HLX07(EGFR单抗)
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复宏汉霖(2696.HK):复启新程 瀚行四海
Ge Long Hui· 2026-01-16 09:55
机构:中信建投证券 研究员:袁清慧/沈毅/成雨佳/魏佳奥/王云鹏/贺菊颖 区别于市场的观点: 聚焦成熟靶点创新,以差异化临床破局红海。汉斯状(PD-1单抗)于2025年2月在欧盟获批上市,成为 欧盟范围内首款且唯一用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。在竞争激烈的PD-(L)1市场中,该产品以小细 胞肺癌为差异化赛道核心,同时公司正积极拓展其新适应症,其有望成为全球首款在围手术期胃癌、一 线结直肠癌适应症中获批的免疫治疗药物。HLX07(EGFR单抗)经过工程化改造,拥有延长的半衰期, 支持与H药同步的三周一次给药方案。HLX07联合斯鲁利单抗方案在难治的鳞状非小细胞肺癌领域展现 出了优异的疗效和安全性。 在研创新药管线潜力未被市场充分定价: 1)HLX43(PD-L1 ADC):一款靶向PDL1、有双重毒素释放机制的ADC药物,其在I期试验中展示优 异的抗肿瘤疗效和可控的安全性, 目前已有多项实体瘤II期临床蓄势待发,覆盖非小细胞肺癌和肝癌等 主流癌种,具备全球BIC 产品潜力及潜在出海预期。 2)HLX22(HER2单抗):该药物靶向HER2的domain Ⅳ独特表位,Ⅱ期临床数据显示,其在转移性胃 癌 ...