2025年10月29日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第10号），有7款产品进入创新通道。 1 . 自膨式颅内药物 洗脱 支架 系统 利兰生物科技（苏州）有限公司总部位于苏州，是一家专注于神经血管介入医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。公司致力于颅内支架、药物洗脱系统等创 新产品的开发，依托先进的生物材料技术和临床合作平台，旨在为脑血管疾病患者提供微创、安全的治疗解决方案，已获得多项国家专利，并与多家三甲医院开展 临床验证，推动神经介入领域的国产化创新。 2 . 植入式无线脑机 接口 系统 申请人 ：上海阶梯医疗科技有限公司 上海阶梯医疗科技有限公司成立于2021年8月，总部位于上海，是一家 专注于植入式脑机接口领域的创新型科技企业 。公司致力于微创植入式脑机接口技术的研发 与应用，产品可应用于运动控制（如瘫痪、精细肢体控制、失语）、神经疾病病灶监测及调控（如帕金森症、抑郁症）、感知觉修复（如失明、失聪）等多个领 域。 公司已成功研制中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统，入选工信部2023年未来产业创新任务"揭榜挂帅"项目，并获得上海市2024年度"科技创新 ...