YUVEZZI
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兆科眼科-B再涨超5% 老花眼新药获 FDA 批准上市
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-30 07:33
公告指,就兆科眼科而言,此批准乃其制定商业化策略前的强大催化剂。公司已为BRIMOCHOL PF建 立伙伴关系网络,现时包罗亚太区(包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾╱香港╱澳门地区、 新加坡及越南)及中东内的八名商业伙伴。凭借FDA的认可,兆科预料可加快该药物面世,标志着一项 重要的全球里程碑。 兆科眼科-B(06622)再涨超5%,截至发稿,涨5.28%,报3.79港元,成交额611.9万港元。 消息面上,1月29日晚,兆科眼科公布,公司的伙伴Tenpoint Therapeutics,Ltd.已接获美国FDA批准商业 化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)的监管批准。此滴眼液于临床试验期间名为 BRIMOCHOL PF,在美国的商用名称将为YUVEZZI,作为用于治疗老花眼的创新药物。 ...
兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL? PF发出的批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-29 13:11
(原标题:兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL? PF发出的批准) 此外,在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中,BRIMOCHOL PF耐受性良好,未观察到治疗相关的 严重不良事件。在该药物的临床试验中,眼部发红并非常见报告的副作用。于BRIO I及BRIO II研究 中,眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低。在BRIO II研究中,接受BRIMOCHOL PF的受试者出现 眼部充血(眼睛发红)不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)。 就兆科眼科而言,此批准乃其制定商业化策略前的强大催化剂。本公司已为 BRIMOCHOL PF建立伙伴 关系网络,现时包罗亚太区(包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾╱香港╱澳门地区、新加坡 及越南)及中东内的八名商业伙伴。凭借FDA的认可,兆科预料可加快该药物面世,标志着一项重要的 全球里程碑。 此批准在Tenpoint成功完成第3期临床试验后取得。第一次的关键第3期BRIO I研究展示出组合疗法对比 个别单一疗法活性药复合物较具优势。于第二次的安慰剂对照第3期BRIO II研究,BR ...
兆科眼科-B:Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL PF发出的批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-29 12:48
兆科眼科-B(06622)发布公告,本公司的伙伴Tenpoint Therapeutics,Ltd.(Tenpoint)已接获美国食品药品监 督管理局(FDA)批准商业化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)的监管批准。此滴眼液于临 床试验期间名为BRIMOCHOL PF,在美国的商用名称将为YUVEZZI,作为用于治疗老花眼的创新药 物。 此外,在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中,BRIMOCHOL PF耐受性良好,未观察到治疗相关的 严重不良事件。在该药物的临床试验中,眼部发红并非常见报告的副作用。于BRIO I及BRIO II研究 中,眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低。在BRIO II研究中,接受BRIMOCHOL PF的受试者出现 眼部充血(眼睛发红)不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)。 此批准在Tenpoint成功完成第3期临床试验后取得。第一次的关键第3期BRIO I研究展示出组合疗法对比 个别单一疗法活性药复合物较具优势。于第二次的安慰剂对照第3期BRIO II研究,BRIMOCHOL PF达 到所有主要近距离视力的改善研究 ...