Core Viewpoint - The company Baiotai (688177.SH) has received marketing approval from the European Medicines Agency (EMA) for Gotenfia® (BAT2506), a drug indicated for multiple autoimmune conditions, which is expected to enhance the company's international market presence and positively impact long-term operational performance [1] Group 1: Product Approval - Gotenfia® is approved for the treatment of rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, and ulcerative colitis [1] - Gotenfia® is a TNF-α targeting antibody that binds specifically to soluble and membrane-bound human TNF-α, inhibiting its activity by blocking its interaction with the TNFR receptor [1] Group 2: Market Implications - The approval of Gotenfia® will further expand the company's international market and enhance the global influence of its products [1] - Existing competitors and potential new entrants may have first-mover advantages, indicating that Gotenfia® could face intense market competition in the future [1]

来源：智通财经网 百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的通知， Gotenfia®(BAT2506，戈利木单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极意见。 CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市，用于治疗类风湿关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病 关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。 BAT2506是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")、美国食品药品监督管理局(以下简 称"FDA")、EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的 抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而 抑制TNF-α的活性。 BAT2506(戈利木单抗注射液)的原研药为美国强生公司的Simponi® (欣普尼®)。根据强生公司2024年年 度报告，Simponi®2024年在全球的销售额为21.90亿美元。 ...

格隆汇12月12日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到了欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）的 通知，Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积 极意见。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Gotenfia®上市，用于治疗类风湿关节炎，幼年特发性关节 炎，银屑病关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。 ...

格隆汇12月12日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到了欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）的 通知，Gotenfia（BAT2506，戈利木单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极 意见。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Gotenfia上市，用于治疗类风湿关节炎，幼年特发性关节炎， 银屑病关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。 （原标题：百奥泰(688177.SH)：Gotenfia®（戈利木单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积 极意见） ...