香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家 藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心（「CDE」）受理，擬用於治療既往至少 接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽 管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此適應症已獲批准納入優先審評品種名單及 突破性治療品種名單。 上市規則第18A.08(3)條規定的警示聲明：無法保證本公司將能最終成功開發及銷 售相關產品。 承董事會命 藥捷安康（南京）科技股份有限公司 董事長兼首席執行官 吳永謙博士 TransThera Sciences (Nanjing), Inc. 藥捷安康（南京）科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2617） 自願性公告 替恩戈替尼片新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理 本公告由藥捷安康（南京）科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 ...

本公告由藥捷安康（南京）科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 集團」）自願刊發，以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新業務進 展。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司核心產品替恩戈替尼在美國開 展的針對膽管癌的探索性臨床2期結果在《柳葉刀，胃腸病和肝病學》（影響因子 38.6）上發表。 膽管癌是一種侵襲性極強的膽道系統癌症，其發病常由FGFR2融合驅動，這類突 變可通過佩米替尼(pemigatinib)和福替巴替尼(futibatinib)等抑制劑靶向治療。然 而，由於獲得性FGFR2突變的出現，耐藥性往往會頻繁產生。在這項2期、開放 標籤、多中心研究(NCT04919642)中，符合條件的膽管癌患者包括攜帶FGFR2融 合且對FGFR抑制劑存在原發性或獲得性耐藥的患者，或存在其他FGFR基因改變 的患者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合陽性膽管癌患者 對FGFR抑制劑的獲得性耐藥，並在其他FGFR基因改變的膽管癌患者中顯示出抗 腫瘤活性。 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲 ...

智通财经获悉，药捷安康-B(02617)早盘涨超9%，截至发稿，涨4.9%，报179.7港元，成交额7796.4万港 元。 本文源自：智通财经网 消息面上，药捷安康-B此前发布公告，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 心(CDE)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑 制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予 治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。 此外，近日，药捷安康-B宣布，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结 果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子 38.6)上发表。在这项2期、开放标签、多中心研究 (NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性 耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融 合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿 瘤活性。 ...

每经AI快讯，药捷安康-B(02617.HK)早盘涨超9%，截至发稿涨4.9%，报179.7港元，成交额7796.4万港 元。 ...

药捷安康-B(02617)早盘涨超9%，截至发稿，涨4.9%，报179.7港元，成交额7796.4万港元。 消息面上，药捷安康-B此前发布公告，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 心(CDE)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑 制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予 治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。 此外，近日，药捷安康-B宣布，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结 果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。在这项2期、开放标签、多中心研究 (NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性 耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融 合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿 瘤活性。 ...

智通财经APP获悉，药捷安康-B(02617)早盘涨超9%，截至发稿，涨4.9%，报179.7港元，成交额7796.4 万港元。 此外，近日，药捷安康-B宣布，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结 果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子 38.6)上发表。在这项2期、开放标签、多中心研究 (NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性 耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融 合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿 瘤活性。 消息面上，药捷安康-B此前发布公告，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 心(CDE)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑 制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予 治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。 ...

药捷安康-B(02617)公布，近日，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结 果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。 胆管癌是一种侵袭性极强的胆道系统癌症，其发病常由FGFR2融合驱动，这类突变可通过佩米替尼 (pemigatinib)和福替巴替尼(futibatinib)等抑制剂靶向治疗。然而，由于获得性FGFR2突变的出现，耐药 性往往会频繁产生。在这项2期、开放标签、多中心研究(NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包 括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患 者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐 药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿瘤活性。 ...

胆管癌是一种侵袭性极强的胆道系统癌症，其发病常由FGFR2融合驱动，这类突变可通过佩米替尼 (pemigatinib)和福替巴替尼(futibatinib)等抑制剂靶向治疗。然而，由于获得性FGFR2突变的出现，耐药 性往往会频繁产生。在这项2期、开放标签、多中心研究(NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包 括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患 者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐 药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿瘤活性。 智通财经APP讯，药捷安康-B(02617)公布，近日，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的 探索性临床2期结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子 38.6)上发表。 ...

胆管癌是一种侵袭性极强的胆道系统癌症，其发病常由FGFR2融合驱动，这类突变可通过佩米替尼 (pemigatinib)和福替巴替尼(futibatinib)等抑制剂靶向治疗。然而，由于获得性FGFR2突变的出现，耐药 性往往会频繁产生。在这项2期、开放标签、多中心研究(NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包 括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患 者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐 药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿瘤活性。 格隆汇12月17日丨药捷安康-B(02617.HK)公告，近日，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管 癌的探索性临床2期结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TransThera Sciences (Nanjing), Inc. 藥捷安康（南京）科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2617） 自願性公告 1 上市規則第18A.08(3)條規定的警示聲明：無法保證本公司將能最終成功開發及銷 售相關產品。 承董事會命 發表核心產品替恩戈替尼針對膽管癌的探索性臨床結果 本公告由藥捷安康（南京）科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 集團」）自願刊發，以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新業務進 展。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司核心產品替恩戈替尼在美國開 展的針對膽管癌的探索性臨床2期結果在《柳葉刀，胃腸病和肝病學》（影響因子 38.6）上發表。 膽管癌是一種侵襲性極強的膽道系統癌症，其發病常由FGFR2融合驅動，這類突 變可通過佩米替尼(pemigatinib)和福替巴替尼(futi ...