乐普生物 20250710 摘要 乐普生物的 EGFR ADC（MRG003）针对鼻咽癌适应症预计 2025 年底 至 2026 年初获批上市，头颈鳞癌适应症预计 2027 年内获批。注册性 临床数据在 ASCO 会议上获得积极反馈，商业化策略已在讨论中。 TFADC（MRG004A）靶向组织因子，在胰腺导管腺癌方面显示良好信 号，已完成国内扩组实验，并计划在 ASCO 大会上公布数据。公司已向 中国 CDE 提交注册性临床沟通交流申请，寻求一线治疗方案。 GPC3 ADC（MRG006A）针对肝癌，具有全球首创潜力，目前正在进 行一期临床试验。预计 2026 年分享一期临床数据，并寻求海外合作机 会，肝癌市场潜力巨大。 Claudin 18.2 ADC（CMG901）由乐普生物与康诺亚共同开发，已授 权给阿斯利康，目前处于全球注册性三期临床阶段，预计 2026 年底提 交 NDA 申报。 CDH17 ADC（MRG007）针对结直肠癌，已授权给美国 Biotech Avent，获得国内 IND 批件，即将启动临床试验。总交易金额包括 4,700 万美元首付款及超过 12 亿美元里程碑付款。 Q&A 乐普生物 ...

FasL蛋白的突变可能导致了人类脑容量增大，但同时也为人类埋下了易患癌的隐患。这一发现就像找到 了开启免疫疗法的"密码锁"：通过阻断纤溶酶或保护FasL，可重新激活免疫系统的抗癌能力。这为治疗 三阴性乳腺癌等顽疾提供了新思路，未来或可通过联合使用纤溶酶抑制剂与现有疗法，显著提升治疗效 果。 人类癌症发病率高于其它灵长类动物这一现象始终是科学界的未解之谜。向人类的近亲黑猩猩"取经"， 或许能找到抗癌的新钥匙。 美国加州大学戴维斯分校癌症综合中心团队发现，人类免疫蛋白Fas配体（FasL）的一个关键基因突 变，可能导致人类比黑猩猩等近亲更易罹患癌症。这项发表于最新一期《自然·通讯》的研究成果，为 开发新型癌症疗法提供了重要线索。 FasL是免疫细胞的重要武器，可触发细胞凋亡。激活的免疫细胞，包括由患者免疫系统制成的嵌合抗原 受体T（CAR-T）细胞，利用细胞凋亡机制杀死癌症细胞。纤溶酶则是一种蛋白酶，在侵袭性实体瘤如 三阴性乳腺癌、肠癌和卵巢癌患者体内往往会升高。 最新研究发现，在实体肿瘤微环境中，升高的纤溶酶就像一把"分子剪刀"，专门针对变异的FasL进行切 割，使其丧失抗癌功能。这种人类独有的弱点让肿瘤有了可 ...

基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示："舒格利单抗是首个在欧盟及英国获批联 合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌全人群(不限组织学分型及PD-L1表达水平)的PD-L1单抗，其针对III 期NSCLC的新适应症申请也已获欧洲药品管理局(EMA)受理，若顺利获批，舒格利单抗将成为欧洲第 二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体。 Gentili凭借深厚的肿瘤学专业积淀、成熟的商业化体系及以患者为中心的创新理念，成为加速舒格利单 抗在欧洲市场可及性的理想合作伙伴。尤其当前以美国市场定价为基准的免疫治疗药物，由于受到美国 药品定价体系改革争议影响，其全球供应与支付模式正面临新的变数。在此背景下，扩大舒格利单抗这 类具有重大临床价值疗法的可及性，已成为全球医疗界的当务之急。 迄今我们已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲就舒格利单抗达成四大区域性合作，累计覆盖六十余个国家 和地区。舒格利单抗的海外上市即将全面启动，我们将通过深度整合伙伴优势资源，加速全球布局和商 业化落地，全面释放舒格利单抗的临床价值和市场潜力。与此同时，我们也在积极推动东南亚、加拿大 等地区的合作洽谈，并持续拓展舒格利单抗其他适应症的注册申报。" ...

