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芬戈莫德
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东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊国内首仿过评,原研药垄断局面被打破
Ge Long Hui· 2025-10-14 10:32
芬戈莫德是诺华从日本Mitsubishi制药引进的药物,在2010年9月在美获批,成为首个可经口服给药的用于复发缓解型多发性硬化症的治疗,是同类药物中首 个可口服的新型免疫抑制剂。盐酸芬戈莫德胶囊被纳入国家第一批临床急需药品名单,原研在2019年获批进入中国市场,随后在2020年进入国家医保谈判目 录,现为2024版国家医保常规目录品种。 芬戈莫德上市初期,全球市场表现不错。2018年超33亿美元的销售成绩。据摩熵医药数据库显示,该药品在2024年全球市场的销售额超5亿美元。 10月11日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,广东东阳光药业按化药注册分类申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市,并拿下国内首仿。目 前,东阳光药业是该产品首家申报仿制上市并获批的国内药企,同时也是该公司首款口服免疫抑制剂。 | 截 | | --- | 图来源:NMPA | 盐酸芬戈莫德胶囊 | | | | | --- | --- | --- | --- | | 基本信息 | | | | | 药品名称 | 盐酸芬戈莫德胶囊 | | | | 企业名称 | 广东东阳光药业股份有限公司 | | | | 规格 | 1 | | 剂型 胶 ...