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重磅利好!贝康医疗(HK.2170)Gems一步式胚胎培养液获NMPA三类注册证,辅助生殖国产化再添新突破
Ge Long Hui· 2026-02-27 00:08
近日,贝康医疗(02170.HK)旗下Gems一步式胚胎培养液正式斩获中国医疗器械注册证(国械注进 20253180071),这一里程碑事件不仅标志着公司完成IVF全链条布局的关键闭环,更精准切入百亿级 辅助生殖耗材蓝海市场,抢占国产替代核心赛道,为公司带来确定性业绩增量,成为驱动股价估值双重 提升的核心催化剂,给广大股民及投资机构释放明确的长期投资信号。 一、构筑核心竞争壁垒,奠定盈利基础 此次获批的Gems一步式胚胎培养液,并非普通国产产品,而是贝康医疗通过收购澳大利亚Genea Biomedx(BMX)纳入麾下的国际顶尖资产——其技术源自全球辅助生殖标杆机构悉尼IVF中心,由"培 养液之父"David Mortimer教授毕生研发,经过12年临床验证、诞生数万名健康婴儿,获得美国FDA、 欧洲CE、澳洲TGA等多地区标准认证,代表当前胚胎培养液领域的最高技术水平,具备极强的临床竞 争力与市场稀缺性。 值得投资人重点关注的是,贝康医疗通过此次收购,不仅获得了Gems这一核心产品,更掌控了全球领 先的胚胎培养技术体系——要知道,新加坡BMX作为全球顶尖胚胎培养液及培养箱技术引领者,其产 品此前授权Cook品 ...
贝康医疗-B:Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)获国家药监局颁发医疗器械注册证
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-26 11:00
在此次获批之前,本公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)已分别取得欧洲合格认证 ("CE")、美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)("FDA")认证及澳大利亚药品管理局 (Therapeutic Goods Administration)("TGA")认证。该产品之核心技术来源于悉尼体外受精中心。结合Geri 湿式时差培养箱与AI胚胎评估系统,Geri胚胎培养液已正式进入中国临床实践,以其抗氧化配方与稳定 渗透压环境的两大核心优势,解决了高龄患者胚胎培养的难题。 Geri胚胎培养液的技术核心在于针对高龄患者生育难点构建系统性解决方案。其"三重抗氧化防护网"能 有效应对高龄胚胎的氧化应激难题,配合提前添加人血清白蛋白与超长效期稳定性,大幅简化实验室操 作并确保培养环境稳定。国际临床验证显示,该培养液结合Geri湿式时差培养箱及AI胚胎评估系统,可 显着提升优质囊胚率与临床妊娠率,为高龄生育提供坚实保障。 贝康医疗-B(02170)发布公告,本公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)于2026年2月25 日获得中国国家药品监督管理 ...
贝康医疗-B(02170.HK):Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)获国家药监局颁发医疗器械注册证
Ge Long Hui· 2026-02-26 10:56
Geri胚胎培养液的技术核心在于针对高龄患者生育难点构建系统性解决方案。其"三重抗氧化防护网"能 有效应对高龄胚胎的氧化应激难题,配合提前添加人血清白蛋白与超长效期稳定性,大幅简化实验室操 作并确保培养环境稳定。国际临床验证显示,该培养液结合Geri湿式时差培养箱及AI胚胎评估系统,可 显著提升优质囊胚率与临床妊娠率,为高龄生育提供坚实保障。 此次获批标志着公司实现从引进技术到本土化生产的关键跨越,填补国产高端辅助生殖耗材空白,成为 首个拥有FDA、CE、TGA、NMPA四大国际权威认证的中国企业。凭藉PGT核心技术及耗材自供能 力,公司已覆盖全国绝大部分PGT持牌机构,并设有数十家本地化实验室,形成持续迭代的生态壁垒。 格隆汇2月26日丨贝康医疗-B(02170.HK)公告,公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一) 于2026年2月25日获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")颁发的三类医疗器械注册证(注册证号: 国械注进20263180071)。 在此次获批前,公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)已分别取得欧洲合格认证 ("CE")、美国食品药品监督管理局(Fo ...
