LAEKNA(02105)

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来凯医药-B(02105.HK):减脂增肌赛道新锐 全球化创新布局
Ge Long Hui· 2025-08-02 16:51
机构:中金公司 研究员:刘雅馨/朱言音/张琎 投资亮点 首次覆盖来凯医药-B(02105)给予跑赢行业评级,目标价27.02 港元,基于DCF 估值法。公司是一家 全球化的生物医药科技公司,深耕代谢、肿瘤等疾病领域,是国内减脂增肌赛道的新锐。理由如下: 全球以GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)为代表的减重药物市场快速扩容。根据弗若斯特沙利文测算, 2024 年GLP-1RA 市场规模达147 亿美元,占全球肥胖超重药物市场的86.6%,其预计到 2034 年这一占 比将提升至 93.9%,其市场规模将达到541 亿美元。 GLP-1RA 减重具有潜在肌肉流失问题,激活素受体II(ActRII)有望实现减脂增肌。研究结果显示,使 用GLP-1RA 减肥的患者中,所减体重里瘦体重的占比或高达40%以上,引发对肌肉流失的担忧。靶向 ActRII具备减脂+增肌的潜力,瞄准更高质量的减重的临床需求。2023 年全球GLP-1RA 龙头之一的礼来 以19.25 亿美金收购Versanis Bio 公司获得ActRIIA/B 抗体Bimagrumab,2025 年6 月Bimagrumab 读出数 据,其单药或联用G ...
医药行业周专题:国产创新药具备全球竞争力,出海正盛
Orient Securities· 2025-08-01 07:37
国产创新药具备全球竞争力,出海正盛 医药生物行业 行业研究 | 深度报告 ——医药行业周专题 核心观点 1)PD-(L)1 plus:有望成为下一代肿瘤治疗基石药物。PD-(L)1/VEGF 双抗 AK112 正面击败 K 药,是确定性最高的迭代方向;PD-1/IL-2 双抗 IBI363 显著延长免疫耐药 NSCLC 患者生存期,冷肿瘤疗效突出。PD-1 plus 领域近期发生了数个重磅交易, MNC 需求旺盛,国内可选管线众多; 2)ADC:25H1 ADC 仍是 BD 交易热门赛道,但标的靶点已更具差异化。从近期数 据看,在临床未满足需求较大的领域,国内一些差异化靶点 ADC 如 PD-L1、DLL3 和 EGFR 等已展现较大潜力; 3)GLP-1:25H1 全球 GLP-1 领域交易规模已超过 24 全年,今年以来重磅交易已 发生 8 起,BD 进入快速增长期。交易主要围绕下一代 GLP-1 及减重新范式(多靶 点、口服、联用和超长效),而在这些领域,国内存在较多优质标的。 投资建议与投资标的 国产创新药出海正处于第一/二阶段,围绕大单品迭代的 BD 仍将持续。从投资上 看: 1)PD-(L)1 P ...
来凯医药-B(02105):LAE103的新药临床试验已获得美国食品药品监督管理局批准
智通财经网· 2025-07-31 04:29
LAE103是一款ActRIIB选择性抗体。集团正积极推动该候选药物进入临床研究阶段,旨在为肌少性肥胖 症及其他肌肉相关疾病提供创新疗法。 智通财经APP讯,来凯医药-B(02105)发布公告,LAE103的IND已获美国FDA批准。公司致力于为需要 新型治疗方案的代谢疾病患者提供这种精准治疗。 ...
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE103的新药临床试验(IND)已获得美国食品药品监督管理局...
2025-07-31 04:01
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 風險提示 LAE103最終不一定能夠成功開發及商業化。本公司股東及潛在投資者於買賣本公 司證券時務請審慎行事。 自願公告 LAE103的新藥臨床試驗(IND) 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)自 願 作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 謹參照本公司於2025年6月30日就LAE103向美國食品藥品管理局(「美國FDA」)提 交新藥臨床試驗「( IND」)申請所發佈之公告。LAE103( 一種針對Act RIIB的單克隆 抗體 )為本公司自主研發、潛在用於治療肌少性肥胖症及其他肌肉相關疾病。 公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,LA ...
来凯医药(02105) - 董事会会议日期
2025-07-29 08:34
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 董事會會議日期 來凱醫藥有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈,董事會會議將於 2025年8月13日( 星期三 )舉行,旨在( 其中包括 )考慮及批准本公司及其附屬公司 截至2025年6月30日止六個月的中期業績及其刊發。 承董事會命 來凱醫藥有限公司 主席 呂向陽博士 香港,2025年7月29日 於本公告日期,執行董事為呂向陽博士、謝玲女士及顧祥巨博士;非執行董事為 王國瑋博士及孫淵先生;獨立非執行董事為尹旭東博士、利民博士及周健先生。 ...
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE103向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(...
