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康辰药业:康辰药业关于KC1036治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组的公告
2024-02-05 09:51
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2024-003 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究 完成首例受试者入组的公告 受试人群:既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗,且至少接受过二线系统 治疗的晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌患者。 主要目的:评价 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管 鳞癌受试者的有效性。 牵头单位:中国医学科学院肿瘤医院。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的 KC1036 片(简称"KC1036"),"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发 或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究(KC1036- Ⅲ-01)"首例受试者顺利入组。现将主要相关情况公告如下: 一、食管鳞癌Ⅲ期临床试验相关情况 试验名称:评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管 鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期 ...
康辰药业:康辰药业关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告
2024-02-05 09:51
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2024-002 北京康辰药业股份有限公司 2023 年 10 月 27 日,公司使用部分闲置募集资金人民币 1,000 万元购买了中 国中金财富证券有限公司发行的"中国中金财富证券安享 790 号收益凭证",现 上述产品已赎回,具体情况如下: 单位:万元 | 序号 | 受托方名称 | 产品名称 | 认购金额 | 产品期限 | 赎回情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | (天) | 本金金额 | 收益金额 | | 1 | 中国中金财 富证券有限 | 中国中金财富证券安享 | 1,000 | 91 | 1,000 | 6.23 | | | | 790号收益凭证 | | | | | | | 公司 | | | | | | 特此公告。 2024 年 2 月 6 日 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公 ...
康辰药业:康辰药业关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告
2024-01-11 09:45
2023 年 10 月 30 日,公司使用部分闲置募集资金人民币 3,000 万元购买了招 商银行股份有限公司发行的"招商银行点金系列看跌两层区间 64 天结构性存 款",现上述产品已赎回,具体情况如下: 单位:万元 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2024-001 北京康辰药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 10 月 27 日召 开的第四届董事会第六次会议、第四届监事会第五次会议审议通过《关于使用闲 置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用额度不超过人民币 3 亿元的闲 置募集资金适时进行现金管理,投资于安全性高、流动性好、单项产品投资期限 最长不超过 12 个月的保本型产品,使用期限自公司第四届董事会第六次会议审 议通过起 12 个月内,在上述额度及决议有效期内,可循环滚动使用。公司独立 董事、监事会、保荐机构已分别对此发表了同意意见。具体内容详见公司于 ...
康辰药业(603590) - 康辰药业投资者关系活动记录表-2023年10-12月
2024-01-05 08:44
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 (2023年10-12月) ■特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 ■其他(线上会议) 排名不分先后:工银瑞信基金、中银基金、国泰基金、国新国证基金、聚鸣 参与单位名称 投资、沣京资本、中加基金、中金资管、中信证券、中信建投证券、东吴证 券、天风证券、太平洋证券、国金证券 时间 2023年10-12月 地点 办公楼会议室 上市公司接待 刘阳(IR) 人员姓名 会议主要就公司经营情况、财务情况、研发情况等进行了交流沟通,内 容如下: 1、 公司前三季度经营情况介绍 答:公司前三季度实现营业收入 7.20 亿元,同比增长 22.5%;归母净利 ...
康辰药业:康辰药业关于KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书的公告
2023-12-26 09:33
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-072 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性 食管鳞癌获得临床试验通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞 癌"的《临床试验通知书》,现将主要相关情况公告如下: 一、本次批准的基本情况 药物名称:KC1036 片 规格:20mg、30mg 受理号:CXHL2301092、CXHL2301093 通知书编号:2023LP02600、2023LP02601 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药,公司拥有该产品的全球知识 产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有 较强的 VEGFR 血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制 AXL,可以改善宿主的抗 肿瘤免疫应答,从而避免 ...
