复宏汉霖(2696.HK)今日宣布，创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状®(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®) 被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅 助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。此前，H药针对该适应症 的III期临床研究达到了主要终点，显著降低复发风险，提升治愈机会。作为全球首个胃癌围手术期以免 疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破。 据悉，对于纳入突破性治疗药物程序的药物，在符合相关条件的情况下，可以在申请药品上市许可时提 出附条件批准申请和优先审评审批申请。全球范围内目前尚无免疫疗法获批用于胃癌围手术期治疗。复 宏汉霖此次获得突破性疗法认定，标志着H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可， 有望加速其审评与上市进程，填补该领域免疫治疗的空白。未来，复宏汉霖将全力推进这一创新方案的 上市，致力于将该临床突破成果转化为患者切实的生存获益，以更优的治疗选择点亮生命新希望。 复宏汉霖今日收涨4.89%报67.6港元，已连续2个交易日逆势上扬，最 ...