亿帆医药 20260106 摘要 亿帆医药与天津尚德合作，加速 ACT001 上市，该药是针对小细胞肺癌 脑转移的创新药，临床数据显示联合放疗可显著提高客观缓解率和延长 中位生存期。 ACT001 三期临床试验正在进行中，已启动 44 家中心，入组 52 例患者， 预计 2026 年七八月份完成入组，2027 年第三季度完成统计报告，年 底前递交 NDA 申请。 亿帆医药通过整合研发路径进行小分子创新，已建立完善的评估体系， 确保创新成果快速向临床转化，并已投入大量资源推动 ACT001 上市。 亿帆医药预计 ACT001 在中国上市后第一年可触及约 1.5 万名患者，五 年内触及 3-3.5 万名患者，销售额可达 10 亿元人民币；东南亚市场也 有较大商业化潜力。 亿帆医药将继续推动自主研发与合作研发并重，加强与各国政府、医保 机构及学术界合作，加速新产品在全球范围内的准入与推广。 亿帆医药在东南亚已建立区域运营中心，将以中国数据为核心，同步准 备 ACT001 在东南亚的注册工作，优先在放疗资源成熟的国家推进。 三期临床总费用预计约为 1.2 亿元人民币，将作为无形资产逐年摊销， 不会对 2026 年的利 ...