YZYBIO(02496)
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友芝友生物-B核心产品获FDA批准,国际化临床推进
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-13 07:10
创新药审批加速等政策持续优化,生物技术板块情绪可能受到提振。公司作为双特异性抗体研发企业, 其技术平台和管线价值在行业创新周期中可能被重估。 公司注射用重组抗EpCAM/CD3双特异性抗体M701获得美国FDA的临床试验申请批准,用于治疗恶性胸 腔积液。该药物在中国开展的II期临床试验数据显示其能显著延长患者无穿刺生存时间,国际化进展可 能成为股价催化因素。此外,其用于A型血友病治疗的舒友立乐生物类似药Y225的临床试验申请获中国 国家药监局批准,进一步拓展了管线布局。 公司结构与治理 经济观察网友芝友生物-B近期核心产品研发取得进展,公司治理与财务表现出现改善信号,同时市场与 政策环境存在利好。 2025年上半年财报显示净亏损同比收窄,主要得益于与正大天晴的许可合作带来的研发服务收入增长。 后续商业化合作进展及现金流改善情况值得跟踪。 产品研发进展 行业政策与环境 职工代表监事王涛博士因个人职业发展原因辞职,由转化医学部总监石剑博士接任。此类人事变动需关 注后续公司治理稳定性。 业绩经营情况 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。 ...
友芝友生物(02496) - 补充公告须予披露交易转让土地使用权及建筑物
2026-02-05 10:15
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2496) 補充公告 須予披露交易 轉讓土地使用權及建築物 茲提述武漢 友芝友生物製藥股份 有限公司(「本公司」)日期為 2026 年1 月23 日有關 轉讓土地使用權及建築物的公告(「該公告」)。本公告所用詞彙與該公告所界定者 具有相同涵義。 本公司謹此提供有關轉讓事項的進一步資料。 (1) 土地使用權及建築物的原定用途 然而,由於超出本集團控制範圍的原因( 包括武漢市自然資源和規劃局延遲交 付該地塊以及新冠疫情的影響 ),建設工程遭到延誤。 – 1 – 過 去 十 年 間 , 中 國 內 地 合 同 生 產 組 織(「 CM O 」)╱ 合 同 開 發 與 生 ...
友芝友生物-B:公司H股全流通获联交所授出上市批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-04 14:14
友芝友生物-B(02496)发布公告,公司已于2026年2月4日获联交所批准6801.03万股H股(相当于根据转换 并上市将予转换的公司非上市股份总数)上市及买卖。 ...
友芝友生物-B(02496):公司H股全流通获联交所授出上市批准
智通财经网· 2026-02-04 14:13
智通财经APP讯,友芝友生物-B(02496)发布公告,公司已于2026年2月4日获联交所批准6801.03万股H股 ( 相当于根据转换并上市将予转换的公司非上市股份总数 )上市及买卖。 ...
友芝友生物-B(02496.HK):公司H股全流通获联交所授出上市批准
Ge Long Hui· 2026-02-04 14:09
格隆汇2月4日丨友芝友生物-B(02496.HK)公告,董事会欣然宣布,公司已于2026年2月4日获联交所批准 68,010,299股H股(相当于根据转换并上市将予转换公司非上市股份总数上市及买卖。 ...
友芝友生物(02496) - 内幕消息本公司H股全流通获联交所授出上市批准
2026-02-04 13:59
WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 股權架構 轉換並上市將涉及9名參與股東(「參與股東」)持有合共68,010,299股非上市股份, 包括61,140,555股本公司非上市內資股(「非上市內資股」)及6,869,744股本公司非上 市外資股(「非上市外資股」)。參與股東所持轉換後H股數目佔於本公告日期本公 司已發行股份總數約35.08 %。 – 1 – 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2496) 內幕消息 本公司H股全流通獲聯交所授出上市批准 本公告由武漢友芝友生物製藥股份有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易所有限 公司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」)第13.09 (2) (a)條及證券及期貨條例( 香 港法例第571章 ...
