Core Viewpoint - The company has received CE mark approval for its Alwide Plus balloon dilation catheter, enhancing its product offerings in the transcatheter aortic valve implantation (TAVI) market in Europe [1][2]. Group 1: Product Features and Benefits - Alwide Plus is designed to expand calcified aortic valves prior to TAVI, reducing the challenges associated with valve shaping during the procedure [2]. - Key features include ultra-low compliance for precise balloon expansion, high burst pressure for effectively opening severely calcified areas, rapid filling and deflation to minimize blood flow interruption, and excellent puncture resistance for enhanced safety during the procedure [2]. Group 2: Market Impact and Strategic Importance - The CE mark approval will optimize treatment options for TAVI in Europe, contributing to increased overseas revenue for the company [2]. - Alwide Plus is the fourth self-developed product to receive CE mark approval, enriching the company's product matrix in the structural heart disease market in Europe [3]. - The approval demonstrates the company's leading technological reserves and R&D capabilities in the global structural heart disease medical device sector, enhancing its competitive edge in the international high-end medical device market [3].

智通财经APP讯，心通医疗-B(02160)发布公告，Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管(Alwide® Plus)已 获得CE标志(表明欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)批准。 Alwide® Plus为集团继VitaFlow Liberty®、AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统后第四款获得 CE标志批准的自主研发产品，丰富了公司在欧洲这一结构性心脏病领域重要市场的产品矩阵，再次展 示了集团在全球结构性心脏病医疗器械领域领先的技术储备和研发实力，以及全球化战略布局的前瞻 性，并可通过四款产品间的协同效应，互相促进各自的商业化进程，进一步增强公司在国际高端医疗器 械市场的综合竞争力。 Alwide® Plus为公司自主研发的手术配套产品，用于在经导管主动脉瓣植入术(TAVI)前扩张钙化的主动 脉瓣膜，降低在TAVI手术中进行瓣膜成形术的挑战性。其主要特点包括：超低顺应性可实现更精准的 球囊扩张，避免血管损伤;高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对患者高钙化的特征;快 速充盈╱回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风 ...

Core Insights - The company HeartLink Medical-B (02160.HK) announced that its AlwidePlus cardiac balloon dilation catheter has received CE marking approval, indicating compliance with health, safety, and environmental standards for products sold in the European Economic Area [1][2] Group 1: Product Features - AlwidePlus is a self-developed surgical accessory designed to dilate calcified aortic valves prior to transcatheter aortic valve implantation (TAVI), reducing the challenges associated with valve shaping during the procedure [1] - Key features of AlwidePlus include: - Ultra-low compliance for precise balloon expansion, minimizing vascular damage [1] - High burst pressure performance to effectively expand severely calcified areas, addressing the high calcification characteristics of patients [1] - Rapid filling and deflation capabilities to minimize prolonged blood flow interruption, reducing pacing time and surgical risks [1] - Excellent puncture resistance to ensure safety during balloon expansion, enhancing the user experience for operators [1] Group 2: Market Impact - The CE marking approval for AlwidePlus will provide an optimized treatment option for TAVI procedures in Europe, contributing to incremental overseas revenue for the company [2] - This approval will facilitate the commercialization of the VitaFlow Liberty transcatheter aortic valve and its retrievable delivery system in Europe, while also accelerating the registration process in other global markets [2] - The developments align with the company's strategy to deepen its overseas market presence [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 MicroPort CardioFlow Medtech Corporation 微創心通醫療科技有限公司 本公告乃由微創心通醫療科技有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 集團」）自願作出，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務進展 及產品註冊進度的情況。 本 公 司 董 事 會（「董事會」）欣 然 宣 佈，Alwide® Plus心臟瓣膜球囊擴張導管 （「Alwide® Plus」）已獲得CE標誌（表明歐洲經濟區內所售產品符合健康、安全及 環保標準的認證標誌）批准。 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：2160） 自願公告 ALWIDE® PLUS心臟瓣膜球囊擴張導管之CE標誌批准 Alwide® Plus為本公司自主研發的手術配套產品，用於在經導管主動脈瓣植入 術（「TAVI」）前擴張鈣化的主動脈瓣膜，降低在TAVI手術中進行瓣膜成形術的 挑戰 ...