贝康医疗-B(02170):Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)获国家药监局颁发医疗器械注册证
智通财经网· 2026-02-26 10:54
智通财经APP讯,贝康医疗-B(02170)发布公告,本公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之 一)于2026年2月25日获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")颁发的三类医疗器械注册证(注册证 号:国械注进20263180071)。 在此次获批之前,本公司的Geri胚 胎 培 养 液(Gems胚胎培养液系列产品之一)已 分 别 取 得 欧 洲 合 格 认 证("CE")、美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局(Food and Drug Administration)("FDA")认 证 及 澳 大 利 亚 药 品 管 理 局(Therapeutic Goods Administration)("TGA")认证。该产品之核心技术来源于悉尼体外受精 中心。结合Geri湿式时差培养箱与AI胚胎评估系统,Geri胚胎培养液已正式进入中国临床实践,以其抗 氧化配方与稳定渗透压环境的两大核心优势,解决了高龄患者胚胎培养的难题。 Geri胚胎培养液的技术核心在于针对高龄患者生育难点构建系统性解决方案。其"三重抗氧化防护网"能 有效应对高龄胚胎的氧化应激难题,配合提前添加人血清白蛋白与超长效期稳定 ...
贝康医疗(02170) - 自愿公告 - Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列產品之一)获国家...
2026-02-26 10:50
Suzhou Basecare Medical Corporation Limited 蘇 州 貝 康 醫 療 股 份 有 限 公 司 ( 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號:2170) 自願公告 Geri胚胎培養液(Gems胚胎培養液系列產品之一) 獲國家藥監局頒發醫療器械註冊證 本公告由蘇州貝康醫療股份有限公司(「本公司」,連同其子公司統稱「本集團」) 自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團業務的最新發展。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司的Geri胚胎培養液(Gems胚胎培養 液系列產品之一)於2026年2月25日獲得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」) 頒發的三類醫療器械註冊證(註冊證號:國械註進20263180071)。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 此次獲批標誌著公司實現從引進技術到本土化生產的關鍵跨越,填補國產高 端輔助生殖耗材空白,成為首 ...
贝康医疗-B股价波动明显,技术指标短期改善
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-12 08:53
Group 1 - The core focus of the market regarding Beikang Medical-B (02170.HK) is on stock price fluctuations and trading data, with no significant events or announcements disclosed in the past week [1] - The stock price experienced a fluctuation range of 10.11%, reaching a high of 2.00 HKD on February 9 and a low of 1.81 HKD on February 5 [1] - As of the close on February 12, the stock price was reported at 1.88 HKD, with a cumulative change of 0.00% over the week [1] Group 2 - On February 12, a net inflow of 69,560 HKD was recorded, indicating that retail investors dominated the trading activity [1] - Technical indicators show that the MACD histogram has turned positive, suggesting an improvement in short-term momentum, although the stock price remains below key moving averages [1] - The narrowing of the Bollinger Bands indicates a decrease in volatility [1]
贝康医疗(02170) - 截至二零二六年一月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-02-04 08:54
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 蘇州貝康醫療股份有限公司 呈交日期: 2026年2月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02170 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 82,713,835 | RMB | | 1 | RMB | | 82,713,835 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 82,713,835 | RMB | | | 1 RMB | | 82,713,835 | | 2. 股份分類 | 普通股 | ...
贝康医疗-B(02170):凌洋辞任非执行董事
智通财经网· 2026-01-15 11:43
Core Viewpoint - Beikang Medical-B (02170) announced the resignation of Mr. Ling Yang as a non-executive director due to personal work arrangements, effective from January 15, 2026 [1] Company Summary - Mr. Ling Yang's resignation is attributed to personal work arrangements, indicating a potential shift in the company's governance structure [1]
贝康医疗-B(02170.HK):凌洋辞任非执行董事
Ge Long Hui· 2026-01-15 11:43
Group 1 - The core point of the article is that Beikang Medical-B (02170.HK) announced the resignation of non-executive director Ling Yang due to personal work arrangements, effective from January 15, 2026 [1]
贝康医疗-B:凌洋辞任非执行董事
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-15 11:40
Core Viewpoint - Beikang Medical-B (02170) announced the resignation of Mr. Ling Yang as a non-executive director due to personal work arrangements, effective from January 15, 2026 [1] Company Summary - Mr. Ling Yang's resignation is attributed to personal work arrangements, indicating a potential shift in the company's governance structure [1]