Ia期剂量递增研究已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成了四个剂量水平的评估。第四剂量水平(20毫 克/千克，每三周给药一次)经安全性监测委员会(SMC)评估未发生剂量限制性毒性(DLT)。研究当前正在 第五剂量水平(30毫克/千克，每三周给药一次)入组患者，主要目的为观测CS2009在潜在II期推荐剂量 (RP2D)之上的安全性以及拓宽其安全性边界;同步持续回填前期剂量组(1至20毫克/千克，每三周给药一 次)。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计将于2025年下半年启动。 基石药业-B(02616)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展。 截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特徵支持 每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对 VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。 CS2009的全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入 组。在研究者及患者强烈兴 ...

Innovent Biologics Overview - Innovent Biologics has grown into a China-leading biopharmaceutical company with 16 commercial products and 21 clinical pipeline products[9,10] - Innovent's total revenue exceeded RMB9.4 billion in 2024, marking a 55% increase from the previous year[26,27] - Product revenue is projected to achieve RMB20 billion in 2027[38] Oncology Drug Development in China - China accounted for 35% of the global oncology trials in 2023, exceeding the US[172] - The share of first-approved innovative drugs developed by China rose significantly from 4% in 2015 to 38% in 2024[175] - In the first half of 2025, Chinese pharmaceutical companies executed 20 oncology out-licensing deals totaling nearly $30 billion, with ADCs remaining a key focus[185,187] IBI363 (PD-1/IL-2 α-bias) Clinical Progress - IBI363 is a global first-in-class next-generation IO therapy designed to selectively activate and expand tumor-specific T cells[158,159] - In IO-resistant squamous cell lung cancer, IBI363 at 3 mg/kg showed a confirmed ORR of 36.7% and a median PFS of 9.3 months[160] - In IO-resistant melanoma, IBI363 showed an ORR of 26.7% and a median DoR of 14 months[531,533] - In 3L+ CRC, IBI363 monotherapy achieved a median OS of 16.1 months, and IBI363 + Bevacizumab combination therapy showed a cORR of 15.1%[647,650] ADC Developments in Gastrointestinal Cancers - HER2 ADCs demonstrated remarkable efficacy in HER2 3+ CRC, with T-DXd showing a 57.5% ORR and IBI354 showing a 54% confirmed ORR in earlier-phase trials[203,204] - IBI343, a CLDN18.2 ADC, showed promising efficacy in 3L gastric cancer, with the 6 mg/kg group achieving an ORR of 36.7% and a median PFS of 6.8 months[214,217] - In advanced pancreatic cancer, IBI343 showed an ORR of 22.7% in CLDN18.2-high (IHC ≥60%) population, with mPFS of 5.4 months and mOS of 9.1 months[220,224]

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 近日，亦诺微医药向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，花旗、中金公司为其联合保荐人。资 料显示，亦诺微医药成立于2015年，公司致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化 外泌体疗法。 溶瘤免疫疗法是指利用特定的病毒感染癌细胞，并在癌细胞内部进行复制和繁殖，最终导致肿瘤细胞死 亡的治疗方法。而工程化外泌体是指通过基因编辑、化学修饰或其他生物技术手段，对外泌体的组成、 功能或特性进行定向改变的外泌体。这些经过改造的外泌体具有更高的特异性、靶向性和治疗效果。 临床管线距离商业化"遥遥无期" 新兴赛道市场规模较为有限 截至最后实际可行日期，亦诺微医药的产品管线包括2款临床阶段溶瘤免疫疗法候选药物、2款临床前阶 段工程化外泌体治疗候选药物以及3款可直接商业化的工程化外泌体产品。 | 庭床管線 | | | | | | | | | | | #昌做梦象 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 11 | M ...

把自己当成中国的加拿大，前一刻还选择与美国硬刚，想着美国对中国妥协，必然也会对加拿大妥协， 结果特朗普直接叫停所有与加拿大的贸易谈判，只给出一个7天内等着美国给出多少关税的通知。 一脚踢上铁板，为了换取美国暂停贸易威胁，紧急撤回了准备对美国科技公司征收的数字服务税。也就 在几乎同一时间，中方突然昭告全球：任何国家不得牺牲中国利益来换取美国关税豁免，不然后果自 负！ 美国费尽心思调配的"毒药" 这场病症的元凶，是一种被精心调制的"毒丸"，它的主要成分，并非台面上那25%的关税，关税只是制 造疼痛、逼人就范的工具。真正的活性毒素，藏在那些以"国家安全"、"可靠供应链"等中性词包装的协 议条款里。 这些条款一旦被任何国家吞下，就会在其经济系统中长期潜伏。它或许不会立刻发作，却会定向攻击、 逐步切断该国与特定第三方，也就是中国的经济血脉。而它的给药方式，更是堪称一绝：极限施压。 早在4月2日，特朗普在白宫签下"对等关税"的政令，绝对不会想到会遭到中国如此坚定有力的反制。为 了促使中国孤立，他还对那些没有第一时间选择跟进的国家一个90天的"缓冲期"，来表示自己对他们做 出选择的肯定和"让步"。 如今，马上就要到了美国政 ...

