司美格鲁肽
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产能+管线双布局 翰宇药业构建AI医疗研发生态
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2026-01-14 05:33
就AI智药技术筛选并重点推进的三靶点减重创新药HY3003的进展情况,翰宇药业表示,目前HY3003项 目正有序推进临床前动物实验,按照现有进度预计在本年正式提交临床试验申请(IND),并获得Ⅰ期临 床批件,稳步推动项目向临床阶段跨越。在剂型布局上,翰宇药业同步推进周制剂、超长效月制剂及口 服制剂的多元化开发:周制剂与超长效月制剂可大幅减少患者给药频次,显著提升用药依从性;口服制 剂则依托公司口服技术平台,进一步拓宽产品的市场覆盖维度,更好地匹配不同患者群体的用药需求。 产能布局方面,翰宇药业表示,目前公司在手订单充足,部分新建产线已于本月正式投产。产能扩张不 仅强化公司"高附加值中间体—原料药—制剂"的垂直整合与高效协同能力,更是为公司HY3003、司美 格鲁肽、替尔泊肽等核心产品未来的大规模商业化生产,以及包括小核酸药物在内的新兴技术领域转 化,预留了充足的产能空间与国际顶尖的质量体系保障。 中信证券认为,2026年AI医疗的逻辑发生了根本性的变化,核心在于今年AI医疗的支付方更加明确, 而且支付力更强。因此,2026年有望迎来AI医疗商业化确定性更强的一年,并打开AI医疗商业化的空 间。 2026年初政 ...
智飞生物2025年短期业绩承压 期待创新管线与国际化增长新空间
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2026-01-14 03:19
近日,智飞生物(300122)披露2025年度业绩预告,预计全年亏损106.98亿元至137.26亿元,同比下降 630%至780%。 客观来讲,智飞生物业绩承压的背后,则是整个疫苗行业深度调整期的转型阵痛。 但值得关注的是,面对困境,智飞生物也积极主动求变,通过调整采购计划、优化推广策略、置换存量 债务等一系列举措,改善经营状况。同时,智飞生物加快自研创新节奏、产品拓展与国际化布局的多维 发力,也在孕育着穿越周期的增长动能,长期发展价值仍值得关注。 行业调整叠加减值计提 2025年,受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧、行业政策调整等影响,疫苗行业进入深度调整。 当然,智飞生物也难以避免这样的转型阵痛期,2025年度净利润亏损主要因素包括如下:公司主要产品 销售不及预期,业绩同比承压;为真实反映上市公司财务状况,基于谨慎性原则,智飞生物对市场需求 变化、近效期、到效期,导致其可变现净值低于存货账面价值的存货计提减值准备;对应收账款的预期 信用损失进行评估,根据其账龄情况对应收账款计提信用减值损失。 为应对当前挑战,智飞生物已通过多项举措优化经营策略,控制相关风险。据悉,智飞生物积极与合作 方协商调整采购计划,缓 ...
司美格鲁肽,实际上只是模仿了身体内置的减肥机制
GLP1减重宝典· 2026-01-13 14:15
整理 | GLP1减重宝典内容团队 肥胖一直是糖尿病患最常见、也是最困扰的共病症之一。肥胖会恶化胰岛素阻抗,造成血糖的控制更加困难,而特定的降血糖药物如SU类 (sulfonylureas)、Glinide类、TZD类(thiazolidinediones)、和胰岛素,也有造成体重增加的副作用,于是肥胖与糖尿病之间彷佛陷入恶性循 环。人们不禁想问:能不能找到一种药物,同时解决肥胖以及糖尿病这两个问题呢?这个难题在GLP-1受体激动剂问世之后得到解答。 ▍什么是GLP-1受体激动剂 人体进食后,食物会刺激肠道细胞分泌名为肠促胰素(incretin)的肠道激素,而肠促胰素中最重要的就是GLP-1(Glucagon-like peptide-1)。 当血糖上升时,GLP-1的主要作用包括:(1)促进胰岛β细胞分泌胰岛素;(2)抑制胰岛α细胞分泌升糖素;(3)推迟胃排空,并藉由以上 机制达到控制血糖的功能。此外GLP-1还会作用于下丘脑,产生饱腹感、抑制食欲,因此也有控制体重的效果。然而在糖尿病患以及非糖尿病的 肥胖患者身上,都发现GLP-1分泌量减少以及GLP-1作用较差的现象。 依此为理论基础,便有了GLP-1受 ...