2025-06-30 00:11
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 自願公告 LAE103向美國食品藥品監督管理局(FDA) 遞交新藥臨床試驗(IND)申請 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)自 願 作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 關於LAE103 LAE103是一款Act RIIB選擇性抗體。本集團正積極推動該候選藥物進入臨床研究 階段,旨在為肌少性肥胖症及肌肉相關疾病提供創新療法。 – 1 – 風險提示 LAE103最終不一定能夠成功開發及商業化。本公司股東及潛在投資者於買賣本公 司證券時務請審慎行事。 公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團已就自主研發的LAE103( 一 ...
来凯医药-B(2105.HK):多项产品管线登上ADA 创新管线持续引领公司成长
Ge Long Hui· 2025-06-27 00:23
Core Viewpoints - The company showcased multiple early clinical products at the 2025 ADA conference, demonstrating excellent early data, particularly for LAE102, which showed good safety and pharmacokinetic properties [1][2] - The clinical and preclinical studies of LAE102, LAE103, and LAE123 indicate promising fat reduction and muscle gain effects, with LAE102 outperforming LAE103 [1][3] Events - On June 23, 2025, the company announced the clinical and preclinical research results of LAE102, LAE103, and LAE123 at the 2025 ADA conference [1] Safety and Efficacy - LAE102 demonstrated good safety with no serious adverse events (SAE) reported in both intravenous and subcutaneous administration groups, and no cases of diarrhea were noted [2] - Initial efficacy signals were observed for LAE102, with a significant increase in Actvin A levels correlating with drug dosage, indicating promising pharmacokinetic and pharmacodynamic effects [2] Clinical Pipeline - The company has a balanced pipeline focused on cancer and metabolic diseases, with several candidates in various stages of development, including LAE103 and LAE123, both in the IND application stage [3] - LAE001 and LAE005 are also in clinical trials, with LAE001 having completed Phase I trials and LAE005 showing potential in treating triple-negative breast cancer [3] Financial Projections - The company has a globalized and integrated approach to its cancer and metabolic drug development, with expectations for LAE102 to meet market demand upon commercialization [4] - Revenue projections for 2025, 2026, and 2027 are estimated at 0, 0, and 169 million respectively, with a target valuation of 16.85 billion HKD and a revised target price of 41.30 HKD [4]
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE102、LAE103及LAE123临床和临床前研究结果在2...
2025-06-22 23:56
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈:(i)用於治療肥胖症的LAE102( 一種針對 Act RI IA 的 單 克 隆 抗 體 )的 I 期 單 劑 量 遞 增 (SAD ) 研 究 結 果 ; 以 及 (ii) LAE102 、 LAE103( 一種針對Act RIIB的單克隆抗體 )及LAE123( 一種針對Act RIIA / IIB雙靶點 的單克隆抗體 )作為增肌減脂療法的臨床前研究結果,已於美國糖尿病協會(ADA) 第85屆科學年會上公佈。 相關海報詳情如下: 海報編號1 – 1 – 摘要編號: 2205 -LB 標題: LAE102在健康志願者中的首次人體研究:評估其安全性、耐受 性、藥代動力學及藥效學 時間: 202 ...
来凯医药(02105) - 於2025年6月3日举行的股东週年大会投票结果
2025-06-03 14:34
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 於2025年6月3日舉行的 股東週年大會投票結果 來凱醫藥有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)謹此宣佈,於2025年6 月3日舉行的股東週年大會(「股東週年大會」)上,日期為2025年5月12日的股東週 年大會通告所載於股東週年大會上提呈的所有決議案(「決議案」)已獲本公司股份 (「股份」)相關持有人(「股東」)以投票表決方式正式通過。除文義另有所指外,本 公告所用詞 彙與本公司日期為2025 年5月 12 日的通函(「通函」)所界 定者具有相同 涵義。股東週年大會投票結果如下: | | | 普 | 通 決 | 議 案 | 所 投 票 數( 佔 所 投 總 票 數 比 的 概 約 百 分 ) 由 股 東 附 註 (a) ...
港股异动 | 来凯医药-B(02105)午前涨超4% 将于ADA 2025大会上首次公布LAE102的人体临床数据
智通财经网· 2025-06-03 03:42
Group 1 - The stock of Lai Kai Pharmaceutical-B (02105) rose over 4%, reaching HKD 19.94 with a trading volume of HKD 133 million [1] - The phase II study results of Eli Lilly's ActRIIA/B antibody Bimagurmab (Bima) in combination with semaglutide will be announced at the ADA conference on June 23 [1] - The agenda for the 2025 ADA conference includes a 90-minute session on Bima, featuring five presentations and discussions, focusing on the efficacy and safety comparison between Bima combined with semaglutide and semaglutide alone [1] Group 2 - Lai Kai Pharmaceutical's LAE102 will present its first human clinical data at the 2025 ADA conference, showcasing its potential alongside Bima [2] - Eli Lilly plays a crucial role in both Bima and LAE102, having acquired Bima and collaborating with Lai Kai Pharmaceutical for LAE102's phase I clinical study in the U.S. for obesity treatment, which began in late May and is expected to complete the main study phase by September 2025 [2]