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阿托伐他汀钙原料药
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宁波美诺华药业股份有限公司 关于控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,宁波美诺华(维权)药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司宣城美诺华药业有限公司 (以下简称"宣城美诺华")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的阿托伐他汀 钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,现就相关情况公告如下: 一、登记信息的主要内容 登记号:Y20240000440 品种名称:阿托伐他汀钙 企业名称:宣城美诺华药业有限公司 企业地址:安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号 产品来源:境内生产 药理作用与作用机制:阿托伐他汀钙为他汀类血脂调节药,主要作用部位在肝脏,可减少胆固醇的合 成,增加低密度脂蛋白受体合成,使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯 水平和增高血高密度脂蛋白水平。 三、药品注册情况及对公司影响的说明 宣城美诺华于2024年5月16日向CDE提交了阿托伐他汀钙原料药的审评申请,2025年12月17日,阿托伐 他汀钙原料药通过审评审批,登记状态标识为"A"。本次对该产品累计研发投入共计1,494.96 ...
突发!这家公司前实际控制人因操纵证券市场罪获刑六年
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-18 14:21
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 | | | 12月18日重要公告摘要 | | --- | --- | --- | | 类型 | 公司 | 主要内容 | | | 古馨科技 | 前实际控制人陈崇军因操纵证券市场罪获刑六年 罚金四百万元 | | | 中微公司 | 筹划购买杭州众硅控股权 股票停牌 | | | 旭升集团 | 控股股东筹划控制权变更事项 股票停牌 | | | 奕东电子 | 第三、第五大股东等12月10日至12月17日期间减持234. 63万股 | | | 南都电源 | 控股股东终止筹划控制权变更事项 股票复牌 | | | 西部矿业 | 全资子公司格尔木西矿资源取得采矿许可证 该矿区拥有金金属量2.8 | | 今日聚焦 | 山东高速 | 拟计提东兴证券长期股权投资减值准备约6.9亿元 | | | 药明康德 | 第三大股东、第四大股东等18家股东11月26日至12月17日期间合计减 | | | 维信诺 | 拟签署《投资合作协议二》推进合肥第8.6代AMOLED生产线项目 | | | 四川路桥 | 获中邮保险举牌 持股比例达5% | | | 立达信 | 第五大股东李春华12月10日至12月1 ...
12月18日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-18 10:30
山东章鼓:收到山东证监局行政监管措施决定书 百奥泰:BAT5906上市许可申请获得受理 12月18日晚,百奥泰(688177)发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品维 拉西塔单抗注射液(简称"BAT5906")药品上市许可申请的《受理通知书》。申请适应症为:新生血管 性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。 南华期货:H股公开发行价格为每股12港元 12月18日晚,山东章鼓(002598)发布公告称,公司及方树鹏、高玉新、赵晓芬、陈超因关联交易审议及 信息披露违规、募集资金使用违规、公司治理不规范等问题,被山东证监局采取责令改正的行政监管措 施。 南京医药:拟1.2亿元参设南药医疗器械投资公司 12月18日晚,南京医药(600713)发布公告称,公司拟与南京新工新兴产业投资管理有限公司、南京新工 医疗健康强链并购股权投资基金合伙企业(有限合伙)共同投资设立南京新工南药医疗器械强链并购股 权投资有限责任公司(暂定名,简称"南药医疗器械投资公司"),其中公司拟出资1.2亿元,占南药医 疗器械投资公司认缴出资总额的59.9%。南药医疗器械投资公司成立后,专项用于投资宁波江丰生物信 息技术有 ...
美诺华(603538.SH):控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
Ge Long Hui A P P· 2025-12-18 08:10
格隆汇12月18日丨美诺华(维权)(603538.SH)公布,近日,公司控股子公司宣城美诺华收到国家药监局 核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。登记号:Y20240000440,品种 名称:阿托伐他汀钙。 宣城美诺华于2024年5月16日向CDE提交了阿托伐他汀钙原料药的审评申请,2025年12月17日,阿托伐 他汀钙原料药通过审评审批,登记状态标识为"A"。本次对该产品累计研发投入共计1494.96万元(未经 审计)。宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过 CDE 技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评 技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一 步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。 ...
美诺华:控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
Ge Long Hui· 2025-12-18 08:09
宣城美诺华于2024年5月16日向CDE提交了阿托伐他汀钙原料药的审评申请,2025年12月17日,阿托伐 他汀钙原料药通过审评审批,登记状态标识为"A"。本次对该产品累计研发投入共计1494.96万元(未经 审计)。宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过 CDE 技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评 技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一 步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。 格隆汇12月18日丨美诺华(603538.SH)公布,近日,公司控股子公司宣城美诺华收到国家药监局核准签发 的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。登记号:Y20240000440,品种名称:阿 托伐他汀钙。 ...
美诺华(603538.SH)子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
智通财经网· 2025-12-18 08:04
宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标 准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展 公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。 智通财经APP讯,美诺华(603538.SH)发布公告,近日,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司(简 称"宣城美诺华")收到国家药品监督管理局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准 通知书》。 ...
美诺华:控股子公司阿托伐他汀钙原料药上市申请获批
人民财讯12月18日电,美诺华(603538)12月18日公告,近日,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公 司收到国家药监局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。阿托伐他汀钙 原料药用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病的防治。 ...
美诺华子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-18 08:03
美诺华(603538)(603538.SH)发布公告,近日,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司(简称"宣城美 诺华")收到国家药品监督管理局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。 宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标 准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展 公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。 ...
海森药业:首次公开发行股票并在主板上市发行公告
2023-03-26 12:54
浙江海森药业股份有限公司 首次公开发行股票并在主板上市发行公告 保荐人(主承销商):中信证券股份有限公司 特别提示 浙江海森药业股份有限公司(以下简称"海森药业"、"发行人"或"公司") 根据《证券发行与承销管理办法》(证监会令【第 208 号】)(以下简称"《管 理办法》")、《首次公开发行股票注册管理办法》(证监会令【第 205 号】) (以下简称"《注册办法》")、《深圳证券交易所首次公开发行证券发行与承 销业务实施细则》(深证上〔2023〕100 号)(以下简称"《业务实施细则》")、 《深圳市场首次公开发行股票网上发行实施细则》(深证上〔2018〕279 号)(以 下简称"《网上发行实施细则》")及《深圳市场首次公开发行股票网下发行实 施细则(2023 年修订)》(深证上〔2023〕110 号)(以下简称"《网下发行实 施细则》")、《首次公开发行证券承销业务规则》(中证协发〔2023〕18 号) (以下简称"《承销业务规则》")、《首次公开发行证券网下投资者管理规则》 (中证协发〔2023〕19 号)(以下简称"《网下投资者管理规则》")等有关股 票发行上市规则和最新操作指引等相关法律法规、监管规 ...