Group 1 - The pharmaceutical and biotechnology industry is experiencing a positive export trend, with a 4.39% year-on-year increase in pharmaceutical exports in Q1 2025, and a 9.6% increase in exports to the U.S. after a reduction in short-term tariff impacts [1] - In the innovative drug sector, China's research and development efficiency is improving, with 31% of multinational pharmaceutical companies introducing molecules from China in 2024, and an increase in early project collaborations [1] - The weight loss sector is seeing intensified global competition, with companies like Novo Nordisk and Eli Lilly accelerating their development of oral GLP-1 drugs, while Chinese firms are making breakthroughs in small molecules and peptide carriers [1] Group 2 - In the medical device sector, general CAR-T technologies such as CT0596 and TyU19 are demonstrating efficacy and economic advantages in treating tumors and autoimmune diseases, potentially becoming mainstream in the future [1] - The industry's innovative payment systems are gradually improving, and there is a peak in overseas licensing activities [1] - The Guotai pharmaceutical ETF (159377) tracks the ChiNext pharmaceutical and health index (399275.SZ) and is characterized by high volatility, with daily price fluctuations reaching up to 20%, making it noteworthy for investors [1]

（责任编辑：张晓波 ） 华鑫证券指出，医药生物行业出口呈现复苏态势，2025年Q1医药出口额达266.32亿美元，同比增长 4.39%，其中对美出口同比增长9.6%，关税短期冲击减弱后美国订单有望显著恢复。创新药领域，中国 企业的研发效率和质量快速提升，2024年约31%的跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，合作项目 偏向早期阶段，为持续出海创造机遇。痛风治疗市场潜力巨大，全球患者预计2030年达14.2亿人，中国 将达2.4亿人，现有治疗药物存在安全性不足等问题，以URAT1为靶点的新药如SHR4640、AR882等进 入关键临床阶段，展现出Best in Class潜力。减重领域，跨国药企持续加码布局，诺和诺德与礼来竞争 激烈，中国企业在小分子和多肽载体研发方面取得突破，部分品种已实现对外授权。细胞治疗领域，通 用型CAR-T技术如CT0596和TyU19在疗效和经济性上取得突破，为推向注册性临床奠定基础。在创新 支付体系下，部分品种已实现研发投入回报正循环，海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，创新价 值兑现加速。 兴业证券指出，医药生物行业呈现"创新与内需共振，科技与消费交织"的特点，创新始终是医药 ...

分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势 医药行业周报 | 投资评级： | 推荐 （ 维持 ） | | --- | --- | | 报告日期： | 2025年05月19日 | 1. 出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱 根据医保商会统计，2025年Q1，医药出口额为266.32亿美元，同比增长4.39%，其中对美出口46.39亿美元，同比增长 9.6%，美国仍为中国出口的第一大单体市场，占比17.4%。医药虽然有部分被豁免，但仍非豁免品种受到关税的冲击，5月 12日之后，美国订单有望显著恢复。医药交易方面，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交 易总金额同比增加222%。美国制药企业也是全球医药交易的主要受让方，美国市场是全球最大的创新药市场，未来增长可 能受到政策的干扰，但考虑美国商业保险模式占据主导，而且医疗体制改革需要长周期布局，创新药高度市场化定价机制 仍将维持。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升 ...

[Table_ReportDate] 2025 年 05 月 19 日 [Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 新冠进入周期性流行 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（5 月第 3 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周（5 月 12 日-5 月 16 日）医药生物板 块收涨 1.27%，跑赢 wind 全 A（0.72%）和沪深 300 （1.12%）。从板块来看，原料药（3.79%）、体外诊断 （2.25%）和疫苗（1.98%）涨幅居前，线下药店（-1.24%） 和血液制品（-0.03%）跌幅居前。从个股来看，新冠 概念（拓新药业）和合成生物学（永安药业、川宁生 物）方向躁动明显 ...

证 券 研 究 报 告 行业周报 关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势 医药行业周报 | 投资评级： | 推荐 （ 维持 ） | | --- | --- | | 报告日期： | 2025年05月19日 | 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 1. 出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱 根据医保商会统计，2025年Q1，医药出口额为266.32亿美元，同比增长4.39%，其中对美出口46.39亿美元，同比增长 9.6%，美国仍为中国出口的第一大单体市场，占比17.4%。医药虽然有部分被豁免，但仍非豁免品种受到关税的冲击，5月 12日之后，美国订单有望显著恢复。医药交易方面，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交 易总金额同比增加222%。美国制药企业也是全球医药交易的主要受让方，美国市场是全球最大的创新药市场，未来增长可 能受到政策的干扰，但考虑美国商业保险模式占据主导，而且医疗体制改革需要长周期布局，创新药高度市场化定价机制 仍将维持。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升 ...

