大会进行时：首届全球骨科大会 | 参会须知 报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 心未来 2025 年 4 月 19 日， 由 杭州端佑医疗科技有限公司 （ 臻亿医疗 的全资子公司） 自主研发 的 中 国首款 "一字型"二尖瓣夹 NeoNova ® 的 1 年临床试验数据在杭州发布。 该研究 由厦门大学附属心血管病医院王焱教授 和 华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授 牵头，结果显示 NeoNova ® 系统在治疗外科手术高危的 退行性二尖瓣反流患者 中表现出卓越的安 全性和有效性 。 NeoNova ® 关键性试验是一项前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评估 NeoNova ® 系统在 中 重 度或重 度器质性二尖瓣反流患者 治疗中的安全性和有效性 ，注册号为 ChiCTR2200060182 。 研究设计 本研究在 中国 23 个研究中心 进行，于 2022 年 4 月 26 日启动， 2024 年 3 月 21 日完成，共纳入 123 名患者。 主要疗效终点（复合终点） 设定为术后 1 年治疗成功率：术后 1 年随访时无死亡、无因二尖瓣功能障碍 导致的外科 ...

大会进行时：首届全球骨科大会 | 参会须知 报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 心未来 2025 年 4 月 19 日， 由 杭州端佑医疗科技有限公司 （ 臻亿医疗 的全资子公司） 自主研发 的 中 国首款 "一字型"二尖瓣夹 NeoNova ® 的 1 年临床试验数据在杭州发布。 该研究 由厦门大学附属心血管病医院王焱教授 和 华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授 牵头，结果显示 NeoNova ® 系统在治疗外科手术高危的 退行性二尖瓣反流患者 中表现出卓越的安 全性和有效性 。 NeoNova ® 关键性试验是一项前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评估 NeoNova ® 系统在 中 重 度或重 度器质性二尖瓣反流患者 治疗中的安全性和有效性 ，注册号为 ChiCTR2200060182 。 研究设计 本研究在 中国 23 个研究中心 进行，于 2022 年 4 月 26 日启动， 2024 年 3 月 21 日完成，共纳入 123 名患者。 主要疗效终点（复合终点） 设定为术后 1 年治疗成功率：术后 1 年随访时无死亡、无因二尖瓣功能障碍 导致的外科 ...

2025年2月8日，国家药品监督管理局批准了 杭州端佑医疗科技有限公司（ 臻亿医疗的全资子公司 ） "经导管二尖瓣夹系统" （ 国械注准20253130304 ）和 先 健科技（深圳）有限公司（ 1302.HK ）的"主动脉覆膜支架系统" （ 国械注准20253130305 ） 2个创新产品注册申请。我国上市的创新医疗器械 累计324项。 | 索引号 | XZXK-2025-128 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | 经导管二尖瓣夹系统获批上市 | | | 发布日期 | 2025-02-08 | | "经导管二尖瓣夹系统" （ 国械注准20253130304 ） 原文： 近日，国家药品监督管理局批准了 杭州端佑医疗科技有限公司"经导管二尖瓣夹系统"创新产品注册申请。 该产品适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。产品采用包裹托举状的闭合形态设 计，预期可以实现植入后稳固的锚定；采用锚固件四通道控制通路设计，能够实现瓣叶同时或者分别捕获，预期提高手术成功率，减少手术风险。 思宇MedTech整理的产品和企业信 ...