证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-028 三、同类药品的市场状况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 颁发的瑞舒伐他汀依 折麦布片（I）[规格：每片含瑞舒伐他汀钙 10mg（按 C₂₂H₂₈FN₃O₆S 计）与依折麦布 10mg，以下简称"该药品"]《药品注册证书》（证 书编号：2025S01122）。现将相关情况公告如下： 药品名称 药品通用名称：瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 英文名/拉丁名：Rosuvastatin Calcium and Ezetimibe Tablets (I) 剂型 片剂 注册分类 化学药品4类 规格 每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按C₂₂H₂₈FN₃O₆S 计）与依折麦布10mg 药品批准文号 国药准字H20253967 药品注册标准编号 YBH07332025 申请事项 药品注册（境内生产） 一、药品注册证书主要内容 | | 根据《中华人民共和国药品管 ...

北京福元医药股份有限公司 关于召开 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-027 重要内容提示： https://eseb.cn/1nHKYbK6DW8或使用微信扫描下方小程序码进行会 前提问，公司将通过本次业绩说明会，在信息披露允许范围内就投资 者普遍关注的问题进行回答。 北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2025 年 4 月 30 日发布公司 2025 年第一季度报告，为便于广大投资者更全面 深入地了解公司 2025 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 5 月 7 日 （星期三） 10:00-11:00 举行 2025 年第一季度业 会议召开时间：2025 年 5 月 7 日（星期三） 10:00-11:00 会议召开地点：价值在线（www.ir-online.cn） 会议召开方式：网络互动方式 会议问题征集：投资者可于 2025 年 5 月 7 日前访问网址 绩说明会，就 ...

特此公告。 北京福元医药股份有限公司 董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京福元医药股份有限公司（以下简称"福元医药"或"公司"）于2025年4月17日收到中信建投证券股份 有限公司（以下简称"中信建投证券"）《关于变更北京福元医药股份有限公司首次公开发行股票持续督 导保荐代表人的函》。现将有关情况公告如下： 中信建投证券是公司2022年度首次公开发行股票项目的持续督导机构，原指派保荐代表人为陶李先生、 赵润璋先生。该项目的持续督导期至2024年12月31日，但公司募集资金尚未使用完毕，中信建投证券对 募集资金使用情况继续履行持续督导义务。 保荐代表人陶李先生因工作变动原因，不再担任公司持续督导的保荐代表人。为保证持续督导工作的有 序进行，中信建投证券决定委派褚晗晖先生（简历见附件）接替陶李先生担任公司持续督导的保荐代表 人。 此次变更后，公司2022年度首次公开发行股票项目持续督导的保荐代表人赵润璋先生和褚晗晖先生。本 次变更不影响中信建投证券对公司的持续督导工作。 公司董事会对陶李先生在持续督导期间所 ...

药品名称 药品通用名称：达格列净片 英文名/拉丁名：Dapagliflozin Tablets 剂型 片剂 注册分类 化学药品4类 规格 规格1：5mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计） 规格2：10mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计） 药品批准文号 规格1：国药准字H20253764 规格2：国药准字H20253782 药品注册标准编号 YBH05022025 申请事项 药品注册（境内生产） 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 一、药品注册证书主要内容 | | 定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， | | --- | --- | | | 批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说 明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 | | | 企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 | | | 可生产销售。 | | 上市许可持有人 | 福元药业有限公司 | | 生产企业 | 福元药业有限公司 | 二、药品相关信息 本品适用于2型糖尿病成人患者，不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病 酮症酸中毒。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-025 北京福元医药股份有限公司 关于达格列净片获得药 ...

福元医药（601089）公告，公司全资子公司福元药业收到国家药监局颁发的达格列净片药品注册证书。 该药品适用于2型糖尿病成人患者，规格分别为5mg和10mg。福元药业于2023年12月26日获得申报受理 通知书，并于近日获得批准。截至公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为人民币607万元。2023 年中国三大终端六大市场达格列净片销售额约为52.22亿元。该药品获得注册证书将丰富公司产品线， 提升市场竞争力。 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发关于 FY101 注射液（以下简称："本品"）的《药物临床试验批准通知书》，将 于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-024 北京福元医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试 验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过 后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节 多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大 投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推 进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 药物名称：FY101 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500100 审批结论：根 ...

