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赛诺医疗(688108) - 2025-001:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在秘鲁获得注册证的自愿性披露公告
2025-01-23 16:00
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2025-001 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在秘鲁获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 结构及组成:冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx 型)球囊扩张导管。主要由 TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成,球囊内有铂铱合金显影 环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期 3 年。 适用范围:该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张, 以改善心肌灌注。 二、医疗器械基本情况 1、SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2024 年 8 月向秘鲁医疗器械监管机构 Dirección General de Medicamentos,Insumos y Drogas (以下简称"DIGEMID")递交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。 公司于近日收到 DIG ...
赛诺医疗(688108) - 2024年11月13日投资者关系活动记录表
2024-11-13 10:08
Group 1: Company Overview - Sino Medical Science and Technology Co., Ltd. is listed under stock code 688108 and is referred to as Sino Medical [1] - The investor relations activity took place on November 13, 2024, from 13:00 to 14:00 [1] Group 2: Performance and Market Strategy - The company is addressing investor concerns regarding its operational performance for the first three quarters of 2024 [1] - The introduction of the "3+N" procurement policy in Hebei has affected the market entry speed of the company's products, particularly the Spinal Balloon [2] - The company is actively pursuing both the implementation of procurement policies and expanding its non-procurement market to enhance sales [2] Group 3: Financial Growth and Future Prospects - The company has a diverse product range in coronary and neuro intervention, with over 20 products contributing to its revenue [2] - Ongoing research and commercialization of multiple products are expected to contribute to future revenue growth [2] - Continuous technical improvements and cost reduction measures are anticipated to enhance product gross margins [2] Group 4: Investor Engagement - The chairman expressed gratitude for investor participation and feedback during the earnings presentation [3] - The company aims to strengthen investor understanding and support through effective communication [3]
赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼
太平洋· 2024-11-11 12:43
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, indicating an expected relative increase of over 15% compared to the CSI 300 index in the next six months [6][7]. Core Views - The company has shown significant revenue growth, with a 30.20% year-on-year increase in revenue for the first three quarters of 2024, reaching 318 million yuan, primarily driven by a substantial rise in coronary product sales [1]. - The net profit attributable to shareholders for the same period was -7 million yuan, reflecting an 83.84% year-on-year increase, influenced by scale effects from revenue growth and a significant reduction in management expenses [1]. - The company’s gross margin improved by 2.64 percentage points to 61.29% due to increased revenue and optimized processes [1]. - The new drug-eluting stent's clinical trial results have demonstrated significant advantages, supporting its registration applications in overseas markets [1][2]. Summary by Sections Financial Performance - For Q3 2024, the company reported a revenue of 105 million yuan, a 25.76% increase year-on-year, while the net profit attributable to shareholders was -14 million yuan, a decrease of 18.72% [1]. - The company expects revenues of 470 million, 699 million, and 1.035 billion yuan for 2024, 2025, and 2026, respectively, with year-on-year growth rates of 37%, 49%, and 48% [2][4]. Cost Structure - The comprehensive gross margin for Q3 2024 was 65.57%, with sales expense ratio at 17.21%, management expense ratio at 22.18%, and R&D expense ratio at 36.40% [2]. - The management expense ratio saw a significant decline due to the production commencement of a subsidiary, which reduced related costs in the management expenses [1][2]. Market Dynamics - The company’s coronary products have benefited from the national centralized procurement policy, leading to increased sales volumes and improved profitability [1]. - The new drug-eluting stent's follow-up results from clinical trials have validated its advantages, which is expected to accelerate its registration process in international markets [1][2].
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在秘鲁获得注册证的自愿性披露公告
2024-11-08 07:34
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在秘鲁获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2024 年 7 月向 秘鲁国家卫生监督局(以下简称"DIGEMID")递交了公司 HT Supreme TM 药物洗脱支 架系统的注册申报资料。公司于近日收到 DIGEMID 通知,公司 HT Supreme TM 药物洗脱 支架系统的注册申报资料获得 DIGEMID 的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 HT Supreme TM 药物洗脱支架系统 证书编号:DM29464E 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2024-062 二、医疗器械基本情况 本次在秘鲁获得注册证的 HT Supreme™药物洗脱支架系统是基于我公司首创的"愈 合窗口期"理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生, 降低再狭窄率为目标,而是以提高患者创伤愈合速度为目标,加速植入支架后血管内皮 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告
2024-11-04 08:24
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2024-061 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2024 年 11 月 5 日(星期二) 至 11 月 12 日(星期二)16:00 前登录上证路 演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@sinomed.com 进行提问。 公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"公司"或"赛诺医疗")已于 2024 年 10 月 30 日发布《赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年第三季度报告》,为便于 广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年第三季度的经营成果、财务状况,公司计划 于 2024 年 11 月 13 日下午 13:00-14:00 举行赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年 第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次业绩说明会以网络文字互动形式 ...
