10月11日，中国国家药品监督管理局官网公示，东阳光药按化药注册分类申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批 上市，拿下国内首仿。 慢病治疗领域，针对特发性肺纤维化(IPF)的伊非尼酮已推进至III期临床，并获得FDA孤儿药资格，II期 临床结果显示优异治疗潜力；代谢疾病领域，公司拥有全面且前沿的减重产品矩阵，具备显著的BD潜 力。 抗肿瘤领域，东阳光药布局了合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等多个前沿技术平台。 核心产品克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂；HEC921则是具有First-in-Class潜力的双 特异性抗体。 已上市产品方面，东阳光药依托可威建立的销售渠道与品牌优势，布局系列儿科产品；近年已获批上市 的丙肝线产品拥有特异性和泛基因型药物组合，正在快速放量过程中；糖尿病管线产品实现全覆盖，同 时甘精胰岛素正在美国申报BLA(生物制品许可申请)，东阳光药有望成为首家可豁免Ⅲ期临床试验而在 美国上市该药的中国药企。 近日，招商证券发布研报，首次覆盖东阳光药(06887.HK)并给予其"强烈推荐"投资评级。基于创新管线 的持续兑现与业绩增长预期，招商证券预测东阳光药2025 ...

Core Viewpoint - Dongyangguang Pharmaceutical (600673) has seen a significant stock increase of over 4% following the approval of its first oral immunosuppressant, Fingo Mod, by the National Medical Products Administration of China, marking a milestone for the company and the industry [1] Company Summary - Dongyangguang Pharmaceutical's stock rose by 4.38%, reaching HKD 47.7, with a trading volume of HKD 14.98 million [1] - The approval of Fingo Mod capsules represents the company's first generic drug and the first oral medication for multiple sclerosis (MS) in China [1] - Fingo Mod, developed by Novartis and Mitsubishi Tanabe Pharma, has generated over USD 3 billion in global sales annually from 2016 to 2020 [1] - The company is recognized as the first stock in China to achieve absorption and merger, establishing an integrated platform for research, production, and sales of innovative drugs [1] Industry Summary - The research direction of Dongyangguang Pharmaceutical focuses on three major areas: anti-infection, chronic diseases (metabolism), and oncology, with a rich pipeline of research and development [1] - The company has seen rapid growth in its listed products, indicating a promising future for global innovation in the pharmaceutical sector [1] - According to a report from China Merchants Securities, the company’s innovative pipeline development is highly regarded, leading to a strong buy recommendation for investors [1]

招商证券发布研报称，东阳光药作为中国吸收合并及介绍上市第一股，通过吸收合并的方式构筑研产销 一体化平台创新药企。研发方向聚焦抗感染、慢病(代谢)、肿瘤三大领域，研发管线储备丰富，已上市 产品快速放量，开启全球创新崭新篇章。该行看好公司创新管线发展，首次覆盖，给予"强烈推荐"投资 评级。 智通财经APP获悉，东阳光药(06887)尾盘涨超4%，截至发稿，涨4.38%，报47.7港元，成交额1498.24万 港元。 消息面上，10月11日，中国国家药品监督管理局官网公示，广东东阳光药业按化药注册分类申报的盐酸 芬戈莫德胶囊获批上市，拿下国内首仿，也是该公司首款口服免疫抑制剂。据悉，芬戈莫德是全球首个 治疗多发性硬化症(MS)的口服药物，由诺华和日本三菱制药共同开发，2010年在美国获批上市，2016- 2020年全球销售额均保持在30亿美元以上。 ...

芬戈莫德是诺华从日本Mitsubishi制药引进的药物，在2010年9月在美获批，成为首个可经口服给药的用于复发缓解型多发性硬化症的治疗，是同类药物中首 个可口服的新型免疫抑制剂。盐酸芬戈莫德胶囊被纳入国家第一批临床急需药品名单，原研在2019年获批进入中国市场，随后在2020年进入国家医保谈判目 录，现为2024版国家医保常规目录品种。 芬戈莫德上市初期，全球市场表现不错。2018年超33亿美元的销售成绩。据摩熵医药数据库显示，该药品在2024年全球市场的销售额超5亿美元。 10月11日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，广东东阳光药业按化药注册分类申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市，并拿下国内首仿。目 前，东阳光药业是该产品首家申报仿制上市并获批的国内药企，同时也是该公司首款口服免疫抑制剂。 | 截 | | --- | 图来源：NMPA | 盐酸芬戈莫德胶囊 | | | | | --- | --- | --- | --- | | 基本信息 | | | | | 药品名称 | 盐酸芬戈莫德胶囊 | | | | 企业名称 | 广东东阳光药业股份有限公司 | | | | 规格 | 1 | | 剂型 胶 ...