截至2025年2月4日，公司已累计回购公司股份1200万股，占总股本2.50%，并拟将回购股份用于员工持 股计划或股权激励。这些举措不仅增强了投资者对公司的信心，也有助于提升公司的市场形象和市值。 与此同时，福元医药方面表示，公司2024年拟每10股派发现金红利5元，截至2025年3月28日，公司总股 本4.8亿股，扣除公司回购股份1200万股，以此计算合计拟派发现金红利2.34亿元。 福元医药一直以"专注医药领域，共创健康人生"为使命，构建从原料到药品完整周期的产业价值链，力 争发展成为国内领先、国际知名的大型医药健康企业。 福元医药持续打造"研发、生产、营销"三位一体核心竞争优势，完善"原料药+制剂"一体化布局，加快 进入创新药物和生物治疗等新领域，使公司成为具备创新能力的药品制造商，实现销量稳步增长，重点 抓好募投项目建设，持续优化管理体系，实现公司"仿创结合"的发展战略。 在仿制药研发方面，公司提速成效显著，提高了人均效能，提升了研发人员对知识产权、工业化成本控 制的认知并融入研究设计与管控。在创新药方面，搭建核酸创新研发梯队，基本掌握核酸类药物设计、 制备、质量分析等实验与评估能力，及体内药理毒理药 ...

中信建投证券股份有限公司 关于北京福元医药股份有限公司 2024 年度持续督导现场检查报告 根据中国证监会《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称"《保荐办 法》"）以及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》 （以下简称"《自律监管指引第 11 号》"）等有关法律法规的要求，中信建投 证券股份有限公司（以下简称"中信建投"、"保荐人"）作为北京福元医药股 份有限公司（以下简称"福元医药"或"公司"）首次公开发行股票并上市的保 荐人，于 2024 年 12 月 18 日、2025 年 2 月 14 日及 2025 年 3 月 26 日对福元医 药 2024 年度有关情况进行了现场检查。 一、本次现场检查的基本情况 保荐人于 2024 年 12 月 18 日、2025 年 2 月 14 日及 2025 年 3 月 26 日期间 对福元医药进行了现场检查，参加人员为保荐代表人陶李、赵润璋等。 在现场检查过程中，现场检查人员结合福元医药的实际情况，查阅、收集了 福元医药有关文件、资料，与公司管理人员进行了访谈，检查了公司治理和内部 控制、信息披露、公司的独立性以及与控股股东及其他关联方资金往 ...

报告期内，福元医药坚持临床急需策略，研发团队多维度高效协作，仿制药研发提速成效显著，提高了 人均效能。创新药方面，公司搭建了核酸创新研发梯队，基本掌握核酸类药物设计、制备、质量分析、 体外生物评价等实验与评估能力，及体内药理毒理药代的评估能力，可快速筛选核酸类药物，同时积极 培育递送系统和抗体药物的研发能力。对子公司研发体系实施统一管理，有效提升了子公司研发技术水 平及转产能力。 本报记者许林艳 3月31日晚间，北京福元医药股份有限公司（以下简称"福元医药"）发布2024年年度报告。2024年，公 司实现营业收入34.46亿元，同比增长3.17%；实现归母净利润4.89亿元。 据公司年报，公司2024年拟每10股派发现金红利5元（含税）。截至2025年3月28日，公司总股本4.8亿 股，扣除公司回购库存股份1200万股，以此计算合计拟派发现金红利2.34亿元（含税）。 （文章来源：证券日报） 2024年，公司研发费用累计投入4.17亿元，同比增加18.13%。共获批19个制剂（14个口服+5个外用）和 5个原料药品种，包括西洛他唑片、阿戈美拉汀片、多巴丝肼片等在内的16个制剂国内前五家（视同） 过评，其中依折 ...