赛诺医疗科学技术股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第十五次会议 相关事项的独立意见 根据中国证监会《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《上海证券交易 所科创板股票上市规则》等有关法律法规、规范性文件及《赛诺医疗科学技术股份有 限公司章程》《独立董事工作制度》等的相关规定，作为赛诺医疗科学技术股份有限公 司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）的独立董事，本着对公司、全体股东和投资者 负责的态度，基于独立、客观、审慎的原则，经过认真审阅公司董事会提供的相关资 料，现就公司 2023 年 9 月 6 日召开的第二届董事会第十五次会议相关事项发表独立 意见如下： 1、关于赛诺医疗科学技术收购美国 eLum 公司股权的独立意见 经审阅，独立董事认为：本次公司以自筹资金（含自有资金）2,072.8050 万美元 （约合人民币 1.52 亿元）收购 Decheng Capital Global Life Sciences Fund IV, L.P.持有的 eLum Technologies,Inc.72.73%股权，有助于进一步夯实公司在神经介入 领域的领先地位，提高公司神经产品的创新与研发实力，进一步丰富公司神 ...

关于向控股股东借款（无偿）暨关联交易的公告 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-050 赛诺医疗科学技术股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、本次向控股股东借款暨关联交易的基本情况 为满足公司日常生产经营及海外业务拓展等的资金需求，赛诺医疗科学技术股份 有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）拟向公司控股股东天津伟信阳光企业管 理咨询有限公司（以下简称"伟信阳光"或"控股股东"）申请不超过人民币一亿元 整（人民币100,000,000元整）（具体金额以公司最终与控股股东签署的协议为准） 的借款，该借款将无偿提供给公司使用，且使用期限不少于一年，以满足公司日常生 产经营及海外业务拓展等的资金需求。 经公司与控股股东及实际控制人协商一致，伟信阳光拟向公司提供不超过人民币 一亿元整（人民币100,000,000元整）的借款，借款利率为0，借款期限为1年，自借 款实际发放日起计。除另有约定外，借款期限届满后可自动顺延1年，顺延次数不限。 为满足公司日常生产经 ...

