行 业 及 产 业 2025 年 05 月 16 日 诺诚健华 1Q25 业绩点评——核心产品持续放 行 业 研 究 / 行 业 点 评 量，上调全年销售指引 看好 ——海外消费周报（20250509-20250515） 本期投资提示： ⚫ 海外医药：诺诚健华 1Q25 业绩点评——核心产品持续放量，上调全年销售指引 1Q25 业绩：京东健康：1Q25，公司实现收入 166.45 亿元，同比增长 25.5%；期间盈利 9.34 亿元，同比增长 4.6%；non-IFRS 盈利 17.68 亿元，同比增长 47.7%。诺诚健华： 1Q25，公司实现营业收入 3.81 亿元，同比增长 129.9%；归母净利润 0.18 亿元，同比扭亏 为盈；扣非归母净利润 159 万元，同比扭亏为盈。 海外消费服务 国内医药公司更新进展：恒瑞医药即将港股上市：公司宣布计划发行约 2.25 亿股 H 股，其 中，香港公开发售占比为 5.5%，国际配售占比为 94.5%，发行价区间定为每股 41.45- 44.05 港元。公司 H 股预计于 2025 年 5 月 23 日在香港联交所挂牌并开始上市交易。石药 集团伊立替康脂质体签订对 ...

2025 年 05 月 13 日 行业日报 看好/维持 医药 医药 太平洋医药日报（20250513）：诺和诺德 Sogroya 三期临床成功 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 | 化学制药 | 无评级 | | --- | --- | | 中药生产 | 无评级 | | 生物医药Ⅱ | 中性 | | 其 他 医 药 医 | 中性 | | 疗 | | 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20250509）：GSK 在研小分子linerixibat三期临床成 功>>--2025-05-13 <<迈瑞医疗点评报告：海外高速增 长，看好国内全年复苏>>--2025-05- 12 <<联影医疗点评报告：国内市占率持 续提升，海外高速增长>>--2025-05- 12 证券分析师：周豫 近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了篮式 3 期临床试验 REAL8 的 积极数据，数据显示，每周一次使用 Sogroya（somapacitan）在改善小于 胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）或特发性矮小（ISS）患儿的青春期前 年生长速率方面，与每日一次使用的生长激素 Norditropin（somatropin） 相比，达到非 ...

5月12日，诺和诺德(NVO.US)公布了III期REAL8篮子试验的数据，结果显示：每周给药一次的Sogroya （帕西生长素）在改善小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）、特发性矮小症（ISS）的青春期前儿 童的年生长速率（通过52周时身高生长速度HV测量）方面，与每日给药一次的生长激素Norditropin （somatropin）相当。此外，在患有努南综合征（NS）的儿童中，Sogroya较每日一次的生长激素具有 优越性，同时在小于胎龄儿（SGA）的儿童中，Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性。 Sogroya是一种人生长激素类似物，与当前的每日生长激素类似。利用白蛋白结合延长技术，Sogroya附 着在血液中的白蛋白上，以帮助延缓其从体内的清除，可使生长激素发挥更长时间的作用。目前该药已 被FDA批准用于治疗生长激素分泌不足的儿童和成人患者。REAL8采用了创新的篮子试验设计，在同 一试验方案下，研究每周一次的Sogroya在四种不同但相关的适应证（SGA、TS、NS和ISS）中的应 用。这种试验设计通过加快招募速度和整合资源，使临床开发过程更加高效，有望更快地为这些疾病的 患者带来治 ...

Core Insights - The phase 3 REAL8 study demonstrated that once-weekly Sogroya (somapacitan) is non-inferior to once-daily Norditropin (somatropin) in improving yearly growth rate in pre-pubertal children with growth disorders [1][6][9] - Sogroya showed superiority in height velocity for children with Noonan syndrome and compared favorably against lower doses of daily growth hormone in children born small for gestational age [1][7][8] Group 1: Study Results - Sogroya was well-tolerated with no safety issues compared to daily growth hormone, and IGF-1 response was similar between the two treatments [2][6] - The trial achieved primary endpoints across three sub-studies, confirming the efficacy of once-weekly Sogroya [3][6] - In children born SGA, Sogroya had a mean height velocity of 11.0 cm/year compared to 9.4 cm/year for a lower dose of somatropin, and was non-inferior to a higher dose [7][8] Group 2: Treatment Adherence - Non-adherence to daily growth hormone treatment is a significant issue, with missed doses leading to substantial height differences over time [4][5] - The once-weekly administration of Sogroya aims to reduce treatment burden and improve adherence, potentially enhancing health outcomes for children [5][6] Group 3: Regulatory and Developmental Aspects - The indications for Sogroya (SGA, Noonan syndrome, and idiopathic short stature) have been submitted for regulatory review in the EU and US based on REAL8 and REAL9 data [8][9] - REAL8 employs an innovative basket trial design, allowing for efficient clinical development across multiple related indications [10][11]