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云顶新耀(01952)维适平®获国家药监局批准上市 开启中重度溃疡性结肠炎口服新时代
智通财经网· 2026-02-06 09:11
智通财经APP获悉,2026年2月6日,港股创新药企云顶新耀(01952)宣布,其自身免疫性疾病领域的核心 产品维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于 治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人 患者。 作为新一代高选择性S1P受体调节剂,维适平®每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合, 并具有良好的安全性特征,具备最佳药物(best-in-disease)潜质,为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线 治疗选择,其商业化前景获业内广泛看好。据预测,其销售峰值或达50亿元,将成为云顶新耀继肾病领 域耐赋康®后的又一核心单品,此举也预示着其商业化版图有望迎来新一轮高速增长。 云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示,此次维适平®在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领 域的重要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平® 的商业化进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多 患者受益。 维适平®获批填补临床空白 推动UC慢病 ...
港股异动 | 云顶新耀(01952)午后曾涨超5% 维适平新药上市申请获国家药监局批准
智通财经网· 2026-02-06 06:14
智通财经APP获悉,云顶新耀(01952)午后曾涨超5%,截至发稿,涨3.4%,报40.18港元,成交额1.51亿 港元。 公告指出,此次新药上市申请获批也是公司2030年发展战略的重要一部份,此发展战略明确提出以"BD 合作+自研"双轮驱动,实现商业化创造确定性价值、研究与试验发展创造成长性价值。公司将持续巩 固核心治疗领域优势,推进创新药研发和商业化,打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业。 消息面上,2月6日午间,云顶新耀公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平®(精氨酸艾曲 莫德片, VELSIPITY®)的新药上市申请,在中国用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或 不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。公司表示将积极筹备维适平®的商业化上市、 尽快将此疗法带给国内患者,并积极推动纳入国家医保目录。 ...
云顶新耀(01952.HK):维适平®用于治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎的新药上市申请在中国获批
Ge Long Hui· 2026-02-06 04:44
在全球化能力建设方面,公司启动全球化战略,推进全球化的注册及临床开发能力建设。到2030年,公 司计划透过「海外授权+商业化」的双引擎驱动增长,加快国际化发展步伐。 格隆汇2月6日丨云顶新耀(01952.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平®(精氨酸艾 曲莫德片,VELSIPITY®)的新药上市申请(「新药上市申请」),在中国用于治疗对传统治疗或生物制剂 应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎("UC")成人患者。 在疾病领域,公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向,通过引进创新资产与自主 研发并行推进,到2030年形成高价值产品组合,并拓展其他蓝海领域的大单品。 在商业化平台建设上,公司已布局三款商业化产品,并着力建立全渠道商业化体系及药品全生命周期商 业化能力。公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币,而到2030年收入规模超过150亿元人民 币(其中现有管线销售收入约90亿元人民币而新引进管线销售收入约60亿元人民币);收入的年复合增长 率预计在2025至2030年超过50%,2030年後保持超过15%。同时,商业化产品数量将提升至20 ...
云顶新耀(01952):维适平®用于治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎的新药上市申请在中国获批
智通财经网· 2026-02-06 04:14
在全球化能力建设方面,公司启动全球化战略,推进全球化的注册及临床开发能力建设。到2030年,本 公司计划透过"海外授权+商业化"的双引擎驱动增长,加快国际化发展步伐。 2030年发展战略标志着本公司迈向全球生物制药前沿的重要里程碑。未来五年,公司将聚焦"BD合作 +自研"双轮驱动,依托科学与市场洞察,推动战略领域形成 N+X产品组合,把握蓝海大单品机遇。本 公司计划通过已经建立的商业拓展能力,每年引进3至5个中后期重磅产品,依托自身精干高效的商业化 团队实现每个产品医保后三年销售达峰。未来五年,公司计划引进20个以上的高值资产,为 2030年贡 献收入60亿元人民币,并在2035年实现大约300亿元人民币的收入贡献。 通过此战略布局,本公司致力于在核心治疗领域和创新药研发上持续领先,打造可持续增长的全球化创 新型生物制药企业,致力于成为全球领先的综合性生物制药公司。 此次新药上市申请获批亦是本公司2030年发展战略的重要一部份,此发展战略明确提出以"BD合作+自 研"双轮驱动,实现商业化创造确定性价值、研究与试验发展(研发)创造成长性价值。本公司将持续巩 固核心治疗领域优势,推进创新药研发和商业化,打造可持续 ...