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医药生物行业周报:集采规则持续优化,丽珠医药银屑病新药LZM012III期临床表现亮眼-20250728
Shanghai Securities· 2025-07-28 11:53
[Table_Rating] 增持(维持) [◼Table_Summary] 主要观点 ——医药生物行业周报(20250721-0725) [行业Table_Industry] : 医药生物 日期: shzqdatemark 2025年07月28日 | [Table_Author] 分析师: | 张林晚 | | --- | --- | | Tel: | 021-53686155 | | E-mail: | zhanglinwan@shzq.com | | SAC 编号: | S0870523010001 | [Table_QuotePic] 最近一年行业指数与沪深 300 比较 -7% -1% 4% 9% 15% 20% 26% 31% 36% 07/24 10/24 12/24 03/25 05/25 07/25 医药生物 沪深300 [Table_ReportInfo] 相关报告: 《中国生物制药收购礼新医药,肿瘤创新 领域再添核心竞争力》 ——2025 年 07 月 18 日 《远大医药易甘泰获 FDA 批准拓展 HCC 适 应症,关注核药产业链机遇》 ——2025 年 07 月 11 日 《创新药十六 ...
丽珠集团(000513) - H股公告:翌日披露报表-回购股份
2025-07-28 11:45
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期: 2025年7月28日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | | 佔有關 ...
【私募调研记录】康曼德资本调研丽珠集团
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-28 00:11
根据市场公开信息及7月25日披露的机构调研信息,知名私募康曼德资本近期对1家上市公司进行了调 研,相关名单如下: 1)丽珠集团 (康曼德资本参与公司特定对象调研&现场调研及电话会议) 调研纪要:丽珠集团介绍了 IL-17A/F 项目(LZM012)三期临床数据,显示其在银屑病适应症上优效于 司库奇尤单抗,并具有快速起效优势。LZM012 安全性良好,计划开发强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎适 应症,并推进海外授权。公司启动小核酸技术平台建设,以痛风项目为先导,构建研发体系和生产线。 2024 年引进 6 个新药项目,旨在巩固优势领域领先地位,围绕慢病领域搭建创新药管线。小核酸项目 LZHN2408 和部分全球权益收益分成机制的产品有望推进海外授权。收购越南 IMP 公司旨在布局东南 亚市场,整合生产能力,推进产品海外销售。公司通过研发布局战略、完善管理架构、强化立项评估调 整管理提升研发效率。 机构简介: 深圳市康曼德资本管理有限公司成立于2013年7月,注册于深圳前海。2013年11月,第一支产品通过中 信信托成立。2014年3月,公司成为第一批通过中国基金业协会登记的私募投资基金50家管理人之一, 现为协会特别 ...
丽珠集团(000513) - 2025年7月25日投资者关系活动记录表
2025-07-27 14:34
答:LZM012 III 期临床入组患者基线较重,PASI 评 分达 21,与 UCBIII 期临床相当,既往生物制剂用药比例 不高。 | 3. 抗凝药物 H001:适应症为骨科大手术术后静脉血 | | --- | | 栓栓塞症,II 期临床试验已顺利完成入组。该项目具有靶 | | 点创新、用药安全性更佳、剂型便利等优势,II 期初步数 | | 据显示其抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险呈现低于达 | | 比加群酯的趋势。 | | 4. 抗癫痫药物 NS-041 片:新一代 KCNQ2/3 激活剂, | | 已完成癫痫适应症 I 期临床并启动 II 期研究。公司 NS-041 | | 片已展现出同类最佳潜力,目前全球尚无同靶点抗癫痫药 | | 物上市。此外,重度抑郁适应症临床前研究已基本结束, | | 计划近期申报 IND。 | | 抗感染 片:适应症为侵袭性真菌病,目 5. SG1001 | | 前已完成 I 期临床,未来有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药 | | 以及一线治疗效果不佳的难题。目前全球尚无同靶点药物 | | 获批上市。 | | 消化道药物 产品,其片剂已顺 6. JP-1366:P-CAB | | ...
丽珠集团(000513) - 2025年7月24日投资者关系活动记录表
2025-07-25 01:04
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-09 | | √特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | | □媒体采访 □业绩说明会 | | 投资者关系活动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | 现场参观 | | | 其他 | | 活动参与人员 | 丽珠集团——董事会秘书 刘宁 | | | 丽珠生物——常务副总经理 杨嘉明 | | | 丽珠集团——研究院院长助理 汪永星 | | | 丽珠集团——投资者关系总监 陈文霞 | | | 丽珠集团——投资者关系经理 彭婷 | | | 参会投资机构共计 18 家,详见附件。 | | 时间 | 月 日 7 24 9:30-11:00,13:30-15:00 | | 地点 | 本公司会议室 | | 形式 | 现场调研及电话会议 | | 交流内容及具体问答 | 一、公司重点研发项目最新进展介绍 1. 双靶点, 期临床试验 | | | IL-17A/F 项目 LZM012:靶向 IL-17A/F | | | 适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。近日公司已公 | | | 布其与司库奇尤单抗(可善挺®)头对头的 III | | | ...
