登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2026-004 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药 物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》的相 关要求，现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 ■ 黑黄赤珠颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年12月2日受 理的黑黄赤珠颗粒（CXZL2500124）临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验 方案的基础上，同意本品开展用于慢性心力衰竭的临床试验。 二、药品研发及相关情况 黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛 证，症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽 ...

北京商报讯（记者 丁宁）2月25日晚间，康缘药业（600557）发布公告称，公司近日收到国家药品监督 管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》。 公告显示，黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳 虚血瘀水泛证，症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢 冷、唇甲青紫，烦躁汗出、腹胀等。 ...

公司在收到黑黄赤珠颗粒临床试验通知书后，根据通知书以及新药开发及药品注册法规要求，尚需完成 临床试验，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 格隆汇2月25日丨康缘药业(600557.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒 《药物临床试验批准通知书》。药品名称：黑黄赤珠颗粒，通知书编号：2026LP00449。 黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛 证，症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢冷、唇甲青 紫，烦躁汗出、腹胀等。临床前主要药效学研究显示，黑黄赤珠颗粒对气虚血瘀型慢性心衰模型大鼠超 声心动图心功能指标、组织病理学等具有显著改善作用，明显延长小鼠常压耐缺氧时间，对麻醉犬血流 动力学具有改善作用，对右旋糖酐诱发的大鼠血瘀模型血液流变学具有明显的改善作用，对大鼠有利尿 作用，能够促进小鼠气管酚红排泌。毒理学研究结果显示，黑黄赤珠颗粒单次给药、重复给药、遗传毒 性、hERG抑制试验安全性较好。 ...

每经AI快讯，2月25日，康缘药业（600557）(600557.SH)公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的 黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于慢性心力衰竭的临床试验。 ...