2.产品名称：射频消融系统 申请人： 北京佰仁医疗科技股份有限公司 北京佰仁医疗科技股份有限公司，成立于2005年，是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学 改性处理技术，目前已获批准 17个Ⅲ类医疗器械产品 ，公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心 脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。 2025年9月5日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第8号），有 8 款产品 进入创新通道。 1.产品名称：超声辅助溶栓设备及一次性使用超声辅助溶栓导管 申请人： 上海心弘生命科学有限公司 心弘生命成立于2022年6月，注册于上海闵行区，公司是一家致力于打造以超声能量技术和药械联合技术为平台的创新超声心血管医疗科技企业。 心弘生命创始团队拥有国内稀缺的研发及产业化经验， 公司创始人 吴常生 曾为微创医疗冠脉明星产品Firehawk（火鹰）靶向洗脱药物支架系统的项目负责人 ，拥 有近20年产业研发及管理经验。核心创始团队兼具超声能量研发、药械技术协同、注册质量管理、产品产业转化、创 ...