丽珠集团(000513):LZM012的III期临床达到主要终点
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-24 08:33
事件:7月21日,丽珠集团重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的III 期临床试验达到 主要终点,用于中重度斑块型银屑病患者,近期已向CDE递交上市许可前的沟通交流申请。本次研究的 主要终点为第12 周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100 的受试者比例(PASI 100 应答率),研究 结果显示LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。 IL-17 赛道保持火热势头。目前,海外仅3 款IL-17 抑制剂获批上市,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来 的依奇珠单抗和UCB 的比奇珠单抗。从2024 年销售额来看,司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比奇珠单抗 的销售额分别为61.4/32.6/6.3亿美元。2024 年8 月,2 款国产IL-17 单抗获批NMPA,分别为智翔金泰的 赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗。国产品种申请上市有3 款,分别为三生国健的SSGJ-608 于2024 年 11 月申报上市,康方生物的古莫奇单抗于2025 年1月申报上市,百奥泰的司库奇尤单抗(生物类似物) 于2025 年2月申报上市。 IL-17A/F 双靶点药物在研企业数量较少,研发竞争格局较 ...
丽珠集团(000513):IL-17A/F三期临床达到终点,头对头数据优效
China Post Securities· 2025-07-24 03:56
发布时间:2025-07-24 股票投资评级 资料来源:聚源,中邮证券研究所 公司基本情况 | 最新收盘价(元) | 43.90 | | --- | --- | | 总股本/流通股本(亿股)9.04 | / 5.84 | | 总市值/流通市值(亿元)397 | / 257 | | 周内最高/最低价 52 | 43.90 / 33.80 | | 资产负债率(%) | 39.1% | | 市盈率 | 19.60 | | 第一大股东 | 香港中央结算(代理人) | | 有限公司 | | 研究所 证券研究报告:医药生物 | 公司点评报告 分析师:盛丽华 SAC 登记编号:S1340525060001 Email:shenglihua@cnpsec.com 分析师:陈成 SAC 登记编号:S1340524020001 Email:chencheng@cnpsec.com 丽珠集团(000513) IL-17A/F 三期临床达到终点,头对头数据优效 l IL-17 A/F 单抗临床三期达到终点,数据亮眼 7 月 22 日,公司发布公告,重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗 体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该Ⅲ ...
近千亿银屑病市场“变天”?丽珠医药炸场,但真正对手却不是诺华?
Tai Mei Ti A P P· 2025-07-24 02:14
在一家家药企实践下,国产创新药「跟跑—并跑—引领」的路径越来越清晰。 最近以疗效为抓手、「放大招炸场」的选手就有丽珠医药。据公告,近日丽珠医药集团股份有限公司控 股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的「重组抗 人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液」(LZM012)的Ⅲ期临牀试验达到主要研究终点。 在这项针对中重度斑块型银屑病患者开展的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)的临牀试 验中,LZM012取得了关键胜利。 说起来,司库奇尤单抗这款产品影响力不容小觑,其商品名为可善挺,是诺华开发的全球首个IL-17A抑 制剂,2024年全球销售额超过60亿美元,成为了银屑病治疗领域的「金标准」。 文 | 医药研究社 主要的次要疗效终点:第4周PASI 75应答率,LZM012为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,显示出 LZM012起效速度更快;第52周PASI 100应答率,LZM012 320mg四周一次(Q4W)和八周一次 (Q8W)维持治疗组分别为75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。 但未曾想,在丽珠医药发起的头对头临牀试验中,该 ...
丽珠集团银屑病新药临床战胜进口明星药
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-23 05:55
智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 7月21日,丽珠集团公告,公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的III期临床试验成功达到主要研究终点。 7月22日,丽珠集团向智通财经记者介绍,LZM012是中国首个、全球范围内第二个完成III期临床阶段的IL-17A/F双靶点抑制剂。此外,这是中国银屑病治疗 领域首个且唯一采用阳性药物对照的创新药临床研究,也是该领域临床疗效主要终点设置标准最高(唯一选择PASI 100应答,即100%皮损清除)的研究。 智通财经还从丽珠集团了解,LZM012在本项研究中直接采用头对头(head-to-head)研究设计,对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗(可善挺®)。 LZM012在III期研究中击败了司库奇尤单抗。 司库奇尤单抗是全球首款获批上市的IL-17A单抗,是当前销量最好的IL-17靶向药物。据医药魔方,司库奇尤单抗2024年全球销售额为61.41亿美元(约合 440.6亿元人民币)。 智通财经还了解到,丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症,向国家药品监督管理局药品评审中心提交上市许可申请前的交流申 请,推进L ...
丽珠集团(000513):公司信息更新报告:IL-17双靶头对头数据优效,差异化创新持续推进
KAIYUAN SECURITIES· 2025-07-23 02:12
医药生物/化学制药 丽珠集团(000513.SZ) IL-17 双靶头对头数据优效,差异化创新持续推进 2025 年 07 月 23 日 投资评级:买入(维持) | 日期 | 2025/7/22 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 43.90 | | 一年最高最低(元) | 44.87/32.94 | | 总市值(亿元) | 396.90 | | 流通市值(亿元) | 256.52 | | 总股本(亿股) | 9.04 | | 流通股本(亿股) | 5.84 | | 近 3 个月换手率(%) | 105.34 | 股价走势图 数据来源:聚源 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 2024-07 2024-11 2025-03 2025-07 丽珠集团 沪深300 相关研究报告 《多元产品矩阵攻守兼备,差异化创 新节奏加快—公司信息更新报告》 -2025.3.28 《促性激素收入稳步提升,加快差异 化创新管线研发—公司信息更新报 告》-2024.8.23 余汝意(分析师) 刘艺(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 liuyi1@kys ...