（原标题：港股异动 | 心通医疗-B(02160)午前涨超4% 将于本月底发布业绩 预期上半年净亏损同比减少 不低于83%） 消息面上，心通医疗-B拟于8月28日举行董事会会议考虑及批准中期业绩。此前，心通医疗-B发布公 告，该集团预期2025年上半年取得净亏损不高于人民币1000万元，同比减少不低于83%。 公告称，净亏损减少主要是由于：VitaFlow Liberty经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统已在海外20余个 国家╱地区实现销售，来自海外的收入同比增长两倍以上；AnchorMan左心耳封堵器系统及其导引系统 在中国的商业化进展稳步推进，并于报告期内获得CE标志并在欧洲实现商业化，共同贡献了收入增 量；集团通过持续优化资源配置、积极管控各项费用等措施进一步提升运营效率；及集团的联营公司 4C Medical Technologies, Inc完成D轮融资，集团于4C Medical的股权比例下降，获得视作出售部分股权 的收益。 智通财经APP获悉，心通医疗-B(02160)午前涨超4%，截至发稿，涨4.05%，报1.54港元，成交额1622.65 万港元。 ...

公告称，净亏损减少主要是由于：VitaFlow Liberty经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统已在海外20余个 国家╱地区实现销售，来自海外的收入同比增长两倍以上；AnchorMan左心耳封堵器系统及其导引系统 在中国的商业化进展稳步推进，并于报告期内获得CE标志并在欧洲实现商业化，共同贡献了收入增 量；集团通过持续优化资源配置、积极管控各项费用等措施进一步提升运营效率；及集团的联营公司 4C Medical Technologies,Inc完成D轮融资，集团于4C Medical的股权比例下降，获得视作出售部分股权 的收益。 心通医疗-B(02160)午前涨超4%，截至发稿，涨4.05%，报1.54港元，成交额1622.65万港元。 消息面上，心通医疗-B拟于8月28日举行董事会会议考虑及批准中期业绩。此前，心通医疗-B发布公 告，该集团预期2025年上半年取得净亏损不高于人民币1000万元，同比减少不低于83%。 ...

格隆汇8月15日丨心通医疗-B(02160.HK)公告，公司将于2025年8月28日(星期四)举行董事会会议，以考 虑及批准(其中包括)公司及其附属公司截至2025年6月30日止6个月中期业绩及其发布。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 MicroPort CardioFlow Medtech Corporation 微創心通醫療科技有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：2160） 董事會召開日期 微創心通醫療科技有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）謹此宣佈， 本公司將於2025年8月28日（星期四）舉行董事會會議，以考慮及批准（其中包括） 本公司及其附屬公司截至2025年6月30日止六個月之中期業績及其發佈。 承董事會命 微創心通醫療科技有限公司 主席 陳國明 中國上海，2025年8月15日 截至本公告日期，執行董事為張瑞年先生、趙亮先生及閆璐穎女士； 非執行董事為 陳國明先生、張俊傑先生及吳夏女士；及獨立非執行董事為周嘉鴻先生、孫志祥女士及 胡冰山博士。 ...

Core Viewpoint - The company anticipates a significant reduction in net loss for the first half of the year, projecting a loss not exceeding RMB 10 million, which represents a decrease of at least 83% compared to the same period last year [1] Group 1: Financial Performance - The expected net loss for the reporting period is projected to be less than RMB 10 million, marking a reduction of no less than 83% [1] - The reduction in net loss is primarily attributed to the sales of the VitaFlow Liberty® transcatheter aortic valve and its delivery system, which have been sold in over 20 countries/regions overseas, resulting in more than a twofold increase in overseas revenue compared to the same period last year [1] Group 2: Product Development and Commercialization - The AnchorMan® left atrial appendage occluder system and its delivery system are making steady progress in commercialization in China, having received CE marking and achieved commercialization in Europe during the reporting period, contributing to revenue growth [1] Group 3: Operational Efficiency - The company has enhanced operational efficiency through continuous optimization of resource allocation and active cost management measures [1] - The company's associate, 4C Medical Technologies, Inc, completed a Series D financing round, resulting in a decrease in the company's equity stake in 4C Medical, which is recognized as a gain from the partial sale of equity [1]

【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布，预期截至2025年6月30日止六个月录得净亏损不高于人民币 1000万元，较2024年同期减少不低于83%。该等净亏损减少主要是由于VitaFlow Liberty®经导管主动脉 瓣膜及可回收输送系统已在海外20余个国家/地区实现销售，来自海外的收入较截至2024年6月30日止六 个月增长两倍以上；AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统在中国的商业化进展稳步推进，并于 报告期內获得CE标志并在欧洲实现商业化，共同贡献了收入增量；持续优化资源配置、积极管控各项 费用等措施进一步提升运营效率；及联营公司4C Medical完成D轮融资， 集团于4C Medical的股权比例 下降，获得视作出售部分股权收益。 本文源自：财华网 ...