本文源自：财华网 【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已 获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中国国 家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相 关合并症人群的体重管理。临床前研究显示，该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全 性，具有较高的临床开发价值。 ...

公告显示，JMT206可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A、肌 抑素以及生长分化因子11与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉 流失，并促进骨骼肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。同时，该产品亦可协助GLP-1受体激动剂实 现更高质量的减重效果。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重 管理。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月10日，石药集团发布公告称，公司及附属公司开发的重组全人 源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试 验。该产品亦已于2025年11月获得国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 ...

Core Viewpoint - The company, Stone Pharmaceutical Group, has received FDA approval for its recombinant fully human anti-ActRIIA/IIB monoclonal antibody (JMT206) to conduct clinical trials in the United States, and it has also been approved by the National Medical Products Administration of China for clinical trials in China by November 2025 [1] Group 1: Product Details - JMT206 specifically binds to Activin receptor type IIA (ActRIIA) and IIB (ActRIIB), blocking the binding of Activin A, Myostatin (GDF8), and Growth Differentiation Factor 11 (GDF11) to Activin receptor type II (ActRII) [1] - The product aims to inhibit downstream signaling pathways, reduce muscle loss, and promote skeletal muscle maintenance and growth, achieving muscle gain and fat loss [1] - It also assists GLP-1 receptor agonists in achieving higher quality weight loss effects [1] Group 2: Clinical Application - The approved clinical indication for JMT206 is weight management in obese or overweight individuals with at least one weight-related comorbidity [1] - Preclinical studies have shown that the product exhibits high bioavailability, good efficacy, and safety, indicating a high clinical development value [1]

临床前研究显示，该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性，具有较高的临床开发价 值。 该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A(Activin A)、肌抑 素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激 活，减少肌肉流失，并促进骨胳肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。同时，该产品亦可协助GLP-1 受体激动剂实现更高质量的减重效果。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并 症人群的体重管理。 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体 (JMT206)(该产品)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于 2025年11月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 ...