁注射液为化学药物，适应症为缺铁性贫血。缺铁性贫血是因铁摄入不足、吸收减少等致体 内铁缺乏，表现为乏力、头晕等。诊断靠血常规、血清铁等检查。 本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、 AUC_%Extrap；生命体征检查、体格检查、注射部位检查、实验室检查、心电图、记录不良事件和严 重不良事件。 药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川汇宇制药股份有限公司的异麦芽糖酐铁注射液在中国 缺铁性贫血参与者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下的生物等效性预试验已启动。 临床试验登记号为 CTR20260095，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 9 日。 目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 24 人。 该药物剂型为注射剂，用法为静脉途径给药，每次 1g（以铁计），单次给药。本次试验主要目的为比 较空腹给药条件下，四川汇宇制药股份有限公司提供的异麦芽糖酐铁注射液与 Pharmacosmos A/S 持证 的异麦芽糖酐铁注射液在缺铁性贫血参与者中吸收程度和速度的差异，估算其药代动力学参数等；次要 目 ...

恒瑞医药临床试验批准公告要点核心事项 公司及子公司获得国家药监局核准的4个药物临床试验批准，将开展前列腺癌相关的多中心、开放Ⅱ期 临床研究。获批药物情况 1. 注射用SHR-4394（注射剂） 适应症：前列腺癌 累计研发投入：3,840万元 国内外尚无同类产品获批 累计研发投入：9,266万元 具有克服耐药潜力，国内外暂无同类产品 3. 泽美妥司他片 EZH2抑制剂，已于2025年获批上市 累计研发投入：21,682万元 同类产品2024年全球销售额约5,100万美元 2. HRS-5041片（片剂） 新型AR PROTAC小分子，用于前列腺癌 4. 瑞维鲁胺片 第二代AR抑制剂，2022年已获批 累计研发投入：69,672万元 同类产品2024年全球销售额约110.37亿美元风险提示及免责条款市场有风险，投资需谨慎。本文不构成 个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意 见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。 ...

近日，根据江苏省药品监督管理局公布的新专业备案检查评审结果，苏北人民医院临床药理研究中心下 设的I期临床试验研究室——生物等效性试验专业顺利通过专业备案检查，标志着该院药物临床试验工 作稳步迈向新阶段，也为推动区域药物临床试验事业的高质量发展注入了新动力。 苏药学张晨 2025年11月11日至12日，苏北人民医院临床药理研究中心接受了江苏省药品监督管理局审核查验中心专 家组的首次备案现场检查。在临床药理研究中心主任束余声教授的带领下，研究团队前期做了充分准备 工作。通过专题汇报、实地考察、文件审阅及现场问答等环节，专家组对临床药理研究中心的软硬件设 施、研究团队及质量管理体系等展开了全面细致的检查，并就检查中发现的问题进行了现场反馈。针对 专家组提出的各项意见，研究团队进行逐条分析并认真整改落实。截至目前，苏北人民医院共有28个药 物临床试验专业、41个医疗器械临床试验专业，能够承接各类药物及医疗器械临床试验项目。 据介绍，自2023年12月苏北人民医院临床药理研究中心开始建设以来，该中心始终严格遵循国家《药物 临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规，以高标准、严要求有序推进各项 建设工 ...

PresentationPlease note that today's conference is being recorded. I will now hand the conference over to your speaker host, Will Roberts, Head of Communications. Please go ahead.Good day and thank you for standing by. Welcome to the Aclaris ATI-052 Clinical Trial Update Conference Call. [Operator Instructions]William RobertsSenior VP of Corporate Communications & Investor Relations Thank you, Olivia, and good morning, everyone, and welcome to the Aclaris Therapeutics conference call to review the positive ...

下一步，该院肿瘤科将在北京天坛医院专家团队的指导下，以本次GCP项目为起点，持续提升临床研究 组织与实施能力，推动科研成果向临床转化，为贵州省中枢神经肿瘤患者提供更多参与前沿治疗研究的 机会。 （贵阳日报融媒体记者 张梅） （《启动全省首个 脑恶性肿瘤药物临床试验》由贵阳日报为您提供，转载请注明来源，未经书面授权 许可，不得转载或镜像。） 转自：贵州日报 本报讯 近日，市二医（金阳医院）召开肿瘤科药物临床试验GCP项目启动会。这是该院通过药物临床 试验机构备案后首次承接药物临床试验项目，也是中枢神经肿瘤领域临床试验落地贵州省的首个项目， 标志着医院药物临床试验工作实现"从0到1"的突破。 据悉，本次启动的项目由该院肿瘤科牵头实施，填补了该院在药物临床试验领域的空白，具有重要的里 程碑意义。也标志着该院肿瘤科在中枢神经肿瘤等重点方向上，率先融入国内多中心临床研究协作体 系，为贵州省相关领域临床研究提供了示范样本。 ...

恒瑞医药(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药 品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期 开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初 步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全 性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 ...

亿帆医药（002019）(002019.SZ)公告，公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一生物制 药(北京)有限公司(上述子公司合称"亿一生物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床 试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(简称"F-652")开展治 疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。 ...

Core Viewpoint - The internal conflict within Sinovac Biotech (SVA.NASDAQ) primarily stems from a power struggle between its founders, Pan Aihua (and ally Li Jiaqiang) and Yin Weidong, centered around profit distribution [1][2][15]. Group 1: Internal Conflict and Resolution - After years of internal strife, Sinovac Biotech temporarily resolved the conflict with a substantial dividend payout [3][16]. - In July 2025, the company announced a $7 billion dividend, which significantly alleviated tensions among shareholders [4][17]. - Following the dividend, shareholders experienced substantial financial gains, leading to a reduction in conflicts among them [5][18]. Group 2: Legal Proceedings - On December 29, 2025, a second trial resulted in reduced sentences for Pan Aihua, Luo Deshun, and Li Pengfei, who were previously convicted due to internal disputes [6][19]. - In November 2022, the three were taken into custody by the Zibo Public Security Bureau and later prosecuted for alleged crimes [19]. - The first trial in February 2024 found Pan Aihua guilty of embezzlement and misappropriation of funds, sentencing him to 13 years, while Luo Deshun received 7 years and Li Pengfei 8 years [6][19]. - The second trial significantly reduced their sentences: Pan Aihua's term was shortened to 5 years, Luo Deshun's to 3 years, and Li Pengfei's to 2 years and 9 months [19]. Group 3: Criminal Charges - Pan Aihua and Luo Deshun were charged with misappropriation of funds, a straightforward charge [21]. - Li Pengfei faced more complex charges, including forgery of official documents and company seals [22][23]. - Reports indicated that Li Pengfei forged 49 police seals to create false death certificates and household registration cancellation documents for clinical trial purposes [11][25].

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，万邦德制药集团有限公司的石杉碱甲口服溶液与石杉碱甲 注射液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、交叉设计的药代动力 学比较研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255231，首次公示信息日期为2025年12月 30日。 该药物剂型为溶液剂，用法为在空腹状态下，口服给药0.22mg，240mL温水送服，单次给药。本次试验 主要目的为比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力 学特征。次要目的为评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度，评估空腹状态下两种制剂的安全性。 石杉碱甲口服溶液为化学药物，适应症为重症肌无力。重症肌无力是一种神经肌肉接头传递功能障碍的 获得性自身免疫性疾病，主要表现为部分或全身骨骼肌无力和极易疲劳，活动后症状加重，休息和胆碱 酯酶抑制剂治疗后症状减轻，诊断依赖临床表现及相关检查。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现 的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不 构成个人投资建 ...