重要内容提示： 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-046 赛诺医疗科学技术股份有限公司 实际控制人及一致行动人提前终止减持计划 暨减持股份结果的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 控股股东、实际控制人及一致行动人持股的基本情况 截至本公告披露日，公司实际控制人孙箭华先生控制的天津伟信阳光企业管理咨 询有限公司（以下简称"伟信阳光"），孙箭华作为有限合伙人的天津阳光荣业企业 管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"阳光荣业"）、天津阳光嘉业企业管理合伙 企业（有限合伙）（以下简称"阳光嘉业"）、天津阳光宝业企业管理合伙企业（有 限合伙）（以下简称"阳光宝业"）、天津阳光基业企业管理合伙企业（有限合伙） （以下简称"阳光基业"），孙箭华先生的一致行动人天津阳光德业企业管理合伙企 业（有限合伙）（以下简称"阳光德业"）、天津阳光永业企业管理合伙企业（有限 合伙）（以下简称"阳光永业"）、天津阳光广业企业管理合伙企业（有限合伙）（以 下简称"阳光广业"）、天津阳光福业企业管理合 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-045 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于完成美国 FDA 现场检查的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2021 年 12 月向美国 FDA 递交 HT Supreme 支架在美国上市前批准的最终申报资料，并获得 FDA 正式受理，进入美国上市前批准的最终审评流程（详见公告 2021-064）。 2023 年 8 月 21 日至 8 月 24 日期间，公司接受了美国食品药品监督管理局（FDA） 关于高风险医疗器械（III 类）美国市场准入的现场检查，并以 VAI（自愿行动项）的 结果顺利完成本次现场检查，标志着赛诺医疗 HT Supreme 支架在美国上市前批准（PMA） 申请的道路上又迈出了坚实的一步。现将本次 FDA 现场检查的具体情况公告如下： 一、FDA 现场检查的基本情况 赛诺医疗于 2023 年 8 月 21 日至 8 月 24 日期间，接受美国食品药品 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of 2023 was ¥161,285,944.35, representing a 46.22% increase compared to ¥110,302,755.90 in the same period last year[20]. - The net profit attributable to shareholders for the first half of 2023 was -¥29,611,147.98, an improvement from -¥71,234,762.46 in the previous year[20]. - The net cash flow from operating activities was ¥15,612,531.32, a significant recovery from -¥48,485,199.62 in the same period last year[20]. - The total assets at the end of the reporting period were ¥1,075,585,321.91, showing a slight increase of 0.75% from ¥1,067,613,744.66 at the end of the previous year[20]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 2.63% to ¥824,799,496.61 from ¥847,084,284.58 at the end of the previous year[20]. - The company achieved total operating revenue of ¥161,285,944.35, an increase of 46.22% compared to the same period last year, primarily driven by a 57.19% increase in coronary intervention business revenue[21]. - The net profit attributable to the parent company was -¥29,611,147.98, a 58.43% increase year-on-year, while the net profit after deducting non-recurring gains and losses was -¥34,978,395.16, up 52.48% year-on-year[22]. - Basic and diluted earnings per share were both -¥0.07, reflecting a 58.82% improvement year-on-year, attributed to the increase in net profit[24]. - The company reported a net loss of CNY 224,710,563.35 in retained earnings compared to a loss of CNY 195,099,415.37 previously[187]. - The total operating revenue for the first half of 2023 reached ¥161,285,944.35, a significant increase from ¥110,302,755.90 in the same period of 2022, representing an increase of approximately 46.2%[194]. - The net loss for the first half of 2023 was ¥32,195,883.38, an improvement compared to a net loss of ¥74,620,619.86 in the first half of 2022, reflecting a reduction in losses of approximately 56.9%[195]. Research and Development - The proportion of R&D investment to operating revenue was 49.85%, a decrease of 47.15 percentage points compared to the same period last year, due to significant revenue growth and reduced R&D spending[24]. - The company achieved a cumulative R&D investment of 80.4 million yuan, accounting for 49.85% of its operating revenue[42]. - The company’s R&D investment totaled ¥80,397,586.14, a decrease of 24.86% compared to the previous year, primarily due to fewer projects and reduced costs in materials and services[52][53]. - Research and development expenses decreased to ¥52,417,509.01 from ¥81,243,778.86, showing a reduction of about 35.4%[194]. - The R&D personnel count decreased to 112, representing 18.06% of the total workforce, down from 26.26% in the previous year, indicating a strategic shift in resource allocation[68]. - The average salary for R&D personnel increased to 17.69 million RMB, compared to 14.52 million RMB in the previous year, reflecting the company's commitment to attracting and retaining talent[68]. - The company has filed 7 new invention patents and obtained 5 new patents during the reporting period[42]. - The company has established a fatigue micro-particle testing system to shorten testing cycles for coated stent products, enhancing product development efficiency[47]. Market and Product Development - The coronary intervention market is expected to continue growing rapidly, driven by increasing patient numbers and the implementation of centralized procurement policies[30]. - The neuro-interventional market in China is still in its early stages, with significant potential for domestic product innovation and market share growth[30]. - The company is focusing on expanding its product offerings in structural heart disease, which is a high-growth and high-value sector within the cardiovascular device market[30]. - Sino Medical has established an international-level R&D, production, and operation system, focusing on high-end interventional medical devices, with over 1.45 million units of key products used across more than 2,000 hospitals in China and other regions[32]. - The company’s new generation drug-eluting stent system, HT Supreme, is the world's first healing-oriented coronary drug-eluting stent system, with clinical studies conducted simultaneously in China, the US, Japan, and Europe[33]. - The intracranial balloon dilation catheter, Neuro RX, is the first to be approved by the National Medical Products Administration in China, utilizing rapid exchange technology for intracranial interventions[33]. - The NOVA drug-eluting stent system is the world's first specifically designed for treating intracranial artery stenosis, having passed special review for innovative medical devices in 2021[33]. - The company has developed a new intracranial thrombectomy stent (GHUNTER) aimed at removing ischemic cerebral thrombosis within 8 hours of symptom onset, targeting large intracranial vessels[36]. - The company has launched a new negative pressure suction pump (TORR) for general suction in hospitals and clinics, enhancing its product portfolio[36]. - The company has developed a distal access guiding catheter (NovaRail) for introducing interventional devices into the neurovascular and peripheral vascular systems[36]. - The company has established multiple self-developed production platforms, reinforcing its core competencies in interventional treatment technologies[38]. - The company has developed a new generation of magnesium alloy biodegradable stent systems, maintaining mechanical support for 3 to 6 months post-implantation[42]. - The company has obtained 20 domestic medical device registration certificates and 2 FDA (510k) certifications, expanding its product range significantly[43]. Risks and Challenges - The company has outlined various risks and countermeasures in its report, emphasizing the importance of investor awareness regarding investment risks[5]. - The report includes a forward-looking statement risk declaration, indicating that future plans and strategies do not constitute actual commitments to investors[6]. - The company faces risks related to new product development failures, talent retention, and the impact of centralized procurement policies on sales and profit margins[84][85][87]. - The company is exposed to supply risks for key raw materials, which are limited in availability and subject to various uncertainties[90]. - The company has a risk of continuous losses due to the impact of centralized procurement policies and high R&D expenses[93]. - The company faces risks related to the uncertainty of new product launches, which could delay revenue generation and impact cash flow[89]. Corporate Governance - The board of directors and management have confirmed the authenticity and completeness of the financial report, taking legal responsibility for its accuracy[4]. - The report is unaudited, and the company has not proposed any profit distribution or capital reserve transfer plans for this reporting period[8]. - The company has not reported any non-operating fund occupation by controlling shareholders or related parties[7]. - The company has a diverse and experienced management team, with many members having backgrounds in multinational corporations, enhancing its operational capabilities[74]. - The company’s stock incentive plan has not seen any progress or changes since its last announcement[116]. - The company’s annual general meeting procedures were compliant with relevant laws and regulations[114]. - There were no changes in the company’s board of directors, supervisors, or senior management during the reporting period[115]. Environmental and Social Responsibility - The company has established mechanisms for environmental protection and regularly monitors emissions, with results meeting compliance standards[122]. - The company has invested 33.99 million yuan in environmental protection during the reporting period[120]. - There were no administrative penalties related to environmental issues during the reporting period[122]. - The company has not disclosed any new environmental information during the reporting period[122]. - The company has not implemented any carbon reduction measures during the reporting period[122].

