证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-185 规格：0.5ml/支 注册分类：预防用生物制品 3.3 类 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司浙江天元生物药业有限公司的"四价流感病毒裂解疫苗"药品注册申请获国家 药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：四价流感病毒裂解疫苗 剂型：注射剂 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：浙江天元生物药业有限公司 受理号：CXSS2300101 通知书主要内容：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决定予以受理。 二、药品其他情况 1、药品说明 四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力， 预防本毒株引起的流行性感冒。 2、研发投入 截至 2023 年 12 月 29 日，公司在四价流感病毒裂解疫苗上投入的研发费 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-184 山东步长制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式首次回购股份的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 2023 年 12 月 28 日，公司通过集中竞价交易方式首次回购公司股份 111,600 股，已回购股份占公司总股本的比例为 0.0101%，购买的价格为 16.56 元/股，已 支付的总金额为 1,848,096 元（不含交易费用）。 一、回购的基本情况 公司于 2023 年 12 月 13 日召开第四届董事会第四十七次会议，审议通过了 《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案的议案》，同意公司使用自有资金以集 中竞价交易方式回购社会公众股份。在本次回购股份价格上限 24 元/股的条件下， 按照本次拟回购股份金额下限 1.80 亿元测算，预计可回购数量约为 750 万股，按 照本次拟回购股份金额上限 3.60 亿元测算，预计可回购数量约为 1,500 万股，回 购期限为自董事会审议通过回购股份议案之日起不超过 12 个月。具 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-183 名称：步长健康产业（浙江）有限公司 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、交易概述 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 9 月 6 日召开第 四届董事会第四十四次会议，审议通过了《关于控股子公司法定代表人变更的议 案》，公司控股子公司步长健康产业（浙江）有限公司（以下简称"步长健康（浙 江）"）因经营管理需要拟对法定代表人进行变更。具体内容详见公司 2023 年 9 月 7 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司住所 及法定代表人变更的公告》（公告编号：2023-147）。 因业务发展需要，公司拟以 0 元人民币将所持有的步长健康（浙江）8.5%股 权转让给海口鑫营氧投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"海口鑫营氧"）。胡 存超拟以 0 元人民币将步长健康（浙江）1%股权转让给海口鑫营氧；李辉拟以 0 元人民币将步长健 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-182 甲方：山东步长制药股份有限公司 乙方：北京维斯迈医疗科技有限公司 （一）技术服务内容 1、技术服务目标：完成评价宣肺败毒颗粒治疗甲型流感的有效性和安全性 的前瞻性、多中心、随机对照临床研究服务(以下简称"本项目")。 2、技术服务内容： （1）提供智能协作平台解决方案。 山东步长制药股份有限公司 关于签订技术服务合同的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）与北京维斯迈医疗 科技有限公司（以下简称"北京维斯迈"）签订《技术服务合同》，委托北京维 斯迈就宣肺败毒颗粒治疗甲型流感的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对 照临床研究项目进行临床试验设计与实施，现将具体内容公告如下： 一、《技术服务合同》的主要内容 （8）本项目的文章撰写和发表。 3、技术服务方式：乙方负责提供智能协作平台解决方案以及临床试验方案 （2）负责本项目的组织和实施工作。 （3）本项目必要文档的设计和撰写。 （4）本项目研究机 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-181 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司四川 泸州步长生物制药有限公司（以下简称"泸州步长"）在研品种"注射用 BC001"新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受 理通知书》，拟开展适应症为 BC001 联合 PD-1 单抗治疗晚期或转移性实体瘤， 包括但不限于 BC001 联合信迪利单抗加 XELOX 一线治疗 HER-2 阴性晚期或转移 性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ）。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用 BC001 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验取得进展的公告 剂型：注射剂（注射用冻干制剂） 规格：100mg/瓶 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川泸州步长生物制药有限公司 受理号：CXSL2300858 受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定 ...