速递|英国三大内分泌权威组织解答:GLP-1 受体激动剂与甲状腺癌的四大疑问
GLP1减重宝典· 2026-01-13 14:15
整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年12月21日,英国内分泌学会、英国甲状腺协会及英国内分泌与甲状腺外科协会发布联合声明,针对公众和临床实践中高度关注 的 GLP-1 受体激动剂与甲状腺癌相关问题给出系统性循证建议。声明指出,GLP-1 受体激动剂已在2型糖尿病和肥胖治疗中展现出明确 的代谢和心血管获益,但围绕甲状腺癌,尤其是甲状腺髓样癌的安全性担忧长期存在,有必要基于现有证据进行澄清。 疑问一 GLP-1 受体激动剂是否会增加甲状腺癌风险 联合声明的核心结论是,目前证据并不支持 GLP-1 受体激动剂与甲状腺癌之间存在因果关联。在已开展的临床研究和随访中,尚未观 察到在开始使用药物后的短期内出现具有临床意义的甲状腺癌风险上升信号。 这一担忧最初主要来源于动物实验。在啮齿类动物研究中,长期暴露于部分 GLP-1 受体激动剂可引发甲状腺 C 细胞变化,并观察到甲 状腺髓样癌发生率增加。因此,相关药品说明书通常将既往有甲状腺髓样癌病史、家族史或 2 型多发性内分泌腺瘤病的人群列为禁忌。 然而,这类动物研究结果并未在人体研究中得到一致复制。人类甲状腺 C 细胞在受体表达和生物学反应方面与啮齿类动物存在显著 ...
国家医保药品“清单”一览
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-12 19:03
Core Insights - The latest version of the medical insurance drug list will be implemented on January 1, 2026, with significant updates aimed at improving access to essential medications for insured individuals [1]. Group 1: New Drug Additions - A total of 114 new drugs have been added to the list, with 50 classified as first-class new drugs, marking a record high in both quantity and proportion [2]. - New drugs include treatments for critical conditions such as triple-negative breast cancer and pancreatic cancer, as well as medications for chronic diseases and rare diseases [2]. Group 2: Expanded Payment Coverage - The payment scope has been broadened for 65 drugs, with new indications included for reimbursement, such as additional targets for non-small cell lung cancer treatments and expanded age eligibility for certain rare disease medications [3]. - Adjustments have been made to align payment criteria more closely with clinical practices, such as changing the payment range for certain drugs from "previous chemotherapy" to "past chemotherapy" [3]. - Some drugs have had restrictions removed or modified, while ensuring that reimbursement is still aligned with clinical guidelines [3]. Group 3: Drug Removal and Transition Policies - A total of 29 drugs have been removed from the list, primarily those that have been clinically obsolete or not produced for an extended period [4]. - A transition policy has been established for drugs that were removed but had not successfully renewed their contracts, allowing a 6-month period for insured individuals to purchase these drugs at the original reimbursement standards [4].
专利即将到期 “减肥神药”打响市场争夺战
Zhong Guo Jing Ying Bao· 2026-01-12 14:36
2026年3月20日,被誉为减肥神药的司美格鲁肽相关核心化合物专利在中国即将到期,距离现在仅2个多 月。 国家药监局药品审评中心信息显示,还有包括九源基因、华东医药、石药集团、丽珠集团、正大天晴等 10多家药企(及其下属企业)相关产品处在审评审批环节。 诺和诺德方面表示:"我们郑重提示患者,请严格按照医生处方用药并通过正规授权渠道购药,以确保 用药的有效和安全性。诺和诺德致力于为患者提供高质量的药品,患者的用药安全始终是诺和诺德的首 要任务。我们严格管理经销渠道,与相关方积极沟通与合作,消除网络误导性信息,并持续关注和呼吁 处方药物的安全用药与合理用药。" 诺和诺德方面向记者介绍,从数据来看,司美格鲁肽的有效性和安全性,已在58项全球相关临床研究中 得到验证。自上市以来,司美格鲁肽在临床上获得广泛认可,并已累积约3800万患者-年的使用经验。 司美格鲁肽带来的临床获益不仅体现在减重、降糖上,更能对心血管、肝脏、肾脏等多脏器发挥保护作 用,改善不良临床结局,助力心—肾—代谢综合管理等。 (文章来源:中国经营报) 近期,司美格鲁肽降价引发关注。2025年12月底,司美格鲁肽出现在多省医药招标采购平台的降价通知 中 ...
中国临床研究登顶《自然》主刊 硬科技正成为市场核心竞争力
Jing Ji Wang· 2026-01-12 07:37
1月10日,"玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会"在北京举办,此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢 领域权威专家、顶尖科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于 2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。 当日,该项研究的主要研究者、内分泌领域权威专家,以及信达生物研发团队深度解读此次研究的 突破性价值。专家们一致认为,这一"中国方案"为全球内分泌代谢领域提供了创新解法,也重塑了减重 市场变局下的核心竞争要素。 此次发表于《自然》主刊的两项研究,分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究 (DREAMS-1),以及与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均为Ⅲ期临床研究,且全部基于 中国患者数据完成。 研究结果显示,玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗,并在多项心血管代谢、 肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。 这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。此 前,玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)已于2025年5月荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰 医学杂志》(NEJM)。至此,玛仕度肽成为全球唯一同时 ...
