Core Viewpoint - The article discusses the advancements and market potential of radiofrequency ablation technology, particularly in the treatment of atrial fibrillation, highlighting the increasing demand driven by an aging population and the introduction of innovative products by Medtronic [1][3][7]. Summary by Sections Atrial Fibrillation and Market Demand - Atrial fibrillation (AF) is a common arrhythmia characterized by rapid and irregular heartbeats, affecting a large patient population. By 2025, the number of AF patients is expected to reach 22.67 million, with a compound annual growth rate (CAGR) of 2.85% from 2021 to 2025, indicating a high demand for surgical interventions [3][4]. Radiofrequency Ablation Overview - Traditional methods such as radiofrequency and cryoablation have become first-line treatments for AF. Radiofrequency ablation is noted for its effectiveness and safety, utilizing high-frequency electromagnetic waves to generate heat that destroys targeted tissue [4][6]. Market Growth and Drivers - The global radiofrequency ablation market was valued at approximately $2 billion in 2019 and is projected to grow to about $4 billion by 2027, with a CAGR of 8.5%. This growth is fueled by technological advancements, broader applications beyond cardiac diseases, and support from governments and healthcare institutions [7][10]. Medtronic's Product Innovations - Medtronic has introduced the PulseSelect system, a pulsed field ablation (PFA) product approved by NMPA, FDA, and CE, which is effective for both paroxysmal and persistent AF. Its design allows for targeted treatment with minimal damage to surrounding tissues [14][15][24]. - The Affera system, another Medtronic product, combines pulsed field and radiofrequency ablation, enhancing the precision and efficiency of cardiac procedures [23][28]. Medtronic Company Overview - Medtronic, established in 1949, is a leading global medical technology company with over 95,000 employees, focusing on chronic disease management across various medical fields. In the fourth fiscal quarter of 2025, the company reported net sales of $8.93 billion, up from $8.59 billion in the previous year [33][34].

2025年2月5日， 波士顿科学 公布了2024年第四季度及全年业绩。 其中， 电生理业务 第四季度销售额为 6.49亿美元 ，全年销售额为 19亿美元 ，分别同比增 长近 171% 和 138% 。 财报称，在2024年初获得 FDA 批准后，其 FARAPULSE脉冲场消融系统 到2024年底的销售额 超过10亿美元（72.88亿美元） 。 该公司领导层此前曾将 FARAPULSE描述为 波士顿科学公司历史上最具变革性的产品 。自商业推出以来，它推动了电生理学销售额的增长，包括 2024 年第 一季度的同比增长 70%、第二季度的 125% 和第三季度的 177%。 波士顿科学董事长兼CEO Mike Mahoney 说，"2024年是波科历史上表现最佳的年份之一，得益于我们的创新产品组合、FARAPULSE系统的上市，以及跨业 务和地区的临床与商业化突破。我们已奠定强劲增长基础，并将持续变革全球数百万患者的生活。" # 何为FARAPULSE 系统？ 作为 全球被研究和使用最多的PFA （脉冲电场消融） 系统 ，波士顿科学的FARAPULSE 系统迄今已治疗超过7万名患者。 FARAPULSE 系统可通 ...

2025年1月27日，国家药品监督管理局批准了 强生子公司——Biosense Webster, Inc. 的 心脏脉冲电场消融系统 （国械注进20253010069）和 一次性使用磁定位心脏 脉冲电场消融导管 （国械注进20253010070） 2个创新产品注册申请。 急性 Varipulse系统由 Varipulse 消融导管 和 TruPulse 发生器 组成，为在竞争激烈的市场中脱颖而出，还能与强生的Carto 3三维标测系统完美兼容。作为 首个集成 Carto 3 的脉冲场消融技术 ，Varipulse通过实时可视化和反馈，实现了操作流程的直观性和重复性。 该系统主要用于治疗 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 ，利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，可实现 对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 Varipulse系统于 2021年2月进入创新通道 ，随后已分别于 2024年1月、2024年2月、2024年11月和2025年1月获得日本PDMA、欧盟CE、美国FDA和我国NMPA的批准 ，在全球范围内已成功应用于超过3000台手术，并 ...