迈威生物 20250627 Q&A 迈威生物此次与齐鲁制药和 Calico 的 BD 合作，对公司整体战略和现金流有 何重要意义？ 此次与齐鲁制药和 Calico 的 BD 合作对迈威生物具有重要的战略意义。首先， 与齐鲁制药就长效升白药（05）达成合作，回流了 5 亿元现金，并可获得最高 两位数的销售提成，这笔资金将有力补充公司的现金流。其次，此举符合迈威 生物聚焦创新的战略转型，公司希望将资源更集中于全球新创新药的推进，包 括上市阶段以及寻求更多 BD 交易机会。对于长效升白药，尽管迈威生物在地 舒单抗（友松）的销售上表现出色，2023 年放量 1.39 亿元，同比增长 230% 以上，国产院内市占率排名第一，院外市场占有率也排名第一，但考虑到长效 升白药需要建立 500 甚至 1,000 人以上的强大销售团队，将该产品授权给在肿 瘤领域销售能力强大的齐鲁制药，是一个非常适合的策略。此外，与 Calico 就 白介 11（IU11）达成海外授权，获得了 2,500 万美元的预付款，这不仅补充 白介 11（IU11）未来可能拓展的适应症包括肿瘤和纤维化相关疾病， 在肿瘤领域有望提升免疫疗法疗效，在纤维化方面 ...

Group 1 - Kingsray Biotechnology (01548.HK) announced a revised licensing agreement with Nanjing Pengbo, granting a global transferable license for anti-PD-1 domain antibodies and related proprietary technologies to Lixin, enabling development, production, and commercialization of licensed products for all global uses [1] - By June 27, 2025, Nanjing Pengbo and its subsidiary, Zhenjiang Pengbo Biotechnology Co., Ltd., are expected to receive approximately $213.8 million (after tax deductions) under the revised licensing agreement, which includes an upfront payment, milestone payments, and sublicensing revenue related to the licensed anti-PD-1 domain antibodies [1] - The licensed anti-PD-1 domain antibodies are being utilized in the development of Lixin's investigational PD1/VEGF bispecific antibody LM-299, which has received approval for new drug clinical research [1] Group 2 - The licensed anti-PD-1 domain antibodies demonstrate high efficiency and specificity in binding to human and cynomolgus monkey PD1, effectively blocking PD1/PD-L1 integration and inhibiting tumor growth in rodent efficacy models, showing comparable efficacy to Merck's Keytruda [2] - The anti-PD-1 domain antibodies also exhibit ideal CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) drug-like properties [2]

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 病理激活的免疫抑制性 中性粒细胞 会削弱癌症免疫疗法的疗效。趋化因子受体 CXCR4 是造血和中性粒细胞生物学的核心调控因子，是一个颇具吸引力的癌症治 疗靶点。 2025 年 6 月 26 日，哥伦比亚大学 Timothy C. Wang 教授团队 （ 钱缙 、 马辰凯 为共同第一作者） 在 Cancer Cell 上发表了题为 ： A CXCR4 partial agonist improves immunotherapy by targeting immunosuppressive neutrophils and cancer-driven granulopoiesis 的研究论文。 该研究开发了一种新型 CXCR4 部分激活剂 ，其通过选择性靶向免疫抑制性的中性粒细胞和癌症驱动的粒细胞生成，改善癌症免疫疗法，显著提高了免疫检查点 抑制剂在 胃癌 中的疗效。 在这项最新研究中，研究团队将一种分泌型 CXCR4 部分激动剂 —— Trefoil Factor 2 （TFF2） 与 小鼠血清白蛋白 （MSA） 融合， 构建稳定性更强的 TFF2- MSA，并证明了 TF ...