B023细胞注射液
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上海医药B023细胞注射液临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-20 11:05
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月20日,上海医药发布公告称,公司下属上海医药集团生物治疗技 术有限公司自主研发的"B023细胞注射液"收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通 知书》,同意开展不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试 验。 ...
上海医药:B023 细胞注射液获得临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2026-01-20 10:06
格隆汇1月20日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下 简称"上药生物治疗")自主研发的"B023 细胞注射液"(以下简称"该项目")收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费 用约 3,925.84 万元人民币。 B023 细胞注射液是上药生物治疗自主研发生产的Ⅰ类创新型生物制品,临床拟用适应症为不可手术的 经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。B023 细胞注射液的核心成分为恒定 自然杀伤 T 细胞(iNKT),iNKT细胞是一类非经典 T 细胞,其 T 细胞受体 TCR 是恒定不变的,人类 iNKT 细胞 的TCR 链为 TCRvα24 和 TCRvβ11,识别 MHC-I 类分子 CD1d 递呈的脂类抗原。CD1d 在人 群中没有多态性,因此 iNKT 细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病(GvHD),可以作为一种通用 型细胞。 ...
上海医药(02607):B023细胞注射液获得临床试验批准通知书
智通财经网· 2026-01-20 09:54
该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费 用约3925.84万元人民币。 截至本公告日,全球未有同品种同适应症的药品上市。 智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医 药"或"公司")下属上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下简称"上药生物治疗")自主研发的"B023 细 胞注射液"(以下简称"该项目")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床 试验批准通知书》。 B023 细胞注射液是上药生物治疗自主研发生产的Ⅰ类创新型生物制品,临床拟用适应症为不可手术的 经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。B023细胞注射液的核心成分为恒定 自然杀伤T细胞(iNKT),iNKT 细胞是一类非经典T细胞,其T细胞受体TCR是恒定不变的,人类iNKT细 胞的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11,识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗塬。CD1d 在人群中没有多态 性,因此iNKT细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病(GvHD),可以作为一种通用型细胞。 ...
上海医药(601607.SH):B023细胞注射液获得临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-20 08:11
格隆汇1月20日丨上海医药(601607.SH)公布,公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司(称"上药 生物治疗")自主研发的"B023细胞注射液"(称"该项目")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物 临床试验批准通知书》。 B023细胞注射液是上药生物治疗自主研发生产的Ⅰ类创新型生物制品,临床拟用适应症为不可手术的 经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。B023细胞注射液的核心成分为恒定 自然杀伤T细胞(iNKT),iNKT细胞是一类非经典T细胞,其T细胞受体TCR是恒定不变的,人类iNKT 细胞的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11,识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗原。CD1d在人群中没有多 态性,因此iNKT细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病(GvHD),可以作为一种通用型细胞。 ...
上海医药:B023细胞注射液获得临床试验批准通知书 全球未有同品种同适应症的药品上市
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-20 08:01
每经AI快讯,1月20日,上海医药(601607)(601607.SH)公告称,公司下属上海医药集团生物治疗技术 有限公司自主研发的"B023细胞注射液"收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》。该项目为Ⅰ类创新型生物制品,拟用于不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚 期或转移性实体瘤的临床试验。该项目已累计投入研发费用约3,925.84万元人民币。全球未有同品种同 适应症的药品上市。新药研发周期长、投入大,存在研发进度或临床试验结果不如预期的风险。该批准 通知书对公司经营情况无重大影响。 ...
上海医药:B023细胞注射液获临床试验批准
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-20 07:58
上海医药公告,下属上药生物治疗自主研发的"B023细胞注射液"收到国家药监局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》。B023细胞注射液是上药生物治疗自主研发生产的Ⅰ类创新型生物制品,核心成 分为恒定自然杀伤T细胞(iNKT),临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式 的局部晚期或转移性实体瘤。截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约3925.84万元人民币。全 球未有同品种同适应症的药品上市。 ...