友芝友生物-B(02496):M 701取得FDA的IND批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-03 10:29
(原标题:友芝友生物-B(02496):M 701取得FDA的IND批准) 本次获批的临床试验是一项开放标签、多中心、Ib/II期临床研究,旨在评估注射用重组抗Ep CAM和 CD3人鼠嵌合双特异性抗体M 701经胸腔内输注治疗晚期上皮性肿瘤所致恶性胸腔积液患者的安全性、 有效性、药代动力学、药效学及免疫原性。 智通财经APP讯,友芝友生物-B(02496)发布公告,于2026年1月31日,注射用重组抗上皮细胞黏附分子 (Ep CAM)和分化簇3(CD3)人鼠嵌合双特异性抗体(M 701)获美国食品药物管理局(FDA)临床试验申请 (IND)批准,标志着这款针对恶性胸腔积液(MPE)的创新疗法迈入国际化临床开发新阶段,为全球患者 带来新希望。 恶性胸腔积液是恶性肿瘤常见且严重并发症,多见于晚期肺癌、乳腺癌患者,目前治疗仍以"姑息为 主",临床亟需创新策略填补临床空白。M 701精准靶向Ep CAM和CD3,其中Ep CAM在上皮来源恶性 胸腔积液肿瘤细胞中高频表达,是关键治疗靶点;CD3可激活机体抗肿瘤免疫,二者协同实现精准治 疗。 ...
友芝友生物-B(02496):M701取得FDA的IND批准
智通财经网· 2026-02-03 10:24
本次获批的临床试验是一项开放标签、多中心、Ib/II期临床研究,旨在评估注射用重组抗EpCAM和 CD3人鼠嵌合双特异性抗体M701经胸腔内输注治疗晚期上皮性肿瘤所致恶性胸腔积液患者的安全性、 有效性、药代动力学、药效学及免疫原性。 智通财经APP讯,友芝友生物-B(02496)发布公告,于2026年1月31日,注射用重组抗上皮细胞黏附分子 (EpCAM)和分化簇3(CD3)人鼠嵌合双特异性抗体(M701)获美国食品药物管理局(FDA)临床试验申请 (IND)批准,标志着这款针对恶性胸腔积液(MPE)的创新疗法迈入国际化临床开发新阶段,为全球患者 带来新希望。 恶性胸腔积液是恶性肿瘤常见且严重并发症,多见于晚期肺癌、乳腺癌患者,目前治疗仍以"姑息为 主",临床亟需创新策略填补临床空白。M701精准靶向EpCAM和CD3,其中EpCAM在上皮来源恶性胸 腔积液肿瘤细胞中高频表达,是关键治疗靶点;CD3可激活机体抗肿瘤免疫,二者协同实现精准治疗。 ...
友芝友生物-B:M 701取得FDA的IND批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-03 10:18
Core Viewpoint - The approval of the clinical trial application for M701 by the FDA marks a significant advancement in the international clinical development of an innovative therapy targeting malignant pleural effusion (MPE), providing new hope for patients globally [1] Group 1: Product Development - The product M701 is a recombinant bispecific antibody targeting epithelial cell adhesion molecule (Ep CAM) and cluster of differentiation 3 (CD3), specifically designed for treating MPE [1] - M701 targets Ep CAM, which is highly expressed in tumor cells associated with epithelial-derived malignant pleural effusion, making it a critical therapeutic target [1] - The clinical trial is an open-label, multicenter, Phase Ib/II study aimed at evaluating the safety, efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of M701 in patients with malignant pleural effusion caused by advanced epithelial tumors [1] Group 2: Clinical Need - Malignant pleural effusion is a common and severe complication of malignant tumors, particularly in patients with advanced lung and breast cancers, highlighting the urgent need for innovative treatment strategies to fill the clinical gap [1] - Current treatment approaches primarily focus on palliative care, indicating a significant opportunity for new therapeutic options in this area [1]
友芝友生物-B(02496.HK):M701取得FDA的IND批准
Ge Long Hui· 2026-02-03 10:14
Core Viewpoint - The approval of the clinical trial application for M701, a bispecific antibody targeting EpCAM and CD3, marks a significant advancement in the international clinical development of a novel therapy for malignant pleural effusion (MPE), providing new hope for patients globally [1] Group 1: Product Development - The clinical trial for M701 has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is set to begin on January 31, 2026 [1] - M701 specifically targets EpCAM and CD3, with EpCAM being highly expressed in tumor cells associated with malignant pleural effusion, making it a critical therapeutic target [1] - The trial is an open-label, multicenter, Phase Ib/II study aimed at evaluating the safety, efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of M701 in patients with advanced epithelial tumors causing malignant pleural effusion [1] Group 2: Market Need - Malignant pleural effusion is a common and severe complication of malignant tumors, particularly in late-stage lung and breast cancer patients, highlighting the urgent need for innovative treatment strategies to fill clinical gaps [1] - Current treatment approaches primarily focus on palliative care, indicating a significant opportunity for new therapeutic options in this area [1]