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-042 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《上海 证券交易所科创板上市公司自律监管指南》的规定，本公司将 2023 年上半年度募集 资金存放与使用情况专项说明如下： 一、募集资金基本情况 资金金额为 312,594,315.80 元，本期末募集资金账户余额 8,549,656.73 元，剩余 可用余额 8,549,656.73 元。 二、募集资金管理情况 （一）募集资金管理制度情况 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司监管指 引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定的要求制定了《赛诺医疗科 学技术股份有限公司募 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-041 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第二届监事会第十四次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）第二届监 事会第十四次会议通知于 2023 年 8 月 11 日以书面送达等方式通知各位监事。会议于 2023 年 8 月 23 日在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层公司会议室以现场和 通讯相结合的方式召开。本次会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。本次会议由 监事会主席李天竹先生召集并主持，公司部分高管列席了本次会议。本次会议的召开 符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》《监事 会议事规则》等的规定，会议召开程序合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真讨论，审议并通过如下事项： 1、审议通过"关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年半年度报告及其摘要 的议案" 经与会监事审议，一 ...

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于参加 2023 年半年度医疗器械专场集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： （http://roadshow.sseinfo.com/） 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-044 投资者可于 2023 年 09 月 04 日(星期四)17:00 前通过公司邮箱（ir@sinomed.com）、 投资者关系电话（010-80482240）、传真等方式将需要了解和关注的问题提前提供给 公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的问题进行回答。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于2023年8月 25日发布公司2023年半年度报告，为便于广大投资者更及时全面深入地了解公司2023年 半年度的经营成果、财务状况和发展理念，公司拟参与由上交所主办的2023半年度医疗 器械专场集体业绩说明会，此次活动将采用视频和网络文字互动的方式举行，投资者可 登录上海证券交易所上证路演中心（http://roads ...

赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司产品在海外获得注册批准的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 3 月向泰国药监局递交了公司 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司 于近日收到泰国药监局通知，公司 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管获得泰国药监局批 准，获得《医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下： 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-039 一、《医疗器械注册批准文件》内容 注册证编号： 66-2-1-2-0010434 产品名称：冠脉球囊扩张导管 结构及组成型：冠脉球囊扩张导管为快速交换型（Rx）球囊扩张导管。主要由 TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影 环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。 适用范围：该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩 张，以 ...

2023 年第一季度报告 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人孙箭华、主管会计工作负责人沈立华及会计机构负责人（会计主管人员）李美红保证 季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 1 / 16 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) 营业收入 73,168,207.49 23.82 归属于上市公司股东的净利润 -16,208,533.57 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -20,275,952.81 不适用 经营活动产生的现金流量净额 -19,993,202.99 不适用 基本每股收益（元/股） ...