减重26.6%,效果顶尖的替尔泊肽能否替代减重手术?
GLP1减重宝典· 2026-01-12 04:07
替尔泊肽是一种基于GIP序列改造的多肽,是目前研究进展最快的GLP-1/GIP双受体激动剂,也是GIP受体激动剂中的领军药物。临床试验表 明,替尔泊肽在控制血糖和减轻体重方面优于GLP-1单一受体激动剂司美格鲁肽。那么,它能否成为减重手术的替代方案? 整理 | GLP1减重宝典内容团队 自美国食品和药物管理局于 2021 年中期批准 Wegovy(第一种旨在减肥的 GLP-1 药物)以来,该药物以及 Ozempic、Mounjaro 和 Zepbound 等相关 GLP-1 药物的销量飙升。 快速减肥一直是这些药物的标志,其作用在于让人们更早感到饱腹。在 GLP-1 问世之前,饮食和运动或减肥手术是肥胖美国人减肥的主要途 径。然而"Ozempic 时代"可能已经改变了这一切。据传闻,在美国,由于需求减少,卫生系统已经关闭了部分医院的代谢减肥手术项目。实践 中,政策制定者和临床医生应继续密切监测药物治疗和手术治疗肥胖症之间的权衡,以确保获取有效的肥胖症治疗的最佳途径。 ▍ GLP-1RA使用量激增,同期减肥手术数量锐减 美国的研究发现,司美格鲁肽和其他减肥药的兴起正在改变体重管理的格局。这些药物为想要减肥的人提 ...
如果使用司美格鲁肽疗效不佳,自查这四大因素是否影响减肥进程!
GLP1减重宝典· 2026-01-11 03:02
整理 | GLP1减重宝典内容团队 国家卫健委的发布《肥胖症诊疗指南》,在推荐治疗药物的同时指出,大约三分之二的患者可能因GLP-1药物效果不佳、副作用或经济压力等 原因,在一年内停止用药。此外,《指南》强调,肥胖症患者对药物治疗的反应存在个体差异:部分患者无法通过药物实现临床意义上的体重 下降,对于这类患者,《指南》建议考虑停药。 在使用GLP-1类药物的患者中,大约10%-15%的人减重效果不佳,体重下降不足5%。 其中部分患者因食欲抑制作用不明显,未能取得显著的 减重效果。 在针对司美格鲁肽的临床试验中,约14%的参试者体重下降未达5%,约三分之一的参试者减重不足10%。而在针对替尔泊肽的试验中,9%的人 减重不足5%,16%的人体重下降未超10%。在有效减重人群中,体重下降幅度介于5%至20%以上不等。 即便使用相同药物,为何减重效果因人而异?研究人员认为,遗传差异可能导致部分患者对GLP-1药物不敏感。此外,患者的既往用药史、药 物代谢速率等因素也会影响减重效果。例如,2型糖尿病患者通常减重效果不及非糖尿病患者。而临床试验中也观察到,个体间减重结果差异巨 大,显示出患者减重结果的极度不一致性。 那么 ...
司美格鲁肽口服、针剂该怎么选?效果、安全性差异?
GLP1减重宝典· 2026-01-10 15:22
整理 | GLP1减重宝典内容团队 在选择适合的司美格鲁肽剂型时,了解它们的关键差异至关重要。以下是基于最新研究和用户反馈的详细对比。注射剂:诺和泰 (Ozempic)、诺和盈(Wegovy )口服剂:诺和忻(Rybelsus) ▍ 疗效与安全性 疗效 :两种剂型均有效,但口服剂型在减重方面相当于注射剂型。 临床试验数据显示, 使用减重版司美格鲁肽的患者,平均体重可降低约17%(STEP 4),且其减重效果可持续至少2年(STEP 5)。 SUSTAIN China研究中国队列数据进行分析,司美格鲁肽Ozempic强效降糖优势显著: 二甲双胍基础上联合司美格鲁肽治疗后,在中国人群中 HbA1c降幅高达1.8%, HbA1c达标率高达86.1% 研究表明,与基础胰岛素联合治疗 2 型糖尿病时, 口服司美格鲁肽与注射司美格鲁肽同等甚至更有效。它具有良好的 耐受性并产生了类似的结 果。 两种形式的司美格鲁肽在有效性方面表现出相似的剂量效应曲线。在减肥方面,与其他注射疗法相比, 口服司美格鲁肽显示出更好的疗效和减肥 效果,但差异不具有统计学意义。 安全性 :两种剂型的安全性相似,常见副作用包括恶心、呕吐和腹泻等,但注 ...