來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 股份代號：2105 （於開曼群島註冊成立之有限公司） 2024 年報 目錄 | 釋義 | 02 | | --- | --- | | 公司資料 | 06 | | 主席報告 | 08 | | 財務摘要 | 10 | | 管理層討論及分析 | 11 | | 董事及高級管理層 | 23 | | 董事會報告 | 29 | | 企業管治報告 | 51 | | 獨立核數師報告 | 66 | | 綜合損益及其他全面收益表 | 72 | | 綜合財務狀況表 | 73 | | 綜合權益變動表 | 74 | | 綜合現金流量表 | 75 | | 財務報表附註 | 76 | | 四年財務摘要 | 126 | 來 凱 醫 藥 有 限 公 司 / 2 0 2 4 年 年 度 報 告 釋義 於本年報內，除文義另有所指外，以下詞彙具有以下涵義： | 「2024年股份獎勵計劃」 | 指 | 本公司於2024年6月14日採納的股份獎勵計劃（經不時修訂） | | --- | --- | --- | | 「管理人」 | 指 | 首次公開發售前購股權計劃、首次公開發售後購股權計劃或2024年股份獎 | | ...

2025年4月，一则来自全球临床试验注册平台ClinicalTrials网站的信息显示，港股上市的Biotech公司来凯医药更新了其自研管线LAE102针 对肥胖症在美国的一项I期临床试验(NCT06908707)的相关信息。 一个引人注意的变化是：修订后的临床方案，出现了合作伙伴礼来的名字。 同时，来自ClinicalTrials网站的信息也显示，该研究计划于2025年4月底启动临床入组，预计在2025年8月结束。 LAE102是一款来凯医药自主研发的靶向激活素II型受体A(ActRIIA)的单克隆抗体，也是全球范围内除了礼来的Bimagrumab之外，为数不 多的已经进入临床试验阶段的靶向ActRII的在研管线。 目前来凯LAE102在中国的I期临床试验正全速推进：继单剂量递增部分(SAD研究)之后，2025年3月多剂量递增研究(MAD研究)已完成首 例受试者访视。 根据医药投资部落的数据库显示，去年11月，来凯医药与礼来公司签署了临床合作协议，礼来将负责在美国执行LAE102的一项I期临床试 验并承担相关费用，而来凯医药保留了LAE102的全球权益。 此次来凯医药向FDA提交的临床方案修订版，正是对应于 ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 業 務 摘 要 我 們 在 候 選 藥 物 資 產 的 臨 床 及 臨 床 前 開 發 方 面 取 得 重 大 進 展。截 至 2024年12月31日 止 年 度，我 們 實 現 了 以 下 里 程 碑 及 成 果： 推 進 臨 床 試 驗 LAE102治 療 肥 胖 症，I期 LAE102是 我 們 自 主 研 發 針 對ActRIIA的 單 克 隆 抗 體。阻 斷Activin-ActRII 通 路 可 促 進 肌 肉 再 生 和 減 少 脂 肪，這 使LAE102成 為 一 種 高 質 量 體 重 控 制 候 選 藥 ...

证券时报网讯，港股通标的中，来凯医药-B以14.55%的涨幅领跑市场，紧随其后的是康师傅控股和极 兔速递-W，分别录得9.42%和9.11%的涨幅。 此外，友宝在线和老铺黄金也表现不俗，涨幅分别为8.28%和6.98%。 百济神州、金山云、中国铝业和国泰航空的涨幅均在4%以上。 校对：冉燕青 金力永磁和鸿腾精密分别上涨6.94%和6.51%，中兴通讯和建滔积层板的涨幅也超过了6%，安踏体育和 东岳集团的涨幅分别为5.78%和5.95%，中芯国际和统一企业中国的涨幅分别为5.24%和5.12%。 ...

证券时报网讯，来凯医药-B公告称，公司与独家配售代理订立协议，以每股13.36港元的价格配售1763.6 万股股份，较前一交易日收盘价折让15.01%，预计净筹资约2.3亿港元，所得款项将用于加速研发 LAE102等药物资产。 校对：陶谦 ...

证券时报网讯，来凯医药-B大涨11%，来凯医药在10月中旬启动了其LAE102注射液的I期临床试验，旨 在评估其安全性和药代动力学，LAE102是针对ActRIIA的单克隆抗体，旨在为超重和肥胖患者提供新的 治疗选择。 校对：高源 ...

2 期试验获得积极疗效，且耐受性良好。2024 年 5 月，临床 3 期试验方案已 获得 FDA 批准。 证券研究报告 | 公司动态点评 2024 年 09 月 02 日 来凯医药-B（02105.HK） ATK 抑制剂乳腺癌 3 期启动，ActRIIA 顺利进入临床 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------|----------------------------|------------------------|------------------------------------------|--------------|--------------------------------------------|------------------| | 财务指标 | 20 ...