根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，现将公司董事会会议决议公告日的前一个交易日 （即 2023 年 12 月 13 日）登记在册的前十大股东和前十大无限售条件股东的名 称、持股数量和持股比例情况公告如下： | 序号 | 股东名称 | 持股数量（股） | 占公司总股本比例（%） | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 步长（香港）控股有限公司 | 490,957,202 | 44.39 | | 2 | 首诚国际（香港）有限公司 | 82,742,400 | 7.48 | | 3 | 刘少鸾 | 25,300,000 | 2.29 | | 4 | 杨伟 | 22,030,145 | 1.99 | | 5 | 西藏丹红企业管理有限公司 | 20,408,413 | 1.85 | | 6 | 香港中央结算有限公司 | 18,999,798 | 1.72 | | 7 | 蓝色经济区产业投资基金（有 限合伙） | 10,342,800 | 0.94 | 一、前十大股东持股情况 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号： ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-180 山东步长制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 1、本次回购期限内，若公司股票价格持续超出回购方案披露的价格上限， 可能存在本次回购方案无法实施或只能部分实施的风险。 2、若公司生产经营、财务状况、外部客观情况发生重大变化，或导致公 司董事会决定终止本次回购的事项发生，可能存在本次回购方案无法顺利 实施，或者根据规则变更或终止本次回购方案的风险。 3、本次回购股份拟用于实施员工持股计划、股权激励的部分可能存在因 公司未能经董事会或股东大会等决策机构审议通过，员工持股计划认购对 象、股权激励对象放弃认购等原因，导致回购股票不能全部转让、授出的 风险。本次公司回购股份拟用于可转债转股部分，可能存在因公司发行的 1 拟回购股份的用途：拟用于员工持股计划、股权激励、转换上市公司发行 的可转换为股票的公司债券； 资金总额：1.80-3.60 亿元； 回购期限：自董事会审议通过回购股 ...

关于控股股东股份质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、上市公司股份质押 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-177 山东步长制药股份有限公司 公司控股股东步长（香港）持有本公司股份 490,957,202 股，占公司总 股本的 44.39%，步长（香港）累计质押本公司股份 67,480,000 股（含 本次），占其持股比例的 13.74%，占公司总股本的 6.10%。 公司控股股东步长（香港）及其一致行动人首诚国际（香港）有限公司、 西藏丹红企业管理有限公司、西藏瑞兴投资咨询有限公司、西藏广发投 资咨询有限公司、西藏华联商务信息咨询有限公司合计持有本公司股份 598,200,660 股，占公司总股本的 54.08%；其中累计质押本公司股份 67,480,000 股（含本次），占其持股比例的 11.28%,占公司总股本的 6.10%。 | 步长（香 | | | | | | | | 2024 | 年 | 中信金 | | | | | --- | --- | --- ...

关于公司产品继续纳入国家医保目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2023 年 12 月 13 日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发< 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)>的通知》（医保发 〔2023〕30 号），根据该通知，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"） 药品宣肺败毒颗粒及公司全资子公司山东丹红制药有限公司药品丹红注射液继 续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》（以下简 称"《国家医保目录》"）。现将相关信息公告如下： 一、产品情况 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-178 山东步长制药股份有限公司 | （一）本次继续纳入国家医保目录情况 | | --- | | | | | | | 医 | 2023 | 生 | | | | | 是否为 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | -- ...

法律意见书 致：山东步长制药股份有限公司 北京市金杜（青岛）律师事务所 关于山东步长制药股份有限公司以集中竞价交易方式回购股份的 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和 国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委员会（以下简称"中 国证监会"）《上市公司股份回购规则》（以下简称"《回购规则》"）及《上海证 券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》（以下简称"《回购指引》"）、 《上海证券交易所股票上市规则（2023年8月修订）》（以下简称"《上市规则》"） 等法律、法规和规范性文件的规定，北京市金杜（青岛）律师事务所（以下简称"本 所"或"金杜"）受山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"或"步长制药"） 委托，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，就公司拟实施的以 集中竞价交易方式回购公司部分人民币普通股（以下简称"A股"）股份事项（以下简 称"本次股份回购"）相关事宜出具本法律意见书。 金杜依据本法律意见书出具日以前已经发生或存在的事实和中华人民共和国境内 （为本法律意见书之目的，不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国 台湾 ...