S1130518080002 yuan_wei gjzq.com.cn S1130514100001 zhaohc gjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhou gjzq.com.cn 投资逻辑 本周医药行情演绎较为缓和，整体温和上行但涨幅弱于其他大部分一级行业。年报一季报落幕，医药板块仍在寻找和 调整方向进程中，预计交易调整完成后新一轮行情即将展开。我们在前期年报一季报复盘报告中指出，医药政策端、 基本面、市场面的压制因素已经基本出清，同时 2024 年医药业绩基数前高后低，基数压力逐季度下降，我们非常看 好 2025 年下半年医药板块成功实现景气度反转，业绩端增速止跌回升，回到增长趋势。 药品：本周，科济药业发布了通用型 CAR-T 的临床数据，海思科的镇痛新药安瑞克芬获批上市。全球生物医药创新 正随着基础科学发现的不断新突破和新技术手段的应用而得到加速发展，包括中国在内的创新药企也将会有更多里程 碑式突破的新分子或治疗手段得到商业化应用。本土创新药企正在日益崭露出国际领先的创新实力，在营收业绩、对 外授权合作以及国际权威会议与期刊上发布的优异临床数据方面都展现出靓丽成果。我 ...

行 业 及 产 业 2025 年 05 月 16 日 诺诚健华 1Q25 业绩点评——核心产品持续放 行 业 研 究 / 行 业 点 评 量，上调全年销售指引 看好 ——海外消费周报（20250509-20250515） 本期投资提示： ⚫ 海外医药：诺诚健华 1Q25 业绩点评——核心产品持续放量，上调全年销售指引 1Q25 业绩：京东健康：1Q25，公司实现收入 166.45 亿元，同比增长 25.5%；期间盈利 9.34 亿元，同比增长 4.6%；non-IFRS 盈利 17.68 亿元，同比增长 47.7%。诺诚健华： 1Q25，公司实现营业收入 3.81 亿元，同比增长 129.9%；归母净利润 0.18 亿元，同比扭亏 为盈；扣非归母净利润 159 万元，同比扭亏为盈。 海外消费服务 国内医药公司更新进展：恒瑞医药即将港股上市：公司宣布计划发行约 2.25 亿股 H 股，其 中，香港公开发售占比为 5.5%，国际配售占比为 94.5%，发行价区间定为每股 41.45- 44.05 港元。公司 H 股预计于 2025 年 5 月 23 日在香港联交所挂牌并开始上市交易。石药 集团伊立替康脂质体签订对 ...

政策动向 默沙东新型抗菌药物锐可博®在华上市 5月12日，默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博®（注射用亚胺西瑞）已正式在中国 境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼 吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI） （包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。首批药物已在默沙 东中国杭州工厂完成包装，实现本土首发。 资本市场 晶泰控股拟2.5亿元收购上海四维医学科技90%股权 5月11日，晶泰控股宣布以总计2.5亿元对价收购国内最大规模的远程心电图(ECG)诊断服务解决方案企 业——上海四维医学科技有限公司(四维医学)90%的股权，上海交通大学拥有剩余10%股权。收购后， 四维医学作为晶泰控股的子公司，将支撑晶泰科技在 AI医疗领域的重要业务板块，并赋能其新药研发 业务。 怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康签署合作协议 黑龙江八部门联合治理"神医"广告乱象 为贯彻落实国家市场监管总局《关于维护广告市场秩序营造良好消费环境的通知》和重点领域广告监管 工作部署会要求 ...

Core Insights - CARsgen Therapeutics Holdings Limited announced preliminary clinical data for CT0596, an allogeneic BCMA-targeted CAR-T therapy, currently in exploratory clinical studies for relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM) and plasma cell leukemia (R/R PCL) [1][2] Group 1: Clinical Data and Efficacy - As of May 6, 2025, 8 patients with R/R MM were infused with CT0596 after lymphodepletion, showing favorable tolerability and encouraging efficacy signals across all predefined dose levels [2] - Among 5 patients who completed the first efficacy assessment at Week 4, 3 patients (60%) achieved stringent complete response/complete response (sCR/CR), and 4 patients (80%) achieved minimal residual disease (MRD)-negativity in the bone marrow [5] - Early efficacy data from 2 patients at Day 14 indicated reductions in measurable lesions by ≥92% and ≥65%, respectively [5] Group 2: Technology and Platform - CARsgen developed the THANK-u Plus™ platform to enhance CAR-T technology, demonstrating sustained expansion regardless of NKG2A expression levels on NK cells, with improved antitumor efficacy compared to the previous THANK-uCAR® [3] - The platform shows potential for developing diverse allogeneic CAR-T therapies, with CAR-T cells exhibiting robust antitumor activity in the presence of NK cells [3] Group 3: Company Overview - CARsgen is focused on innovative CAR T-cell therapies for unmet clinical needs, including hematologic malignancies, solid tumors, and autoimmune diseases [4] - The company has established end-to-end capabilities for CAR T-cell research and development, covering target discovery, preclinical research, clinical development, and commercial-scale production [4] - CARsgen aims to improve safety profiles, enhance efficacy in treating solid tumors, and reduce treatment costs, positioning itself as a global leader in biopharmaceuticals [4]