赛诺医疗(688108) - 2024年10月30日投资者关系活动记录表
2024-11-01 08:07
Financial Performance - The company achieved a revenue of 318 million CNY in the first three quarters of 2024, representing a year-on-year growth of 30.2% [1] - The net profit attributable to shareholders was -6.74 million CNY, while the net cash flow from operating activities was 49.72 million CNY, showing a year-on-year increase of 37.18% [1] Product Development and Market Performance - The Nova stent's sales volume in the first three quarters approached the total sales of the previous year, indicating a steady growth despite not winning bids in the "3+N" procurement in Hebei [2] - The company maintains a stable pricing strategy for the Nova stent, considering both domestic and international market prices for future products like the self-expanding drug-eluting stent [2] - The revenue distribution for coronary and neuro-interventional products in the first three quarters was approximately 55% and 45%, respectively [4] Research and Development - The company has consistently maintained a high proportion of R&D investment, focusing on innovative products in the neuro-interventional field [3] - R&D expenses increased by approximately 5-6 million CNY in the third quarter, driven by clinical trials and product registrations [6] - Future R&D investments will focus on high-value products, with a potential decrease in R&D expenditure as revenue grows [6] Regulatory and Market Strategy - The company is in the process of registering the mesh stent, with expectations to obtain approval next year [3] - The company is actively preparing for the commercialization of the self-expanding stent, with a robust sales team in place [6] - The FDA submission for coronary stents is progressing smoothly, with expectations to submit final materials soon, which will enhance production processes and cost efficiency [5]
赛诺医疗:赛诺医疗关于公司新型药物洗脱支架在美、日、欧临床试验五年期随访结果公布的自愿性披露公告
2024-10-29 10:38
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2024-056 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 2024 年 10 月 28 日(美国时间 10 月 27 日),耶鲁大学医学院的 Alexandra J. Lansky 教授代表研究团队在第 36 届经导管心血管治疗学术会议(TCT2024)上公 布了赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")首创研 发生产的,以促进愈合为导向的新型药物洗脱支架系统 HT Supreme™在美国、日本、 欧洲进行的 PIONEER-III 临床试验研究五年期随访结果。 该研究结果表明:HT Supreme™支架试验组相比于对照组(Xience 系列和 Promus 系 列支架),第 2 至 5 年总体靶病变失败率(TLF)6.7% vs 8.0%(P=0.39),靶血管 失败率(TVF)8.5% vs 10.2%(P=0.28),主要心脏不良事件率(MACE)14.0% vs 15.6%(P=0.36),支架内血栓发生率(ST)1. ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于第三届监事会第四次会议决议的公告
2024-10-29 10:38
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2024-058 赛诺医疗科学技术股份有限公司 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")第三届 监事会第四会议通知于 2024 年 10 月 23 日以书面送达等方式通知各位监事。会议于 2024 年 10 月 29 日在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层公司会议室以现场 和通讯相结合的方式召开。本次会议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。本次会 议由监事会主席于长春先生召集并主持,公司部分高管列席本次会议。本次会议的 召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律法规、规范性文件及《赛诺医疗科 学技术股份有限公司章程》《赛诺医疗科学技术股份有限公司监事会议事规则》等 的规定,会议的召开程序合法有效。 经与会监事认真讨论,审议并通过如下事项: 1、审议通过"关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年第三季度报告的议 案" 表决结果:同意 3 票;反对 0 票;弃权 0 票 2、审议通过"赛诺医疗科学技术股份有限公司关于向中国农业银行股份有限公 司天津经济技术开发区分行申请授信额度的议案" 关于第三届监事会第四次会议 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司重大信息内部报告制度
2024-10-29 10:38
赛诺医疗科学技术股份有限公司 重大信息内部报告制度 第一章 总则 第一条 为保证赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司") 信息披露及时、准确、真实、完整,明确公司重大信息的收集和管理办法,完善信息报告联 络渠道,确保公司规范运作,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称" 《科创板上市规则》")《上市公司信息披露 管理办法》《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》(以下简称" 《公司章程》")《赛诺医疗科 学技术股份有限公司信息披露管理制度》等有关规定,结合公司实际,特制定本制度。 第二条 重大信息内部报告是指当出现、发生或即将发生可能对公司股票及其衍生品种 交易价格或对投资者决策产生较大影响的情形或事项时,按照本制度规定负有报告义务的有 关人员、部门和单位,应当及时将有关信息通过公司证券事务部、董事会秘书、董事长向董 事会报告。 第三条 本制度适用于公司及合并报表范围内的全资及控股子公司、分公司及其他各相 关分支机构、以及公司能够实施重大影响的参股公司。 第二章 重大信息报告义务人及职责 第四条 本制度所称"重大信息报告义务人"主 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于制订部分公司治理制度的公告
2024-10-29 10:38
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2024-060 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于制订部分公司治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2024 年 10 月 29 日召开第三届董事会第四次会议,审议通过"赛诺医疗科学技术股份有限公司关于制订《重大 信息内部报告制度》《舆情管理办法》等公司治理制度的议案"。根据《中华人民共和国公司 法》《中华人民共和国证券法》等法律、法规、规范性文件以及《赛诺医疗科学技术股份有限 公司章程》等的规定,为进一步完善公司治理结构、促进规范运作,并结合公司实际情况,公 司制定了《赛诺医疗科学技术股份有限公司重大信息内部报告制度》《赛诺医疗科学技术股份 有限公司舆情管理办法》,上述公司制度均由董事会负责制定和解释,自董事会审议通过之日 起生效,无需提交公司股东大会批准。 具体内容详见公司于同日在中国证监会指定信息披露媒体上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)上披露的《赛诺医 ...