此次获批标志着德琪医药在香港市场的进一步拓展，对公司业务发展意义重大，不仅彰显了公司在生物 制药领域研发和市场推广能力的持续增强，而且希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求，提升 公司在生物科技行业的竞争力。 德琪医药-B(06996)涨近6%，截至发稿，涨5.34%，报4.34港元，成交额949.44万港元。 消息面上，香港卫生署已批准希维奥(塞利尼索)两项补充新药上市申请，分别用于治疗多发性骨髓瘤(与 硼替佐米和地塞米松联合使用，针对至少接受过一种治疗的成年患者)和复发性或难治性弥漫大B细胞淋 巴瘤(作为单药治疗方案，适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者)。 ...

Core Viewpoint - The Hong Kong government has approved two supplemental new drug applications (sNDA) for the drug Selinexor (希维奥) by the company, allowing its use in treating multiple myeloma and relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma [1] Group 1: Drug Approvals - The approval includes the use of Selinexor in combination with Bortezomib and Dexamethasone (XVd) for adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy [1] - Selinexor is also approved as a monotherapy for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (rrDLBCL), specifically for those who have undergone at least two lines of systemic therapy and are not eligible for hematopoietic stem cell transplantation due to follicular lymphoma [1]

德琪医药-B(06996)公布，香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥 (塞利尼索)的两项补充新药上市申 请(sNDA)，批准希维奥 联合硼替佐米和地塞米松(XVd)用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨 髓瘤(MM)成年患者;及希维奥 作为单药用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)成人患 者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的由滤泡性淋巴瘤引起 的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。 ...

格隆汇12月3日丨德琪医药-B(06996.HK)宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥®(塞利尼索)的 两项补充新药上市申请(sNDA)，批准希维奥®联合硼替佐米和地塞米松(XVd)用于治疗既往接受过至少 一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者；及希维奥®作为单药用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋 巴瘤(rrDLBCL)成人患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植 的由滤泡性淋巴瘤引起的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。 ...

（股份代號：6996） 自願公告 希維奧®在香港獲批用於治療多發性骨髓瘤 及瀰漫大B細胞淋巴瘤兩種新增適應症 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Antengene Corporation Limited 德琪醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）是一家以 研發為驅動的全球商業化階段生物科技公司，專注於開發治療具有未獲滿足的大 量醫療需求的疾病的同類首款和同類最優療法。其產品管線涵蓋臨床前階段到商 業化階段並包括多個內部開發項目，當中包括ATG-022（CLDN18.2抗體藥物偶聯 物）、ATG-037（口服CD73抑制劑）、ATG-101（PD-L1 × 4-1BB雙特異性抗體）、 ATG-031（靶向CD24巨噬細胞激活劑）及ATG-042（口服PRMT5-MTA抑制劑）。 德琪醫藥亦開發了AnTenGager™，其為專有的T細胞銜接器2.0平台，具有「 ...

本文源自：金融界AI电报 港股医药股震荡下探，歌礼制药-B跌超8%，圣诺医药-B跌超6%，德琪医药-B跌超4%，复宏汉霖、药捷 安康-B跟跌。 ...

德琪医药-B(06996)发布公告，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准用于评估 ATG- 022(CLDN18.2抗体药物偶联物ADC)联 合 MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)的抗PD 1疗法 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性 新药(IND)申请。 ...

智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准用于评估 ATG-022(CLDN18.2抗体药物偶联物ADC)联 合 MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)的抗PD 1疗法 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性 新药(IND)申请。 ...

Core Viewpoint - The approval of the investigational new drug (IND) application for ATG-022, a CLDN18.2 antibody-drug conjugate, in combination with MSD's KEYTRUDA and chemotherapy, marks a significant advancement in cancer treatment options [1] Group 1 - The National Medical Products Administration of China has approved the IND application for ATG-022 [1] - The approval includes the evaluation of ATG-022 in combination with KEYTRUDA and chemotherapy in the Ib/II phase CLINCH-2 study [1]

格隆汇12月2日丨德琪医药-B(06996.HK)宣布，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准用于评估 ATG-022(CLDN18.2抗体药物偶联物ADC)联合MSD (Merck & Co., Inc., Rahway,NJ, USA)的抗PD 1疗法 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性 新药(IND)申请。 ...