Financial Performance - Laekna, Inc. reported a revenue of $10 million for the first half of 2024, representing a 25% increase compared to the same period in 2023[5]. - The company expects to achieve a revenue growth of 40% for the full year 2024, driven by new product launches and market expansion[2]. - The company reported a net loss of $1 million for the first half of 2024, a reduction from a $1.5 million loss in the same period last year[5]. - The total comprehensive loss for the six months ended June 30, 2024, was RMB 138.5 million, a decrease from RMB 285.8 million in the same period of 2023[19]. - Basic and diluted loss per share for the six months ended June 30, 2024, was RMB 0.40, significantly improved from RMB 2.63 in the same period of 2023[104]. - The loss from operations for the six months ended June 30, 2024, was RMB 142.4 million, a slight improvement from a loss of RMB 145.0 million in the same period of 2023[104]. Research and Development - The company has allocated $2 million for research and development of new therapies in the next fiscal year[5]. - R&D expenses increased by 23.3% to RMB 126.1 million for the six months ended June 30, 2024, primarily due to clinical trial milestones related to the Phase III trial[19]. - The company achieved significant progress in clinical and preclinical development of candidate drug assets as of June 30, 2024[11]. - The company has initiated seven clinical trials targeting unmet medical needs in obesity and cancer as of June 30, 2024[21]. - The company is actively pursuing strategic partnerships to accelerate the development and commercialization of its drug candidates[15]. Product Development and Clinical Trials - The company has initiated clinical trials for its new drug candidate Afuresertib, targeting a market with an estimated value of $5 billion[4]. - Laekna has received regulatory approval for two new drugs, which are expected to launch in Q4 2024[2]. - LAE102, a monoclonal antibody targeting ActRIIA for obesity, received IND approval from CDE and FDA in Q2 2024, with Phase I clinical trials starting in June 2024[12]. - The Phase I trial for LAE102 aims to complete the single ascending dose portion by Q4 2024, focusing on safety, tolerability, and pharmacokinetics[12]. - The Phase III clinical trial AFFIRM-205 for LAE002 (afuresertib) combined with fulvestrant in HR+/HER2- breast cancer patients was initiated in May 2024, ahead of schedule[13]. - The company plans to present clinical data from the Phase I study of LAE002 at the ESMO conference in September 2024[13]. Market Expansion and Strategy - Laekna is planning to expand its market presence in Europe, aiming for a 15% market share by the end of 2025[6]. - The global obesity patient population is projected to exceed 1.2 billion by 2030, highlighting significant market opportunities in obesity and cancer treatment[23]. - The market potential for HR+/HER2- metastatic breast cancer remains substantial, with billions of dollars at stake due to unmet medical needs[28]. - The company is actively enhancing its global network and business development activities with an allocation of HKD 55.1 million, or 7.6% of the net proceeds[53]. Financial Position and Cash Flow - Cash and cash equivalents decreased by RMB 33.5 million or 7.6% from RMB 440.8 million as of December 31, 2023, to RMB 407.3 million as of June 30, 2024[43]. - The group’s current assets amounted to RMB 666.8 million as of June 30, 2024, with cash and cash equivalents of RMB 407.3 million[43]. - The company reported a foreign exchange gain of RMB 11,962,000 for the six months ended June 30, 2024, compared to a loss of RMB 40,350,000 in the same period of 2023[104]. - Operating cash used for the six months ended June 30, 2024, was RMB (143,382) thousand, a decrease from RMB (155,769) thousand for the same period in 2023, representing a reduction of approximately 7.8%[108]. Shareholder Information and Equity - The total number of issued shares as of June 30, 2024, is 390,100,350[61]. - The company has a total of RMB 72,484,000 in accrued expenses and other payables as of June 30, 2024, compared to RMB 68,445,000 as of December 31, 2023[132]. - The company’s authorized share capital is $50,000, divided into 5,000,000,000 ordinary shares with a par value of $0.00001 each[139]. - The total number of stock options granted to employees, directors, and consultants is 33,618,520, with 20% expected to vest after 12 months from the grant date[136]. Governance and Compliance - The company has adopted the corporate governance code as its own, ensuring compliance with all relevant provisions during the reporting period, except for the deviation regarding the separation of the roles of Chairman and CEO[97]. - The audit committee, consisting of two independent non-executive directors and one non-executive director, has reviewed the interim financial report and discussed internal controls and financial reporting matters[99]. - The independent auditor, KPMG, conducted a review of the interim financial report and found no issues that would lead to a belief that the report was not prepared in accordance with the relevant standards[103].

2024 年 08 月 20 日 公司点评 买入/维持 来凯医药-B(02105) 目标价: 15.97 昨收盘:4.68 AKT 抑制剂进入乳腺癌 3 期，持续关注增肌减脂单抗全球进展 走势比较 (80%) (48%) (16%) 16% 48% 80% 23/8/2123/11/124/1/1224/3/2424/6/424/8/15 来凯医药-B 恒生指数 股票数据 总股本/流通(亿股) 3.9/3.9 总市值/流通(亿港元) 18.26/18.26 12 个月内最高/最低价 (港元) 26.45/3.15 相关研究报告 《AKT 抑制剂启动乳腺癌 3 期，推荐 关 注 增 肌 减 脂 单 抗 全 球 进 展 （2024.04.03）》 《PROFECTA-II 未 达主要终点 ， Biomarker 阳性亚组具有显著差异 （2024.01.29）》 《来凯医药（2105.HK）：聚焦肿瘤和 代谢领域的创新先锋（2024.01.13）》 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tp ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2105） 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 業 績 公 告 來 凱 醫 藥 有 限 公 司 董 事 會 欣 然 公 佈 本 集 團 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 未 經 審 核 簡 明 綜 合 中 期 業 績，連 同2023年 同 期 之 比 較 數 字，載 列 如 下。 於 本 公 告 內，「我 們」指 本 公 司 及（如 文 義 另 有 所 指）本 集 團。本 公 告 所 載 若 干 金 額 及 百 分 比 數 字 已 經 約 整，或 約 整 至 小 數 點 後 一 位 或 兩 位 數。本 ...