STEP 5 是一项 3b 期随机、双盲、安慰剂对照试验，研究了 2.4 毫克司美格鲁肽作为生活方式干预（每日 500 千卡饮食加上每周 150 分钟体力 活动）的辅助手段对 304 名肥胖且无 2 型糖尿病的成年人持续减重（2 年）的影响。参与者被随机分配（以 1:1 的比例）每周一次皮下注射 2.4 毫克司美格鲁肽或安慰剂，持续 104 周。 试验的主要终点是体重变化（%）和第104 周体重减轻≥5% 的参与者比例。关键次要目标包括第104 周体重较基线减少≥10% 或≥15% 的参与者 比例，以及腰围和收缩压从基线到第 104 周的变化。 整理 | GLP1减重宝典内容团队 STEP 5中为STEP系列研究中观察时间最长的，为期108周，该研究表明司美格鲁肽2.4mg可以用于长期体重管理。 STEP（司美格鲁肽对肥胖患者的治疗效果）是一项 3 期临床开发计划，每周一次皮下注射 2.4 毫克司美格鲁肽治疗肥胖症。全球临床 3a 期计 划包括四项试验，招募了约 4,500 名超重或肥胖的成年人。在 STEP 试验中，主要估计对象（治疗政策估计对象）评估效果，无论是否坚持治 疗或是否开始其他抗肥胖疗法。次要估 ...