康辰药业:康辰药业关于KC1036儿童用药获得临床试验批准通知书的公告
2023-12-19 11:31
关于 KC1036 儿童用药获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤"的《药物临床试 验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。现将主要情况公告如下: 一、本次批准的基本情况 药物名称:KC1036 片 规格:20mg、30mg 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-071 北京康辰药业股份有限公司 基于 KC1036 在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学 特性,公司于 9 月 13 日向 CDE 提交"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文 肉瘤"的 IND 申请,并于近日获批。 三、疾病特点与诊疗现状 尤文肉瘤(Ewing sarcoma,ES)是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软 组织肿瘤,尽管 ES 的新发病率仅为 0.8~1.5/百万,但其恶性程度高、侵袭性强、 好发人群年龄低,最常见 ...
康辰药业:康辰药业关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-12-11 08:42
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-070 北京康辰药业股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 12 月 11 日(星期一) 至 12 月 15 日(星期 五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或 通过公司邮箱 ir@konruns.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者 普遍关注的问题进行回答。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 10 月 28 日发布公司 2023 年第三季度报告,为便于广大投资者更全 面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况,公司计划 于 2023 年 12 月 18 日下午 15:00-16:00 举行 2023 年第三季度业绩说 明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 三、 参 ...
康辰药业:康辰药业关于KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意的公告
2023-11-28 08:54
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-069 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期食管鳞癌的 III 期临床研究 获得 CDE 同意的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 KC1036 片(简称"KC1036")是北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公 司")自主研发的 1.1 类创新药,基于已经开展的 Ib/II 期临床试验结果,公司向 国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")递交了"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开 放、多中心 III 期临床研究"方案并获得同意。公司将于近日启动 KC1036 治疗 晚期食管鳞癌的 III 期临床研究。现将主要相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 药品名称:KC1036 剂型、规格:片剂,10mg、20mg 目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研 究,截至目前,已有超过 200 例受试者入组 KC1036 临床研究,现有临 ...
康辰药业(603590) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-27 16:00
Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 reached ¥269,200,543.89, representing a year-over-year increase of 24.40%[5] - Net profit attributable to shareholders was ¥55,744,481.89, a significant increase of 157.69% compared to the same period last year[5] - The basic earnings per share for the quarter was ¥0.3562, reflecting a growth of 157.74% year-over-year[6] - Total operating revenue for the first three quarters of 2023 reached ¥720,036,091.76, an increase of 22.3% compared to ¥587,989,983.65 in the same period of 2022[24] - Operating profit for Q3 2023 was ¥188,525,591.16, up from ¥124,780,789.90 in Q3 2022, reflecting a growth of 50.9%[25] - Net profit attributable to shareholders for Q3 2023 was ¥148,633,516.03, compared to ¥103,670,197.97 in Q3 2022, marking an increase of 43.4%[26] - The company reported a total comprehensive income of ¥208,566,083.51 for Q3 2023, significantly higher than ¥56,944,245.33 in Q3 2022[26] - Basic and diluted earnings per share for Q3 2023 were both ¥0.9498, compared to ¥0.6625 in Q3 2022, an increase of 43.3%[26] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period amounted to ¥3,776,504,386.47, marking a 10.27% increase from the end of the previous year[6] - Total assets as of Q3 2023 amounted to ¥3,776,504,386.47, up from ¥3,424,800,761.83 in the previous year, representing a growth of 10.3%[22] - Total liabilities increased to ¥363,472,430.68 in Q3 2023 from ¥234,675,395.76 in Q3 2022, indicating a rise of 55.0%[22] - The total equity attributable to shareholders was ¥3,133,509,656.51, which is a 7.10% increase compared to the previous year[6] Cash Flow - The company reported cash flow from operating activities of ¥146,391,282.13 for the year-to-date, an increase of 11.18%[5] - The