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频域生物测量仪
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高视医疗:“频域生物测量仪”获中国医疗器械注册证
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-04 09:47
高视医疗(02407)发布公告,公司附属公司高视创新科技有限公司(高视创新)的"频域生物测量仪"近日已 获得由江苏省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。 2023年国家卫健委发布的《中国眼健康白皮书》指出,中国青少年总体近视率约为53.6%。随着近视群 体的不断扩大,近视防控需求的市场也迅速增加。沙利文发布的《中国眼镜镜片行业研究白皮书》指 出,近年来我国近视防控市场规模不断增长,2022年后开始加速,2023年市场规模已经达到人民币 146.8亿元,同比增长43.2%。生物测量仪是近视防控的关键设备,能够对眼轴长度、角膜曲率、晶体厚 度等进行微米级的精确测量,从而能够在监测青少年近视进展、评估近视防控手段的疗效等方面起到重 要作用,同时也是近视屈光手术术前精准评估必不可少的设备之一。 高视创新本次获批的频域生物测量仪(注册证编号:苏械注准20252161508),基于新一代频域测量原理 开发,相对于大部分传统基于时域原理的同类生物测量仪产品,频域测量原理具有更高的解析度、更快 的成像速度以及更好的信噪比。设备还采用了创新的双光路设计(专利号:CN118526152A),在进行眼 部参数测量时能够对患者角膜、 ...
高视医疗(02407):“频域生物测量仪”获中国医疗器械注册证
智通财经网· 2025-08-04 09:45
Core Insights - GaoShi Medical's subsidiary GaoShi Innovation Technology has received approval for its "Frequency Domain Biometer" from the Jiangsu Provincial Drug Administration, marking a significant advancement in the company's product offerings [1][2] - The demand for myopia prevention and control is rapidly increasing in China, with the overall myopia rate among youth at approximately 53.6% according to the National Health Commission's "China Eye Health White Paper" [1] - The myopia prevention market in China has seen substantial growth, reaching a market size of RMB 14.68 billion in 2023, representing a year-on-year increase of 43.2% [1] Company Insights - The Frequency Domain Biometer, with registration number SuXieZhuZhun 20252161508, is developed based on a new generation of frequency domain measurement principles, offering higher resolution, faster imaging speed, and better signal-to-noise ratio compared to traditional time-domain products [2] - The device features an innovative dual optical path design, allowing for real-time cross-sectional imaging of the cornea, retina, and choroid during eye parameter measurements, which aids in monitoring myopia progression and screening for complications [2] - GaoShi Innovation has independently developed the device over two years, achieving 100% localization of key optical, mechanical, and electrical components [2]
高视医疗(02407.HK):频域生物测量仪获得中国医疗器械注册证
Ge Long Hui· 2025-08-04 09:35
格隆汇8月4日丨高视医疗(02407.HK)宣布,公司附属公司高视创新科技有限公司("高视创新")的「频域 生物测量仪」近日已获得由江苏省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。 高视创新本次获批的频域生物测量仪(注册证编号:苏械注准20252161508),基於新一代频域测量原理 开发,相对於大部分传统基於时域原理的同类生物测量仪产品,频域测量原理具有更高的解析度、更快 的成像速度以及更好的信噪比。设备还采用了创新的双光路设计(专利号:CN118526152A),在进行眼 部参数测量时能够对患者角膜、视网膜、脉络膜进行即时断层成像,从而在近视随访的同时辅助医生进 行近视并发症的筛查。该设备由高视创新独立自主研发,历时两年,目前已经实现了光、机、电相关关 键零件的100%国产化。 2023年国家卫健委发布的《中国眼健康白皮书》指出,中国青少年总体近视率约为53.6%。随着近视群 体的不断扩大,近视防控需求的市场也迅速增加。沙利文发布的《中国眼镜镜片行业研究白皮书》指 出,近年来我国近视防控市场规模不断增长,2022年後开始加速,2023年市场规模已经达到人民币 146.8亿元,同比增长43.2%。生物测量仪是近视 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 频域生物测量仪获得中国医疗器械註册证
2025-08-04 09:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 2023年國家衛健委發佈的《中國眼健康白皮書》指出,中國青少年總體近視率約 為53.6%。隨著近視群體的不斷擴大,近視防控需求的市場也迅速增加。沙利 文發佈的《中國眼鏡鏡片行業研究白皮書》指出,近年來我國近視防控市場規 模不斷增長,2022年後開始加速,2023年市場規模已經達到人民幣146.8億元, 同比增長43.2%。生物測量儀是近視防控的關鍵設備,能夠對眼軸長度、角膜 曲率、晶體厚度等進行微米級的精確測量,從而能夠在監測青少年近視進展、 評估近視防控手段的療效等方面起到重要作用,同時也是近視屈光手術術前 精準評估必不可少的設備之一。 – 1 – 高視創新本次獲批的頻域生物測量儀(註冊證編號:蘇械注准20252161508), 基 ...