III 期临床试验AFFIRM-205为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估该联合疗 法的抗肿瘤疗效及安全性。集团目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并于同年稍晚 时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。集团与齐鲁制药有限公司已于 2025 年11月12日签订独家许可协议。根据许可协议的条款及条件，齐鲁制药获得在中国地区(包括中国内 地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化的独 家许可。 智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)发布公告，集团已完成LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对治疗 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌("LA/mBC")伴随 PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试 验AFFIRM-205入组。 ...

III期临床试验AFFIRM-205为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估该联合疗 法的抗肿瘤疗效及安全性。集团目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并于同年稍晚 时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。集团与齐鲁制药有限公司已于2025年 11月12日签订独家许可协议。根据许可协议的条款及条件，齐鲁制药获得在中国地区(包括中国内地、 香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化的独家许 可。 来凯医药-B(02105)发布公告，集团已完成LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对治疗HR+/HER2-局部晚 期或转移性乳腺癌("LA/mBC")伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试验AFFIRM-205入 组。 ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 自願公告 LAE 002 (AFURESERTIB)針對HR + / HER2 -局部晚期或轉移性乳腺癌 之III期臨床試驗(AFFIRM -205)已完成入組 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）自 願 作 出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本集團已完成LAE 002 (afuresertib)聯 合 氟 維 司 群 針 對 治 療 HR + / HER2 - 局 部 晚 期 或 轉 移 性 乳 腺 癌（「 LA / m BC 」）伴 隨 PIK3CA / AKT1 / PTEN基因 ...