证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-045 北京福元医药股份有限公司 一、药品 GMP 检查目录 企业名称：北京福元医药股份有限公司 检查地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号 检查范围：委托成都苑东生物制药股份有限公司 (成都高新区西 源大道 8 号)103 固体制剂车间口服固体制剂生产线生产艾司奥美 拉唑镁肠溶干混悬剂(国药准字 H20233454、国药准字 H20233455) 检查时间：2023 年 11 月 20 日至 11 月 22 日 检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年 修订）》和附录要求。 二、主要生产品种的市场情况 关于通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"或"福元医 药")收到药品GMP符合性检查结果通知书（编号：京药监药 GMP〔2023〕 0200111）。现将相关情况公告如下： | 序号 | 主要生产 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-046 北京福元医药股份有限公司 关于通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"或"福元医 药")收到药品GMP符合性检查结果通知书（编号：京药监药 GMP〔2023〕 0200112）。现将相关情况公告如下： 检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年 修订）》和附录要求。 | 序号 | 主要生产 品种 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 富马酸贝 达喹啉 | 原料药 | 结核 | 该产品其他原料药登记厂家有福建省微生物研 究所、先声药业有限公司、国药集团国瑞药业 | | | | | 耐药性肺 | | | | | | | 有限公司、宣城美诺华药业有限公司、MSN | | | | | | LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED。公司未 | | | | ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-044 北京福元医药股份有限公司关于 克霉唑阴道片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的克霉唑阴道 片的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：克霉唑阴道片（以下简称："本品"） 通知书编号：2023LP02401 制剂剂型：片剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京福元医药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，经审 查，2023 年 9 月 11 日受理的克霉唑阴道片临床试验申请符合药品注 册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、本品研发情况 北京福元医药股份有限公司申请药物临床试验的克霉唑阴道片， 适应症为用于念珠菌性外阴阴道病，给药途径为阴道给药，注册分类 属化学药品 4 类。截至目前，公司对本品已投 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-043 | | 路5号 | | --- | --- | | 通知书有效期 | 至2028年11月23日 | 二、药品的其他情况 2022 年 6 月，北京福元医药股份有限公司向国家药品监督管理局 递交的丙胺卡因原料药技术审评申请获得受理。近日，北京福元医药 股份有限公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请 批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为"A"。 丙胺卡因系酰胺类局麻药，通过阻滞神经冲动产生和传导所需的 离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉效应。 三、对公司的影响及风险提示 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的丙胺卡因原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》，现将相关情况公告如下： 药品名称 通用名称：丙胺卡因 英文名/拉丁名：Prilocaine ...

通知书有效期 至2028年11月19日 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-042 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的罗沙司他原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：罗沙司他 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Roxadustat | | 通知书编号 | 2023YS00781 | | 登记号 | Y20210001299 | | 有效期 | 24个月 | | 包装规格 | 4.0kg/袋，1袋/桶；10.0kg/袋，1袋/桶； | | | 14.0kg/袋，1袋/桶。 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | 求，批准本品注册申请。 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-041 北京福元医药股份有限公司 关于公司参与第九批全国药品集中采购 拟中选的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 2023 年 11 月 6 日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公 司"）参加了联合采购办公室（以下简称"联采办"）组织的第九批 全国药品集中采购的投标工作。 经联采办开标、评标后，公司产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片和艾 司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂拟中标本次集中采购。盐酸帕罗西汀肠溶 缓释片和艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂已经根据各省市场潜力进行 了供应省份遴选，中选结果将在联采办公示后正式发布。现将相关情 况公告如下： | 序 | 品种名称 | 药品适应症 | 规格包装 | 拟中选价格 | | 拟中选采购数 | 拟中选省 | 采购周期 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | | 量 | 份 | | | | 1 | ...

北京福元医药股份有限公司投资者关系活 动记录表 编号：2023-13 £特定对象调研 £分析师会议 □媒体采访 √业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他（请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 线上参与公司2023年第三季度业绩说明会的全体投资者 及人员姓名 时间 10：00-11：00 地点 上证路演中心 董事长、总经理 黄河 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-040 北京福元医药股份有限公司 关于公司《药品生产许可证》变更的公告 社会信用代码：91110112700216160K 分类码：AhBhDh 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"、"福元医药") 近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了北京市药品监督 管理局核发的《药品生产许可证》。本次主要涉及增加原料药的生产 范围，变更后的《药品生产许可证》具体信息如下： 一、变更内容 新增生产范围：同意公司《药品生产许可证》的变更申请。变更 后河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路 5 号地址项下新增生产范 围、车间、线"原料药(克立硼罗、阿昔莫司)(102 车间：克立硼罗生 产线、阿昔莫司生产线)"。 二、变更后的《药品生产许可证》具体内容 许可证编号：京 20150233 企业名称：北京福元医药股份有限公司 注册地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号 法定代表人：黄河 企业负责人：黄河 质量负责 ...

Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 reached CNY 833,071,000, representing a 1.29% increase compared to the same period last year[6]. - Net profit attributable to shareholders was CNY 129,399,000, an increase of 3.43% year-on-year[6]. - The basic earnings per share for the quarter was CNY 0.27, reflecting a 3.85% increase compared to the previous quarter[6]. - Total operating revenue for the first three quarters of 2023 reached ¥2,462,880,582.11, an increase of 4.1% compared to ¥2,365,674,217.96 in the same period of 2022[19]. - Net profit for the third quarter of 2023 was ¥383,031,171.23, up from ¥332,626,061.56 in the third quarter of 2022, representing a growth of 15.2%[20]. - Research and development expenses increased to ¥221,065,440.83 in the first three quarters of 2023, compared to ¥171,277,340.73 in the same period of 2022, reflecting a rise of 29.0%[19]. - The company's total liabilities decreased to ¥1,082,303,417.31 in Q3 2023 from ¥1,143,012,517.50 in Q3 2022, a reduction of 5.3%[18]. - The total equity attributable to shareholders increased to ¥3,357,177,253.43 in Q3 2023, compared to ¥3,174,033,863.34 in Q3 2022, marking a growth of 5.8%[18]. Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period amounted to CNY 4,447,190,183.25, marking a 2.91% increase from the beginning of the year[6]. - The company's cash and cash equivalents as of September 30, 2023, amount to ¥2,496,988,974.73, a decrease from ¥2,541,250,325.65 at the end of 2022[15]. - Accounts receivable decreased to ¥358,659,029.19 from ¥396,467,021.27 year-over-year[16]. - Inventory decreased to ¥304,443,564.01 from ¥339,097,725.33 year-over-year[16]. - Non-current assets increased to ¥1,161,579,895.42 from ¥949,188,283.57 year-over-year[16]. - Total current assets amounted to CNY 3,372,370,749.61, consistent with the previous year[28]. - The company has a short-term loan of ¥55,046,013.92 as of September 30, 2023, compared to ¥40,048,833.34 at the end of 2022[16]. - The company reported a decrease in sales expenses to ¥914,910,003.25 in the first three quarters of 2023, down from ¥980,990,695.39 in the same period of 2022, indicating a reduction of 6.7%[19]. Cash Flow - The company reported a net cash flow from operating activities of CNY 414,104,000, a slight increase of 0.12% compared to the previous period[6]. - Operating cash inflow for the first three quarters of 2023 was CNY 2,457,630,041.47, an increase from CNY 2,363,991,325.60 in the same period of 2022, representing a growth of approximately 4%[24]. - Total cash inflow from operating activities was CNY 2,355,663,328.72, up from CNY 2,277,971,024.02 in the previous year[24]. - Net cash flow from investing activities was -CNY 284,106,325.14, an improvement compared to -CNY 353,193,697.11 in the previous year[25]. - Cash received from investment income increased significantly to CNY 2,418,589.04 from CNY 806,575.34 year-over-year[24]. - Cash outflow from financing activities was CNY 255,258,574.67, compared to CNY 225,521,735.69 in the same period last year[25]. - The company reported a net increase in cash and cash equivalents of -CNY 70,260,332.84 for Q3 2023, contrasting with a net increase of CNY 1,570,824,393.31 in Q3 2022[25]. Shareholder Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period is 26,583[12]. - The largest shareholder, New and Cheng Holdings Group Limited, holds 176,316,354 shares, representing 36.73% of total shares[12]. Strategic Initiatives - The company plans to continue expanding its market presence and investing in new product development[6]. - The company has ongoing investments in new product development and market expansion strategies[14]. - The company is exploring potential mergers and acquisitions to enhance its market position[14]. - The company continues to focus on strategic initiatives to enhance market presence and operational efficiency[31]. - The company has implemented adjustments in financial reporting due to new accounting standards effective from January 1, 2023[7]. - The company has adopted new accounting standards starting January 1, 2023, which may affect future financial reporting[26].

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-039 北京福元医药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")获得国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的"艾司奥美拉唑镁 肠溶干混悬剂"《药品补充申请批准通知书》，药品上市许可持有人 由成都苑东生物制药股份有限公司变更为北京福元医药股份有限公司。 现将相关情况公告如下： 一、通知书基本信息 药品名称：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 规格：20mg（按 C17H19N3O3S 计）；40mg（按 C17H19N3O3S 计） 受理号：CYHB2302219；CYHB2302220 通知书编号：2023B05269；2023B05270 剂型：口服混悬剂 注册分类：化学药品 上市许可持有人：北京福元医药股份有限公司 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品此次申请事项符合药品注册的 ...