Core Viewpoint - The announcement by Yuan Da Pharmaceutical regarding the completion of the first patient enrollment in the IIa clinical trial for the innovative ophthalmic drug GPN00884 indicates a significant step towards evaluating its efficacy and safety in delaying myopia progression in children [1] Group 1: Clinical Trial Details - The IIa clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study [1] - The trial aims to enroll over 80 participants aged 6 to 12 years with myopia [1] - The primary objective is to evaluate the effectiveness of GPN00884 eye drops in delaying the progression of myopia in children and to assess its safety profile [1]

此前，GPN00884滴眼液已于2024年3月在中国获批开展I期临床研究，并于同年八月完成全部受试者入 组，于2025年3月完成了I期临床研究，I期临床结果显示GPN00884在健康受试者中单次及多次给药后的 安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征。此次，该产品IIa期临床研究的首例患者入组，是集团 在五官科板块眼科方向的又一次重大里程碑进展。 GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相 比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会引起畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可 提高患者的依从性。目前在延缓儿童近视进展方面，国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域 存在未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临 床治疗方案。 远大医药(00512)发布公告，集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa 期临床研究，近日完成了首例患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的IIa期临床试 验，拟入组80余例6~12周岁近视受试者，旨在初步评价GPN00884滴眼 ...

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物 GPN00884在中国开展的IIa期临床研究，近日完成了首例患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂 平行对照的IIa期临床试验，拟入组80余例6~12周岁近视受试者，旨在初步评价GPN00884滴眼液延缓儿 童近视进展的有效性及在儿童近视患者中的安全性。 GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相 比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会引起畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可 提高患者的依从性。目前在延缓儿童近视进展方面，国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域 存在未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临 床治疗方案。 此前，GPN00884滴眼液已于2024年3月在中国获批开展I期临床研究，并于同年八月完成全部受试者入 组，于2025年3月完成了I期临床研究，I期临床结果显示GPN00884在健康受试者中单次及多次给药后的 安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征。此次，该产品IIa期临 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 自願性公告 本集團全球創新眼科藥物 GPN00884 在中國開展的 IIa 期臨床研究完成了首例患者入組 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，本集團用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物 GPN00884 在中國 開展的 IIa 期臨床研究，近日完成了首例患者入組。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑 平行對照的 IIa 期臨床試驗，擬入組 80 餘例 6~12 周歲近視受試者，旨在初步評價 GPN00884 滴眼液延緩兒童近視進展的有效性及在兒童近視患者中的安全性。 本集團始終以眼科領域作為重要戰略發展方向之一，持續聚焦眼科藥物創新，堅持專業 化發展道路，不斷提升行業地 ...