net cash flow from operating activities for the first three quarters of 2023 was ¥146,391,282.13, up 11.9% from ¥131,673,194.89 in the first three quarters of 2022[29] - The cash inflow from sales of goods and services reached ¥714,904,768.62, an increase of 12.2% compared to ¥637,284,307.52 in the same period of 2022[29] - The cash inflow from investment activities significantly increased to ¥1,054,368,391.68 in the first three quarters of 2023, compared to ¥197,467,082.77 in the same period of 2022, marking a growth of 433.5%[30] - The cash inflow from financing activities totaled ¥179,188,810.54 in the first three quarters of 2023, with a net cash flow of ¥137,571,883.82, compared to a negative cash flow of -¥56,294,706.10 in the same period of 2022[30] - The total cash outflow for operating activities was ¥598,951,589.95 in the first three quarters of 2023, compared to ¥540,505,270.30 in the same period of 2022, reflecting an increase of 10.8%[29] Research and Development - The company has made progress in its R&D projects, including KC1036, which is currently in Phase II clinical trials with over 100 advanced solid tumor patients enrolled[16] - The clinical trial for Jin Cao Pian has successfully completed all subject enrollments for Phase III trials, which is expected to significantly improve patients' quality of life[17] - The new drug application for the canine injection of the Agkistrodon acutus blood coagulant has been accepted, marking a significant step in the pet pharmaceutical sector[17] - Research and development expenses for Q3 2023 were ¥67,219,009.80, compared to ¥54,706,235.57 in Q3 2022, reflecting a growth of 22.9%[25] Current Assets - As of September 30, 2023, the total current assets amounted to RMB 1,255,930,484.73, an increase from RMB 1,016,711,762.41 at the end of 2022, representing a growth of approximately 23.5%[20] - The cash and cash equivalents stood at RMB 344,803,088.25, slightly down from RMB 345,245,428.47 at the end of 2022[20] - The accounts receivable increased to RMB 295,007,979.11 from RMB 276,722,138.36, reflecting a growth of about 6.5%[20] - The inventory rose to RMB 44,484,860.21, compared to RMB 36,992,446.20 at the end of 2022, indicating an increase of approximately 20.0%[20] Stock and Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 11,517[12] - The company completed the initial registration of its 2023 restricted stock incentive plan on September 21, 2023[15] Non-Recurring Gains and Losses - The net profit after deducting non-recurring gains and losses for the quarter was ¥53,167,448.94, up 146.44% year-over-year[10] - Deferred income tax assets rose to ¥1,230,425.38 in Q3 2023 from ¥1,086,400.80 in Q3 2022, an increase of 13.2%[21] Investment Strategy - The total non-current assets were reported at RMB 2,052,000,000, reflecting a stable investment strategy amidst market fluctuations[20] - The company’s total non-current assets reached ¥2,520,573,901.74 in Q3 2023, up from ¥2,408,088,999.42 in Q3 2022, indicating a growth of 4.7%[21] Other Information - The company has not disclosed any new product developments or market expansion strategies in the provided financial reports[31]
康辰药业:康辰药业独立董事关于第四届董事会第六次会议审议的相关事项的独立意见
2023-10-27 09:43
的独立意见 1、《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》 我们认为:公司在保障资金安全及确保不影响募集资金投资项目建设和使用 计划的前提下,拟使用额度不超过人民币3亿元的闲置募集资金适时购买保本型 产品,符合相关法律、法规及规范性文件的规定,相关审议程序合法、合规,不 存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。 因此,我们一致同意《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》。 (本页以下无正文) 本页无正文,为《北京康辰药业股份有限公司独立董事关于第四届董事会第六次会 议审议的相关事项的独立意见》之签字页 ) 北京康辰药业股份有限公司独立董事 关于第四届董事会第六次会议审议的相关事项 根据《公司法》《上海证券交易所股票上市规则》《上市公司独立董事管理办 法》等有关法律法规和规章制度的规定,我们作为公司的独立董事,经认真审阅 公司会议相关文件,基于独立、客观的判断原则,现就公司第四届董事会第六次 会议审议的相关议案发表如下独立意见: 独立董事签字: -17 3 3 付立家 2023年10月27日 本页无正文,为《北京康辰药业股份有限公司独立董事关于第四届董事会第六次会 议审议的相关事项的独立意见》之签字页 ...