CAR-T细胞疗法尽管依然存在诸多发展瓶颈，但凭借其在肿瘤治疗领域展现出的优异效果和巨大前景，近年来成为全球发展最为迅速的创新药细分赛道之 一。科济药业作为国内CAR-T赛道的代表性企业，其发展路径折射出了国内创新药产业的崛起进程，也反映了行业普遍面临的技术突破、商业化落地与政策 协同等核心问题。 从血液瘤到实体瘤的技术攻坚 作为定价百万级别的创新疗法，解决"患者用得起"的问题是CAR-T疗法产业化发展的重要前提，也是行业的又一主要痛点。 据了解，当前已获批的CAR-T产品均为自体型，需要为每位患者单独制备，成为生产成本居高不下的主要原因。相比之下，通用型CAR-T通过"一批次供多 人使用"，有望成为CAR-T降低成本的关键路径。 CAR-T技术在血液瘤适应症领域展现出了突破性治疗效果，但受限于该适应症较小的市场规模和高昂的治疗成本，其产业化依然面临不少困境。 根据WHO数据，2023年全球新发癌症中超过90%均为新发实体瘤患者。对于CAR-T疗法而言，突破实体瘤治疗技术瓶颈，意味着潜在市场空间将大幅扩 容。自2020年以来，已经有越来越多CAR-T实体瘤疗法项目进入临床研究阶段，管线占比甚至超过50%。CA ...

机构：天风证券 研究员：杨松/曹文清 临床数据显示，该药在多种实体瘤尤其在胃癌后线治疗领域表现优异，II期临床达到主要终点。在 ASCO 2025 公布的研究中，相较于接受TPC 治疗的患者，CT041 在入组的所有至少二线治疗失败的 CLDN18.2 阳性G/GEJC患者中显著改善PFS（mPFS 3.25 vs 1.77 个月，HR = 0.366），同时展现了OS 获 益趋势（7.92 vs 5.49 个月,HR 0.693，单侧p=0.0416）。在实际接受输注的患者中，CT041 和TPC 的 mPFS 分别为4.37 个月 vs 1.84 个月，HR 为0.304，mOS 为8.61 个月 vs 5.49 个月，HR 为0.601。 通用型CAR-T 平台THANK-u Plus加速推进，CT0596 疗效信号积极在自体CAR-T 商业化取得里程碑式 成果后，公司同步布局通用型CAR-T 技术平台 THANK-u Plus，致力于实现细胞治疗的标准化和批量化 生产。该平台通过优化NKG2A 调控机制，使CAR-T 在不同免疫环境下仍具持续扩增能力，显著改善了 异体细胞治疗中的免疫排斥问题。基于此平 ...